ขั้นตอนการรับรู้ร่วมกัน (MRP)

ขั้นตอนปฏิบัติในการรับรู้ร่วมกัน (Mutual Recognition Procedure, MRP) อนุญาตให้มีการขออนุญาตวางตลาดผลิตภัณฑ์ยาได้เพียงครั้งเดียวในหลายประเทศ (ภายในเขตเศรษฐกิจยุโรป (European Economic Area, EEA)) ซึ่งผู้ยื่นคําขอเลือกไว้ เรียนหลักสูตรนี้เพื่อทําความเข้าใจว่า MRP เกี่ยวพันกับหน่วยงานกํากับดูแลอื่นๆ ที่กํากับดูแล EEA อย่างไร หลักสูตรนี้มีเป้าหมายหลักที่ผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการขออนุญาตทางการตลาดและการยื่นขออนุมัติด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องในยุโรป นอกจากนี้ ยังเป็นที่สนใจของผู้ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในการพัฒนาและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาอีกด้วย ขั้นตอนปฏิบัติในการรู้จําร่วมกัน (Mutual Recognition Procedure หรือ MRP) เป็นหนึ่งในสามเส้นทางที่ผู้สมัครสามารถขอรับการอนุญาตทางการตลาดระหว่างประเทศภายในเขตเศรษฐกิจยุโรป (European Economic Area หรือ EEA) ได้ โดยพิจารณาจากการสมัครเพียงครั้งเดียว การอนุญาตระดับประเทศจะถูกแปลงเป็นการอนุญาตที่สอดคล้องกันที่ออกในประเทศสมาชิกอื่น ๆ จํานวนหนึ่งที่ผู้สมัครเลือก MRP คล้ายกับขั้นตอนแบบกระจายศูนย์แต่มีความเกี่ยวข้องกับรัฐสมาชิกที่เกี่ยวข้องในการประเมินโดยรัฐสมาชิกอ้างอิงในภายหลัง กลุ่มประสานงานเพื่อการยอมรับร่วมกันและขั้นตอนแบบกระจายอํานาจ ให้แนวทางและการดําเนินการเพื่ออํานวยความสะดวกในข้อตกลงระหว่างรัฐที่เข้าร่วม เรียนรู้บทบาทของผู้เล่นที่หลากหลายในขั้นตอนวิธีการ ลําดับและระยะเวลาของขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง และข้อกําหนดเกี่ยวกับเนื้อหา รูปแบบ และเวลาของการส่ง โดยจะอธิบายถึงปัญหาพิเศษที่นํามาใช้กับผลิตภัณฑ์ทั่วไปใน MRP คุณจะต้อง:

• ดูภาพรวมของขั้นตอนการรับรู้ร่วมกัน (Mutual Recognition Procedure, MRP)
• เรียนรู้ว่าผลิตภัณฑ์ยาใดอยู่ภายใต้ร่ม MRP
• เข้าใจขั้นตอนที่สําคัญ เอกสารหลักที่จําเป็น และกําหนดเวลาที่สําคัญตลอด MRP
• เรียนรู้สามวิธีในการขออนุมัติเพื่อทําการตลาดผลิตภัณฑ์ยาแก่รัฐสมาชิก
• เข้าใจความสําคัญของผู้สมัคร รัฐสมาชิกที่เกี่ยวข้อง รัฐสมาชิกอ้างอิง และหน่วยงานกํากับดูแลอื่น ๆ