บทนําเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางของ FDA MoCRA
-
ไม่มีข้อกําหนดเบื้องต้น
-
เข้าถึงหลักสูตรออนไลน์ได้ตลอดเวลาตลอดทั้งปี
-
รับคําแนะนําล่าสุดจาก FDA
-
ใช้อุปกรณ์ใดๆ (แล็ปท็อป เดสก์ท็อป แท็บเล็ต มือถือ)
-
เรียนรู้จากผู้เชี่ยวชาญในเรื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA และเครื่องสําอาง
การบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยการปรับปรุงให้ทันสมัยของ FDA ว่าด้วยระเบียบข้อบังคับเครื่องสําอาง (MoCRA) จะส่งผลกระทบต่อบริษัทของคุณ หลักสูตรนี้สร้างขึ้นโดยผู้เชี่ยวชาญด้านอุตสาหกรรมและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ซึ่งจะฝึกอบรมคุณเกี่ยวกับข้อกําหนดใหม่ของ FDA สําหรับการลงทะเบียนโรงงานผลิต รายการผลิตภัณฑ์ การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต และอื่นๆ
สรุป
ชุดของหลักสูตรสําหรับระเบียบข้อบังคับด้านเครื่องสําอางของ FDA MoCRA นี้ รวมถึงสิ่งต่อไปนี้ คุณอาจทําอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งหมด และรับใบรับรองการฝึกอบรมสําหรับแต่ละรายการที่เสร็จสมบูรณ์
- การลงทะเบียนสถานประกอบการและความรับผิดชอบของตัวแทนในสหรัฐอเมริกาเข้าใจว่าใครต้องส่งการลงทะเบียนโรงงานและใครบ้างที่ต้องการตัวแทนในสหรัฐอเมริกา เรียนรู้วิธีการเตรียมพร้อมในฐานะบุคคลที่รับผิดชอบและวิธีการเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบของ FDA รับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับเวลาและข้อกําหนด การยกเว้นใดที่อาจมีผลบังคับใช้ และข้อกําหนดการลงทะเบียนสถานที่อาจส่งผลต่อสถานประกอบการอื่น ๆ อย่างไร
- รายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางและบุคคลที่รับผิดชอบดูภาพรวมของข้อกําหนดเกี่ยวกับฉลากเครื่องสําอางที่มีอยู่และคําอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อกําหนดใหม่ที่เพิ่มเข้ามาภายใต้ MoCRA เข้าใจสิ่งที่ทําให้ฉลากเป็นไปตามกฎระเบียบและวิธีการเตรียมพร้อมสําหรับข้อกําหนดในฐานะบุคคลที่รับผิดชอบ
- การพิสูจน์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความปลอดภัย เรียนรู้ข้อกําหนดสําหรับการรายงานและการเก็บบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ความหมายสําหรับธุรกิจขนาดเล็กและขนาดย่อม และวิธีการเตรียมพร้อมเพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดเหล่านี้ เรียนรู้ว่าใครเป็นผู้รับผิดชอบต่อการพิสูจน์ความปลอดภัย สิ่งที่จําเป็น และวิธีการเตรียมพร้อมที่ดีที่สุด
- แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP)เรียนรู้พื้นฐานของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตภายใต้ MoCRA มีหน้าตาอย่างไรในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า กําหนดเวลา ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบในการปฏิบัติตามข้อกําหนด และวิธีการเริ่มการเตรียมการ
- พอร์ทัลการลงทะเบียนและรายการเรียนรู้เกี่ยวกับพอร์ทัลการส่งทางอิเล็กทรอนิกส์ของ FDA
- การพิสูจน์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความปลอดภัย เรียนรู้พื้นฐานของข้อกําหนดสําหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการเก็บบันทึก ความหมายสําหรับธุรกิจขนาดเล็กและขนาดย่อม และวิธีการเตรียมพร้อมเพื่อรับมือกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านั้น นอกจากนี้ยังครอบคลุมข้อพิสูจน์ด้านความปลอดภัยของเครื่องสําอาง โดยเฉพาะผู้ที่รับผิดชอบต่อข้อพิสูจน์ด้านความปลอดภัย ข้อกําหนด และวิธีการจัดเตรียม
- ข้อกําหนดของน้ําหอมหลักสูตรนี้ครอบคลุมถึงการเปิดเผยข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ในน้ําหอม วิธีการเตรียมพร้อมในฐานะบุคคลที่รับผิดชอบ ข้อมูลอะไรที่สามารถขอจากซัพพลายเออร์ และวิธีการเตรียมพร้อมในกรณีที่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เนื่องจากส่วนผสมของน้ําหอมและรสชาติ
ผู้สอน
Jaclyn Bellomo เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านเครื่องสําอางที่มีประสบการณ์กว่าทศวรรษในด้านการกําหนดสูตรทางเทคนิค การปฏิบัติตามกฎระเบียบ การพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการจัดการแบรนด์ เธอจบการศึกษาระดับปริญญาตรีสาขาเคมีจากวิทยาลัยแมนฮัตตัน ปริญญาโทสาขาวิทยาศาสตร์เครื่องสําอางจากมหาวิทยาลัย Fairleigh Dickinson ปริญญาโทสาขาการขึ้นทะเบียนจากมหาวิทยาลัยนอร์ทอีสต์เทิร์น และปริญญาโทด้านบริหารธุรกิจจากมหาวิทยาลัยนอร์ทอีสต์เทิร์น Jaclyn ทํางานร่วมกับแบรนด์ข้ามชาติที่เชี่ยวชาญด้านสูตรสําหรับอุตสาหกรรมความงามและการดูแลส่วนบุคคลตั้งแต่แนวคิดไปจนถึงเคาน์เตอร์