{"id":13711,"date":"2023-05-30T05:51:51","date_gmt":"2023-05-30T05:51:51","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/label-and-ingredients-review\/"},"modified":"2025-01-30T20:29:28","modified_gmt":"2025-01-30T20:29:28","slug":"label-ingredients-review","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/services\/label-ingredients-review\/","title":{"rendered":"Revis\u00e3o de r\u00f3tulos e ingredientes"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726501506615{padding-top: 30px !important;padding-bottom: 30px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_column_text]\n

Cumprir os requisitos de rotulagem da FDA \u00e9 simples com nossas solu\u00e7\u00f5es de revis\u00e3o de r\u00f3tulos.<\/span><\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px” fnt_family_h4=”Montserrat” fnt_size_h4=”24px”]Nossos profissionais de r\u00f3tulos, produtos e ingredientes da FDA ajudam milhares de empresas a garantir que seus produtos nos setores de alimentos e bebidas, cosm\u00e9ticos, medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, suplementos alimentares e ra\u00e7\u00e3o animal atendam aos requisitos de rotulagem da FDA.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Fa\u00e7a uma revis\u00e3o dos seus r\u00f3tulos” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” css=”.vc_custom_1687527734652{padding-top: 20px !important;}” add_icon=”true” el_class=”primary-btn btnTextBold” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3106″ img_size=”570×591″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426158422{background-color: #eeefef !important;}”][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”O servi\u00e7o de revis\u00e3o de ingredientes e rotulagem da Registrar Corp inclui:” font_container=”tag:h2|font_size:46px|text_align:center|color:%23003873|line_height:56px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal” css=”.vc_custom_1704749848809{margin-bottom: 0px !important;}”][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426317043{background-color: #eeefef !important;}”][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3336″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Uma avalia\u00e7\u00e3o gratuita do r\u00f3tulo de seu produto<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3376″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Uma revis\u00e3o dos ingredientes do seu produto para determinar se eles s\u00e3o apropriados para o mercado dos EUA\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3368″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Um relat\u00f3rio detalhado das recomenda\u00e7\u00f5esrevis\u00f5es do seu r\u00f3tulo\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426317043{background-color: #eeefef !important;}”][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3360″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Um conjunto adicional de revis\u00f5es do r\u00f3tulo revisado em at\u00e9 30 dias\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3352″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Um arquivo gr\u00e1fico pronto para uso do seu r\u00f3tulo em conformidade com a FDA\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”3344″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=””]\n

Assist\u00eancia especializada individualizada de um especialista regulat\u00f3rio\u00a0<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1703685872505{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”food”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-bottom”][vc_custom_heading text=”Alimentos, bebidas e dietasRotulagem complementar eRevis\u00e3o de ingredientes” font_container=”tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:42px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]Permanecer em conformidade com as regulamenta\u00e7\u00f5es de rotulagem da FDA \u00e9 um processo cont\u00ednuo. Em 2016, a FDA finalizou mudan\u00e7as significativas na rotulagem de alimentos, bebidas e suplementos, incluindo atualiza\u00e7\u00f5es nos valores di\u00e1rios, tamanhos das por\u00e7\u00f5es, tabela de fatos nutricionais e muito mais. O prazo de conformidade para essas regras era 1\u00ba de janeiro de 2020 ou 1\u00ba de janeiro de 2021 para fabricantes com menos de 10 milh\u00f5es em vendas anuais. Desde janeiro de 2021, a FDA imp\u00f4s seus novos requisitos de rotulagem em produtos comercializados nos EUA.Revis\u00e3o completa do r\u00f3tulo do produto<\/strong>Nossa equipe faz refer\u00eancia cruzada ao seu r\u00f3tulo em rela\u00e7\u00e3o a milhares de p\u00e1ginas do C\u00f3digo de Regulamenta\u00e7\u00f5es Federais, do Registro Federal, de Subst\u00e2ncias adicionadas ao banco de dados de alimentos, avisos do GRAS, documentos de orienta\u00e7\u00e3o, guias de rotulagem e cartas de advert\u00eancia emitidas pela FDA para pesquisar se o seu r\u00f3tulo est\u00e1 em conformidade com:<\/p>\n

