Introducción a las regulaciones MoCRA de la FDA sobre cosméticos
La aplicación de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos (Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA) de la FDA afectará a su empresa. Creado por expertos del sector y de cumplimiento, este paquete de 8 cursos le forma sobre los nuevos requisitos de la FDA para el registro de instalaciones, la lista de productos, la notificación de acontecimientos adversos, las buenas prácticas de fabricación y mucho más.
Overview
Este conjunto de cursos incluye lo siguiente. Puede tomar uno o todos y recibir un certificado de capacitación por cada uno completado.
- Registro de instalaciones y responsabilidades del agente de EE. UU.Comprender quién debe presentar un registro de instalación y quién necesita un agente de EE. UU. Aprenda cómo prepararse como persona responsable y cómo prepararse para las inspecciones de la FDA. Obtenga información sobre los plazos y requisitos, qué exenciones pueden aplicarse y cómo el requisito de registro de la instalación podría afectar a otros establecimientos.
- Listas de productos cosméticos y la persona responsableObtenga una descripción general de los requisitos de etiquetado cosmético existentes y una explicación detallada de los nuevos requisitos añadidos en MoCRA. Comprender qué hace que una etiqueta cumpla con los requisitos y cómo prepararse para los requisitos como persona responsable.
- Acontecimientos adversos y justificación de la seguridadConozca los requisitos para la notificación de acontecimientos adversos y el mantenimiento de registros, lo que significa para las grandes y pequeñas empresas, y cómo prepararse para cumplir con estos requisitos. Aprenda quién es responsable de la justificación de la seguridad, qué se requerirá y cuál es la mejor manera de prepararse.
- Buenas prácticas de fabricación (GMP)Conozca los aspectos básicos de las BPF, cómo será el cumplimiento de las BPF en virtud de MoCRA en los próximos años, el momento, quién será responsable de cumplir con los requisitos y cómo comenzar los preparativos.
- Portal de registro y listadoObtenga más información sobre el portal de envíos electrónicos de la FDA.
- Acontecimientos adversos y justificación de la seguridadConozca los aspectos básicos de los requisitos para la notificación y el mantenimiento de registros de acontecimientos adversos, lo que significa para las grandes y pequeñas empresas, y cómo prepararse para cumplirlos. También abarca la justificación de la seguridad cosmética, específicamente, quién es responsable de la justificación de la seguridad, los requisitos y cómo prepararse.
- Requisitos de fraganciasEl curso trata sobre la divulgación de alérgenos de fragancias, cómo prepararse como persona responsable, qué información solicitar a los proveedores y cómo prepararse en caso de acontecimientos adversos debidos a ingredientes de fragancias y sabores.
Modules
Instructor
Jaclyn Bellomo, nuestra directora de Ciencias Cómticas y Asuntos Regulatorios, es una profesional de la industria cosmética con más de una década de experiencia en formulación técnica, cumplimiento normativo, desarrollo de productos y gestión de marcas. Tiene una licenciatura en Química del Manhattan College, una maestría en Ciencias Cosméticas de la Fairleigh Dickinson University, una maestría en Asuntos Regulatorios de la Northeastern University y una maestría en Administración de Empresas de la Northeastern University. Jaclyn ha trabajado con marcas multinacionales, especializadas en formulaciones para la industria de la belleza y el cuidado personal desde el concepto hasta el mostrador.