作者

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

加拿大化妆品法规

6 月 5, 2024

在加拿大销售的化妆品受加拿大卫生部的化妆品法规监管,该法规最初于1977年根据美国食品和药品法案(FDA)生效。

截至2024年,加拿大化妆品市场目前价值约14.3亿美元,预计到2027年将达到约17亿美元。对创新化妆品和在线访问的需求不断增长是加拿大市场增长的关键因素[1]。

FDA,正式称为一项关于食品,药物,化妆品和治疗设备的法案,由加拿大议会机构执行,涉及所有省份的产品生产,进口,出口和运输。

FDA 下的化妆品法规可帮助化妆品公司和制造商保护消费者免受与使用加拿大上市的化妆品相关的健康风险[2]。

根据加拿大化妆品法规,什么是化妆品?

加拿大 FDA 将化妆品视为个人护理产品,并将其描述为制造、销售或代表用于清洁、改善或改变肤色、皮肤、头发或牙齿的物质或物质组合,包括除臭剂和香水[3]。

这包括在线销售的化妆品,在零售店,在消费者身上用作美容师的治疗方法,以及手工制作的化妆品。与大多数国家一样,化妆品的分类通常取决于对其性能和功能的声明;化妆品的例子包括化妆品、护肤品、香水、护发和美甲产品。

加拿大 FDA 内的化妆品法规根据成分、声明和产品标签来规范化妆品的合规性。

监管机构监控在加拿大境内生产和销售的化妆品以及进口的化妆品。所有在加拿大市场销售的化妆品必须符合化妆品法规以及消费者包装和标签法。

产品安全和良好生产规范

加拿大化妆品最重要的监管要求是,在加拿大市场上销售的化妆品是在卫生条件下制造、制备、保存、包装和储存的。

化妆品的安全由产品制造商负责。如果按照标签上所述和预期用途正确使用,化妆品不得对消费者的健康和安全构成风险。

我们鼓励所有化妆品制造商遵守良好生产规范 (GMP),并展示其对保护其成品质量和安全性的承诺。

限制和禁止的成分

加拿大卫生部保留了相当广泛的限制或禁用成分清单,化妆品不应含有这些成分,只能含有特定的最大浓度,或在某些条件下可能含有这些成分。

在加拿大,受限制或禁止的成分列表被称为化妆品成分热点列表。该热列表中的化妆品成分要么完全禁止,要么在如何使用方面受到限制,只含有有意使用的成分,以及必须展示的关于使用此类成分的警告[4]。

加拿大化妆品法规目前禁止或限制 573 种成分。相比之下,欧盟禁止或限制超过1700种成分。此外,加拿大化妆品中的成分必须包含在国内物质清单 (DSL) 中。

加拿大新发明但不属于 DSL 的创新化妆品成分必须由化妆品公司和制造商通过新物质通知表提交。

化妆品标签

加拿大化妆品的标签受 FDA/化妆品法规、消费者包装和标签法以及消费者包装和标签法规的管辖[5]。

尽管每项法案和法规都有自己的方法和流程,但根据 FDA,加拿大的化妆品法规要求所有化妆品标签必须清楚标记,并明确列出所有产品成分。

标签必须清晰一致,遵守既定标准,并向消费者传达任何潜在的健康风险[4]。此外,化妆品标签必须采用英语和法语,国际化妆品成分命名法 (INCI) 除外。

根据加拿大化妆品法,标签必须包括[4]:

制造商的名称和地址(一个或多个)

  • 化妆品的标识、名称和功能
  • 按 INCI 名称划分的完整成分列表
  • 产品净数量:以英法度量单位表示
  • 列出可避免的危险、警告和注意事项

加拿大卫生部检查

根据加拿大卫生部的化妆品法规,加拿大监管机构保留对在加拿大销售的化妆品进行定期检查的权利,以确保它们保持合规。

此外,所有从国外进口到加拿大的化妆品在通知有意在加拿大市场销售后都要接受检查[5]。化妆品制造商必须允许对其产品、成分和生产程序进行审查,以确定其是否符合加拿大法规。

化妆品通知

加拿大没有化妆品上市前注册,也没有欧盟 (EU) 化妆品通知门户 (CPNP) 系统那样广泛的通知流程。但是,所有在加拿大市场上销售产品的化妆品公司,无论是在加拿大还是在国外制造,都必须通知加拿大卫生部。

这可以由化妆品制造商、加拿大进口商或代表制造商或加拿大进口商行事的通知人使用称为化妆品通知表 (CNF) 的在线门户来准备和提交[6]。化妆品公司或制造商主要负责产品安全,在进入加拿大市场销售之前,必须确保产品符合加拿大的化妆品法规。

根据化妆品法规,CNF 必须在投放加拿大市场的 10 天内提交。需要在 CNF 上提供的信息包括:

  • 制造商(一个或多个)、进口商(多个)、分销商(多个)和配方设计师(多个)的地址和联系信息
  • 化妆品的功能
  • 化妆品类别(例如保湿霜)
  • 化妆品的完整成分清单
  • 产品配方中使用的每种成分的浓度。

每当 CNF 信息发生变更时,化妆品公司、制造商或进口商都需要修改 CNF 并重新提交变更至加拿大卫生部[7]。

一些示例包括产品名称变更、产品停产、产品配方修改或化妆品公司详细信息变更,如企业名称、地址或通知人的联系信息。

化妆品的通知并不一定意味着该产品由加拿大卫生部自动批准,并被视为该化妆品符合加拿大化妆品法规的所有要求[7]。

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脚注:

[1] 加拿大化妆品行业 – 统计&事实

[2] 常见问题 –

[3]化妆品法规

化妆品[4]法规信息 加拿大化妆品法规和注册 CNF

[5] 如何在加拿大

[6]注册您的化妆品 化妆品通知

[7]化妆品法规信息

作者


Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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