Buenas prácticas de fabricación en el procesamiento de medicamentos

Comprender y utilizar las buenas prácticas de fabricación (BPF) para el procesamiento de medicamentos es crucial para gestionar los materiales en todas las etapas de procesamiento. En este curso, aprenda todo sobre el procesamiento de estos productos de acuerdo con las BPF.

Las operaciones en el dispensario y en las líneas de procesamiento son el núcleo de la fabricación de medicamentos. Este curso describe cómo llevar a cabo dichas operaciones de conformidad con los requisitos de las Buenas prácticas de fabricación.

Analizamos cómo: dispensar materiales de partida; configurar, controlar y registrar procesos de formulación; evaluar el rendimiento del producto y calcular la conciliación de materiales. Establecemos los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) que deben cumplirse al realizar estas tareas. El curso abarcará:

• Dispensación: el dispensario es el lugar donde se controlan las materias primas que entran en el área de procesamiento. Es donde los materiales de partida procedentes del almacén se pesan y transfieren a contenedores listos para ser tomados para las operaciones de formulación. La dispensación es un paso fundamental en la producción y debe realizarse con gran cuidado. Cualquier error puede tener un impacto sustancial en la calidad del producto. En esta sesión analizamos las buenas prácticas en la dispensación de materiales de partida.
• Formulación: los procesos de formulación son los principales motores de la fabricación farmacéutica. El control de estos procesos es fundamental para garantizar la calidad del producto. En esta sesión, exponemos las tareas principales implicadas en el procesamiento de un lote después de que se hayan dispensado los materiales iniciales o el producto intermedio, y describimos los requisitos de BPF relevantes.
• Rendimiento y reconciliación: la evaluación del rendimiento del producto y la reconciliación del material son dos formas de comprobar el equilibrio entre la cantidad de material aportado a un proceso y la cantidad resultante de este. Si el saldo no se encuentra dentro de los límites aceptables, esto puede indicar un problema con el proceso. En esta breve sesión analizamos la importancia del rendimiento y la conciliación, cómo comprobarlos y qué se debe hacer para cumplir con los requisitos de BPF con respecto a ellos.