作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA 发布强化政策指南

11 月 11, 2015

2015 年 11 月 6 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了一份有关 FDA 强化政策的指导文件。 FDA 允许制造商强化某些食品(添加营养),以便:

  • 纠正饮食不足;
  • 在储存、处理和处理之前,将营养水平恢复到那些水平(FDA 说,如果您恢复一种必需营养,您应该恢复所有营养);
  • 提供维生素、矿物质和蛋白质与食物总热量含量成比例的平衡;或
  • 防止替代饮食中传统食物的食物中的营养劣效性。

自1980年发布以来,FDA的强化政策没有改变。  本新指南旨在提醒制造商了解政策并回答常见问题。以下是指南中的几个要点。

FDA 的强化政策涵盖哪些营养素?

FDA 的强化政策涵盖已根据 21 CFR 101.9(c)(8)(iv) 分配每日参考摄入量 (RDI) 的所有必需营养素。  该政策还涵盖蛋白质和钾。请参阅下表,了解 FDA 强化政策涵盖的营养素列表。

 

FDA 的强化政策涵盖哪些食品?

FDA 的强化政策适用于某些传统人类食品。  它不适用于膳食补充剂、动物食品或婴儿配方奶粉。

任何传统食品都可以强化吗?

FDA 认为强化以下事项不合适:

  • 新鲜农产品
  • 肉类、家禽或鱼制品
  • 零食,包括碳酸饮料。这包括无糖、低脂和无脂零食。
  • 酒精饮料

强化不适当的食物可能导致监管行动。  2015 年 4 月,司法部长向 Snap Infusion LLC 发出警告信,称其产品 SmartCandy 是“维生素注入零食”。2015 年 10 月,两名女性对 Welch Foods 提起集体诉讼,指控其使用维生素强化水果零食。

强化是自愿的吗?

除非 FDA 身份标准要求,否则传统人类食品的强化是自愿的。FDA 要求的身份授权标准和产品可能包含的可选成分以特定名称在美国销售。  一些身份标准要求产品使用某种成分进行强化。例如,人造黄油的鉴别标准要求添加维生素 A。

请注意,某些自愿强化食品有标签要求。例如,盐可以用碘强化,但不是必需的。 然而,用碘强化的盐必须被称为“碘化盐”或“碘化食盐”。未用碘强化的盐的包装必须包含“这种盐不提供碘化物,这是一种必要的营养物”的陈述。

我如何表明我强化了食物?

对于标准化食品,制造商必须使用标识标准中定义的术语。“例如,你不能用‘强化面粉’来代替‘强化面粉’,”FDA在其指南中说。

对于非标准化食品,制造商可以互换使用以下术语:“添加”、“丰富”、“额外”、“强化”、“更多”和“加”。

Registrar Corp 的标签和成分审查专家熟悉 FDA 的强化政策,可以帮助食品制造商:

  • 确定强化其食品产品是否合适或必要
  • 确保强化食品标签符合美国 FDA 法规

在查看您的标签时,Registor Corp 还将检查格式是否正确、营养成分表是否合规等。有关美国 FDA 强化和标签法规的问题或帮助,请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp。  www.registrarcorp.com/livehelp 全天 24 小时提供实时帮助。

作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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