作者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

FDA 标签和附带添加剂

5 月 4, 2022

美国食品药品监督管理局 (FDA) 的标签法规通常要求公司将食品产品中的所有成分列在产品标签上。然而,某些情况可以允许豁免该法规。可豁免标签要求的物质的一个例子是附带添加剂。

获得 FDA 合规方面的帮助。

Registrar Corp 的监管专员可以帮助审查您产品的标签是否符合 FDA 要求。

如需了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177,发送电子邮件至 info@registrarcorp.com,或每天 24 小时与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/contact

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您如何知道某种物质是否可豁免 FDA 的标签法规? 继续阅读了解附带添加剂的定义和示例。

什么是附带添加剂?

附带添加剂是存在于食品中含量不高且对食品没有
功能或技术影响的物质。这些物质对食品的加工、制造或包装至关重要,可能与食品接触,或在成品中发现微量物质。

附带添加剂与有意添加剂的不同之处在于,附带添加剂不是有意添加到食品中,而是有意添加添加剂。例如,加工一罐苹果可以包括有意添加的氯化钙添加剂,以保持苹果的质地。罐装苹果还可能含有油菜籽油的附带添加剂,用作运输苹果的生产线上的润滑剂。

偶然添加剂如何出现

FDA 提供了偶然添加剂如何在食品中出现的示例。在下列情况下可能会出现附带添加剂:

  • 由于偶然添加剂存在于掺入最终食品中的成分中
  • 作为加工助剂。加工助剂可以在加工阶段添加到食品中,但在包装前去除或转化为食品通常含有的成分,而不会显著增加成分。加工助剂也可以在加工过程中添加,以实现技术或功能目的,但在成品中未发现大量加工助剂,也不会在食品中产生技术或功能影响。加工助剂的一个例子是用于制造烧烤酱以稳定瓶子的液氮
  • 作为从设备或包装转移到食品中但不符合食品添加剂定义的物质。如果该物质符合食品添加剂的定义,则需要按照联邦食品、药品、&化妆品法案第 409 条的规定使用,以获得标签要求的豁免

如果公司认为某种物质是附带添加剂,则应确保该物质符合 FDA 的标签豁免要求。如果该物质不符合要求,则须遵守所有适用的 FDA 标签法规。

获得 FDA 合规方面的帮助。

Registrar Corp 的监管专员可以帮助审查您产品的标签是否符合 FDA 要求。

如需了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177 联系我们,发送电子邮件至 info@registrarcorp.com,或每天 24 小时与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/contact

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作者


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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