这些认证不仅能让您为审计做好准备,还能帮助您自信地通过这些认证。
2025 年审计已经达到标准
随着 FDA 和 GFSI 一致的审计越来越严格,认证不再只是一种形式,而是审计货币。文档、可追溯性和团队资格比以往任何时候都更加严格。审计员现在不仅要询问您的团队是否经过培训,还要询问他们是如何接受培训的,由谁来培训,以及达到什么标准。
2024 年,东海岸食品加工商在 QA 经理无法提供有效的 PCQI 培训证据后,获得了 483 分,尽管他们在线完成了一门课程。该证书并非来自 FSPCA 批准的供应商,在发布纠正措施时,生产延迟一周会造成损失。
下表列出了 2025 年哪些食品安全认证最重要,以及每个认证对贵工厂审计准备情况的信号。
PCQI 培训:预防性控制合格个人
PCQI 仍然是 FDA 监管的食品设施的基线。FSMA 的预防性控制规则要求,这是审计员想要验证的第一个凭证。
- 表明您的食品安全计划是由 FDA 认证的人员制定和维护的信号
- 在美国制造、加工、包装或保存食品以供消费的任何设施所必需。
- 必须遵循 FSPCA 课程才能获得认可
不要让您的 PCQI 证书被忽视——审计师经常在 483 表格的观察结果中引用不当或缺席的培训。在许多情况下,FDA 检查员要求 PCQI 实时解释食品安全计划的要素,如果个人不准备流利地说话,检查可能会发生困难。
审计师特别警惕不符合 FDA 期望的培训提供者。这就是为什么注册商的PCQI课程 – 得到认可,审计证明,并得到100%满意度保证的支持 – 由数千人选择。
FSVP 认证:外国供应商验证计划
美国进口商在法律上需要FSVP培训,但许多人仍然没有意识到这是FSMA规定的单独规则,有自己的一套文件和检查风险。
- 适用于负责验证进口食品安全性的任何人
- 需要风险评估、验证程序和供应商文档
- 在检查进口设施、分销商和经纪人时经常检查
一些进口商仍然认为 PCQI 培训符合这一要求,但没有。当进口商将 PCQI 与 FSVP 混淆时,往往源于不清楚的培训轨迹或重叠的角色。
这就是为什么本课程围绕现实世界的执法场景而设计,为进口商提供了实际的FDA检查条件。进口商通常直到为时已晚,才意识到FDA要求他们对外国供应商的安全负责,就像制造商对国内管制负责一样。
HACCP 认证
HACCP 仍然是全球公认的食品安全基础,即使法律上没有要求也是如此。
- 海鲜、果汁和 USDA 监管设施为强制性
- GFSI 认可的安全方案(如 SQF、BRC 和 FSSC 22000)广泛预期
- 构成大多数第三方食品安全体系的基础
即使您不在受监管类别中,HACCP 培训也有助于证明您的团队了解危害分析,甚至符合 FSMA 的预防性控制措施,这些措施对于通过任何审计至关重要。SQF 审核的设施通常将本 HACCP 培训视为首选版本,即深度、认可和检查就绪。
SQF 执业者培训
SQF 认证并非 FDA 强制要求,但它是业内最受尊敬的私人标准之一,尤其是对于制造商、加工商和自有品牌供应商而言。
- 寻求或维护 SQF 认证(GFSI 一致)的场所需要
- 审计员使用它来评估您的内部食品安全文化和流程成熟度
- 需要经过 HACCP 和计划监督培训的指定 SQF 执业者
当供应商比较出价时,拥有经认证的 SQF 执业者通常会向符合 GFSI 标准的买家提供规模建议。
特定角色的信号深度附加组件
这些课程不是法定的,但它们经常在审计报告中被誉为成熟系统的证据。虽然 PCQI 和 HACCP 展现出了基线能力,但这些额外培训展示了一种不断发展的食品安全文化,即预期风险的文化,而不仅仅是记录:
- GMP 培训:加强生产卫生和设施条件
- 卫生控制程序:新冠肺炎疫情后尤为重要
- 内部审计:表明您的 QA 团队正在自我纠正
- 过敏原控制计划:随着交叉接触风险的增加,这一点至关重要
审计员在对设施进行评分时经常引用培训深度和文档完整性。本指南概述了面向新的和不断进步的 QA 员工的智能技能提升途径。
最终词语:认证是审计货币
培训不仅仅是满足规则,而是证明运营成熟度、风险缓解和监管准备。审计师希望看到纸质记录及其背后的能力。
不要等待 483 或 CAPA 通知。将您的证书与审核员正在寻找的认证进行堆叠,并得到 Registrar Corp 100% 满意保证的支持。