    \n
  • Declara\u00e7\u00e3o de identidade:<\/b> Avalia\u00e7\u00e3o para nome comum, quaisquer padr\u00f5es aplic\u00e1veis de identidade, requisitos de declara\u00e7\u00e3o de sabor e muito mais<\/span><\/li>\n
  • Fatos nutricionais ou fatos suplementares: <\/strong>Inclui avalia\u00e7\u00e3o para quaisquer isen\u00e7\u00f5es para as quais o produto se qualifica; a revis\u00e3o determinar\u00e1 se qualquer formato modificado (como simplificado e tabular) pode ser usado para o produto<\/li>\n
  • Ingredientes: Avalia\u00e7\u00e3o dos ingredientes de um produto para garantir que sejam geralmente reconhecidos como seguros (GRAS) ou aprovados pela FDA como aditivo de cor ou aditivo alimentar; modifica\u00e7\u00e3o conforme necess\u00e1rio para garantir que os ingredientes sejam declarados adequadamente de acordo com as exig\u00eancias da FDA; ingredientes de suplementos alimentares s\u00e3o revisados para determinar se podem estar sujeitos \u00e0 exig\u00eancia de notifica\u00e7\u00e3o de novo ingrediente alimentar<\/li>\n
  • Revis\u00e3o de sinistros: Avalia\u00e7\u00e3o de quaisquer reivindica\u00e7\u00f5es de conte\u00fado de nutrientes (por exemplo, \u201calto teor de pot\u00e1ssio\u201d), reivindica\u00e7\u00f5es de sa\u00fade ou reivindica\u00e7\u00f5es de estrutura\/fun\u00e7\u00e3o encontradas no r\u00f3tulo<\/li>\n
  • Quantidade l\u00edquida de conte\u00fado<\/li>\n
  • Declara\u00e7\u00e3o de al\u00e9rgenos, conforme exigido pela Lei de Prote\u00e7\u00e3o ao Consumidor de Al\u00e9rgenos Alimentares e Rotulagem (FALCPA)<\/li>\n
  • Declara\u00e7\u00e3o do fabricante\/embalador\/distribuidor<\/li>\n
  • Pa\u00eds de origem exigido pela Alf\u00e2ndega e Prote\u00e7\u00e3o de Fronteiras dos EUA<\/li>\n
  • Declara\u00e7\u00e3o de divulga\u00e7\u00e3o de bioengenharia conforme exigido pelo Departamento de Agricultura dos EUA<\/li>\n
  • Qualquer outra informa\u00e7\u00e3o encontrada que possa estar sujeita \u00e0 jurisdi\u00e7\u00e3o da FDA<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_btn title=”Revise seus r\u00f3tulos de alimentos, bebidas e suplementos” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”food-rt-col”][vc_single_image image=”3237″ img_size=”large” alignment=”right” onclick=”custom_link” img_link_target=”_blank” link=”https:\/\/www.alacalc.com”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]Revis\u00e3o do r\u00f3tulo de fatos nutricionais<\/strong>Se voc\u00ea precisar apenas de ajuda para revisar seu r\u00f3tulo de fatos nutricionais, os especialistas regulat\u00f3rios da Registrar Corp podem ajud\u00e1-lo a criar um r\u00f3tulo de fatos nutricionais em conformidade. Este servi\u00e7o simplificado inclui:<\/p>\n
      \n
    • Avalia\u00e7\u00e3o do produto para determinar o RACC apropriado<\/li>\n
    • Determina\u00e7\u00e3o adequada do tamanho da por\u00e7\u00e3o de acordo com as regulamenta\u00e7\u00f5es da FDA<\/li>\n
    • Etiqueta de fatos nutricionais em conformidade com a FDA<\/li>\n
    • Avalia\u00e7\u00e3o da embalagem e tamanho do produto para determinar se algum formato modificado pode ser necess\u00e1rio (por exemplo, formatos de coluna)<\/li>\n<\/ul>\n

