作者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

美国 FDA 监管的食品产品标签可以提出哪些声明?

2 月 8, 2012

FDA 允许对传统食品和膳食补充剂提出某些声明。通常,允许的索赔分为三类:

• 营养成分声明
• 健康声明
• 结构/功能声明

根据美国 FDA,“健康声明”是指描述食品、食品成分或膳食补充剂成分之间的关系,并降低疾病或健康相关疾病风险的声明。健康声明由美国 FDA 特别授权。

“营养成分声明”被定义为明确和隐含的声明,描述食物或膳食补充剂中营养素的水平,例如“高脂肪”和“低钠”。

最后,美国 FDA 将“结构/功能”声明视为描述旨在影响人体正常结构或功能的营养或膳食成分的作用、描述营养或膳食成分维持此类结构或功能的方式、描述食用营养或膳食成分的一般健康状况,或描述与营养缺乏疾病(如维生素 C 和曲线)相关的益处的声明。为了对膳食补充剂提出结构/功能声明,制造商必须拥有证明,并在上市后 30 天内通知美国 FDA 正在提出声明。结构/功能声明的适当应用在很大程度上取决于“常规食品”和“膳食补充剂”的分类。

美国 FDA 指南中所述的一个重要区别是,传统食品可能仅基于“营养价值”提出声明,而膳食补充剂可能基于营养价值和非营养价值提出声明。一种基于非营养成分风险提出声明的传统食品,被美国 FDA 视为贴错品牌。

茶叶制造商应特别注意他们对产品标签的声明。通常,茶叶公司会在其产品标签上说明茶叶的治疗价值。这些健康声明受到美国 FDA 的严格监管。

在每个人都在骑绿茶车的时代,公司必须了解如何驾驭这种监管环境。公司必须拥有适当的支持数据并正确注册其设施,以符合美国 FDA 的要求。

此外,美国 FDA 还针对您的标签或网站上可能包含或不包含的有关您产品的内容制定了具体法规。美国 FDA 监控您的标签和您公司网站上的索赔。您网站上提出的索赔应符合您在标签上提出的合格健康索赔,或者您有可能使您的产品和公司面临美国 FDA 的执法行动,包括但不限于行政和/或司法行动。

有关您的特定产品标签或任何美国 FDA 法规的问题,请通过 www.registrarcorp.com/livehelp 全天候联系 Registrar Corp 或致电 +1-757-224-0177。

作者


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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