作者

Mary Hancock

何时向 FDA 提交事先通知

8 月 15, 2014

所有进入美国的含有食品、饮料和膳食补充剂的货物必须提前通知美国食品药品监督管理局 (FDA)。任何了解货件的人,包括托运人、进口商、美国代理和报关行,均可提交事先通知。由于 FDA 使用事先通知提交来最好地决定其检查员需要在哪里,因此必须提交事先通知的时间表已经到位。通过 FDA 的事先通知系统界面 (PNSI) 提交的事先通知可在货物到达前不超过 15 个日历日提交。使用自动经纪人界面/自动商业系统 (ABI/ACS) 提交的事先通知可在货物到达前 30 个日历日内提交。对于任一提交方法,必须提前通知 FDA 并经其确认,且不得少于:

  • 公路抵达的货物,在抵达前 2 小时
  • 对于通过铁路抵达的货物,在抵达前 4 小时
  • 空运货物抵达前 4 小时
  • 对于通过水运抵的货物,在抵达前 8 小时

对于通过国际邮件或快递抵达的货件,应在包裹发运前提交事先通知。未能提前向 FDA 提交通知或提交延迟或不准确的提前通知可能会导致您的产品被拒绝进入美国。

“注册商公司”可提供指导,以确保您事先通知已妥善提交。如需获得事先通知或任何其他 FDA 法规方面的帮助,请致电 1-757-224-0177 联系 Registrar Corp 或从我们的监管专家处获得在线实时帮助:https://www.registrarcorp.com/livehelp

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