所有在美国制造、加工、包装或存放供人类或动物食用的食品的设施都必须在美国食品和药物管理局 （FDA） 注册，但使用酸化或低酸罐头食品的食品设施被视为食品罐头机构 （FCE），需要额外注册。 如果 FCE 不遵守 FDA 注册和工艺备案要求，FDA 可能会在进入点扣留工厂的低酸或酸化食品，直到产品合规、销毁或再出口。

我如何知道我的产品是酸化食品还是低酸食品？

虽然有少数例外情况，但如果食品包装在密封容器中，水活度为 0.85 或以上，并且在冷藏条件下不储存、配送和零售，则通常将其视为酸化或低酸化食品。  如果食品的最终平衡 pH 值小于或等于 4.6，则食品进行酸化。如果食品的最终平衡 pH 值大于 4.6，则食品为低酸。

如何注册成为食品罐头厂？

您可以通过填写 FDA 2541 表格在线或纸质注册。注册应在从事酸化或低酸罐头食品的制造、加工或包装后的前十天内进行。 每个单独的加工厂都需要自己的 FCE 注册。 请记住，FSE 注册中列出的地址必须与酒店生物恐怖主义注册（所有食品设施所需的注册）中列出的地址一致。  提交给 FDA 的所有信息必须采用英语，否则 FDA 将毫无考虑地返回表格。

食品罐头厂是否有其他要求？

是。 除了额外的注册外，FSE 还必须针对每种酸化和低酸化食品的每种容器类型和大小，提交计划流程信息（表格 FDA 2541a）。 每次流程归档都将有自己的提交标识符 （SID），与工厂的 FCE 编号一起使用。 SID 包括提交流程备案表的年份、月份和日期，以及由提交人决定的唯一编号，以识别同一天提交的每个流程。 如果工艺没有变化，工艺备案不会过期，但浓度、成分、加工参数、pH 值或包装的任何变化都需要提交新的 SID。

食品罐头厂使用和归档的计划流程必须由流程主管部门、在热处理方面具有培训和经验的个人或公司制定。 虽然 Registrar Corp 不是流程权威机构，但 Registrar Corp FCE 专家可以帮助您确定您的产品是否被视为酸化或低酸化食品，并协助 FCE 注册和提交预定流程。  Registrar Corp 还可以通过将 FDA 2541 表格翻译成某些语言并将容器尺寸转换为英寸和 16 英寸，从而协助 FCE 流程，这是 FDA 要求的适当单位。

Registrar Corp 是一家 FDA 咨询公司，帮助公司遵守 FDA 法规。如需 FCE 法规方面的帮助，请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp 或随时通过以下地址获得监管专员的在线实时帮助：https://www.registrarcorp.com/livehelp。