在本视频中,Registr Corp. 业务开发和运营总裁 David Lennarz 讨论了 FDA 的新 MoCRA 不良事件法规。更新后的规则旨在提高化妆品行业的消费者安全和透明度。
Lennarz 解释说,化妆品标签现在必须包含报告皮肤反应等不良事件的信息。品牌需要提供联系详细信息,如二维码、电子邮件地址或 URL,以便消费者直接通知制造商。该流程可帮助公司快速评估问题的严重程度,并确定是否需要向 FDA 报告。
以前,化妆品品牌没有义务在其产品标签上包含用于报告此类事件的联系信息。有了 MoCRA,制造商有责任积极监控产品安全并应对消费者的担忧。尽管消费者仍然可以直接向FDA报告,但新规则对品牌更加负责。
Lennarz 还解决了 MoCRA 带来的其他变化,包括强制性注册生产设施和列出化妆品及其成分。这种从自愿系统向强制性系统的转变使 FDA 能够更有效地监督产品安全,并在必要时进行设施检查。这些变化标志着在保护消费者和确保行业透明度方面迈出的关键一步。
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