Ciclo de vida del documento de BPF de cosméticos: Conceptos
Este curso cubre los tipos de documentos relacionados con las BPF necesarios para demostrar el cumplimiento en un entorno regulado y cómo crear, mantener y mejorar un sistema de gestión de documentos para establecer prácticas adecuadas de control de documentos.
Descripción general
En un entorno regulado, las empresas deben seguir un proceso controlado para gestionar documentos. Este proceso, conocido como ciclo de vida del documento, describe el recorrido que un documento realiza desde su creación hasta su eventual archivado o destrucción. Proporciona un enfoque sistemático para crear, gestionar y almacenar toda la documentación para garantizar el cumplimiento de los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Este curso cubrirá el ciclo de vida del documento y las funciones de las personas involucradas en el proceso de control de documentos.
Las buenas prácticas de documentación son un aspecto crucial del sistema de garantía de calidad y están relacionadas con todos los elementos de las BPF. El objetivo principal de la documentación es establecer, controlar, supervisar y registrar todas las actividades que afectan directa o indirectamente a la calidad del producto. El sistema de gestión de calidad del fabricante debe definir claramente los tipos de documentos y medios utilizados. Este curso proporcionará una descripción general completa de los diversos tipos de documentación necesarios para cumplir con las regulaciones de BPF. Cubrirá la distinción entre registros y documentos y explicará la documentación esencial necesaria para garantizar el cumplimiento.
Aprenderá:
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Identificar los dos tipos principales de documentación
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Comprender el propósito de cada tipo de documentación
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Reconocer la información obligatoria que debe capturarse en varios documentos y registros
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Identificar las diferentes etapas del ciclo de vida del documento
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Cómo mantener documentos
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Cómo cumplir con la conservación y archivo de documentos
Agenda
- Buenas prácticas de documentación de cosméticos – Tipos de documentación
- Buenas prácticas de documentación de cosméticos – Sistema de control de documentos