      Selecione “Somente Etiqueta de Fatos sobre Nutri\u00e7\u00e3o” no formul\u00e1rio abaixo para aproveitar este servi\u00e7o.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1703686394775{padding-top: 100px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”druglabel”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”3392″ img_size=”533×361″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”.col-txt-center” css=”.vc_custom_1685615164275{margin-top: -18px !important;}”][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Revis\u00e3o da rotulagem de medicamentos e ingredientes<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]A FDA exige que os r\u00f3tulos dos medicamentos de venda livre (OTC) listem os ingredientes ativos, os usos dos medicamentos, as advert\u00eancias e as instru\u00e7\u00f5es de dosagem. A Registrar Corp analisar\u00e1 os ingredientes, o idioma e as instru\u00e7\u00f5es dos seus r\u00f3tulos e incluir\u00e1 uma lista atual de regulamentos da FDA, guias de conformidade, cartas de advert\u00eancia, alertas de importa\u00e7\u00e3o e outros documentos no seu relat\u00f3rio.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Revise seus r\u00f3tulos de medicamentos” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1703686832792{padding-top: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”meddev”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Etiquetagem de dispositivos m\u00e9dicos e revis\u00e3o de produtos<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]A FDA tem regulamentos de rotulagem que se aplicam a todos os dispositivos m\u00e9dicos, desde escovas de dentes at\u00e9 aparelhos de ultrassom. O r\u00f3tulo do seu dispositivo pode precisar incluir instru\u00e7\u00f5es adequadas de uso, declara\u00e7\u00f5es de advert\u00eancia, identificadores exclusivos do dispositivo ou qualquer informa\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria para a seguran\u00e7a do usu\u00e1rio. A Registrar Corp pode revisar o r\u00f3tulo atual do seu dispositivo e modific\u00e1-lo para incorporar os requisitos de rotulagem da FDA.[\/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_btn title=”Revise os r\u00f3tulos do seu dispositivo m\u00e9dico” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”food-rt-col”][vc_single_image image=”3573″ img_size=”496×450″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520935016{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3589″ img_size=”510×431″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1685615537167{margin-top: 56px !important;}”][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Rotulagem de cosm\u00e9ticos e an\u00e1lise de ingredient<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosm\u00e9ticos dos EUA (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA) pro\u00edbe qualquer distribui\u00e7\u00e3o de produtos cosm\u00e9ticos com marcas erradas. Erros de marcas podem se referir a alega\u00e7\u00f5es de rotulagem falsas ou enganosas, r\u00f3tulos com informa\u00e7\u00f5es ausentes ou recipientes fabricados ou envasados de forma enganosa. Com a Registrar Corp, voc\u00ea receber\u00e1 feedback direcionado sobre os r\u00f3tulos de seus cosm\u00e9ticos e orienta\u00e7\u00e3o completa sobre conformidade.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Revise seus r\u00f3tulos de cosm\u00e9ticos” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Fservices%2Flabel-ingredients-review%2Fcosmetics%2F|title:Rotulagem%20cosm%C3%A9tica|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520948213{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_column_text fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Rotulagem de ra\u00e7\u00e3o animal, de alimentos para animais de estima\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise de ingredientes<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]A FDA trabalha com a Association of American Feed Control Officials (AAFCO) para estabelecer normas de rotulagem e determinar os ingredientes adequados para ra\u00e7\u00e3o animal, alimentos para animais de estima\u00e7\u00e3o e suplementos. Nossa equipe pode revisar o r\u00f3tulo e os ingredientes do seu produto e garantir sua conformidade com as diretrizes da FDA e da AAFCO.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Revise seus r\u00f3tulos de ra\u00e7\u00e3o animal e alimentos para animais de estima\u00e7\u00e3o” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3613″ img_size=”534×381″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520953679{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”3605″ img_size=”510×476″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1685615839465{margin-top: 73px !important;}”][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Revis\u00e3o de aditivos coloridos e certifica\u00e7\u00e3o de lote<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]A FDA regulamenta aditivos de cores destinados ao uso em alimentos, dispositivos m\u00e9dicos, medicamentos e cosm\u00e9ticos. Algumas cores s\u00e3o aprovadas de modo geral, enquanto outras t\u00eam usos aprovados espec\u00edficos ou limita\u00e7\u00f5es em seu uso, e algumas exigem \u201ccertifica\u00e7\u00e3o de lote\u201d antes de poderem ser adicionadas a um produto acabado. Os especialistas regulat\u00f3rios da Registrar Corp podem ajud\u00e1-lo a navegar pelas extensas regulamenta\u00e7\u00f5es de aditivos de cores da FDA e determinar quais requisitos se aplicam aos seus produtos.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Saiba mais sobre aditivos de cores” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Fservices%2Flabel-ingredients-review%2Fcolor-additives%2F|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685520964273{padding-top: 50px !important;padding-bottom: 80px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_column_text fnt_family_h3=”Montserrat” fnt_size_h3=”32px”]\n

      Relat\u00f3rios da Lei de Cosm\u00e9ticos Seguros da Calif\u00f3rnia<\/h3>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px” fnt_family_h5=”Montserrat” fnt_size_h5=”18px”]Determinadas empresas de cosm\u00e9ticos que pretendem vender no estado da Calif\u00f3rnia, nos EUA, s\u00e3o obrigadas a informar os ingredientes de seus produtos que podem causar c\u00e2ncer, defeitos cong\u00eanitos ou outros danos reprodutivos. A Registrar Corp ajuda as empresas a determinar quais ingredientes de seus produtos podem estar sujeitos a essa exig\u00eancia e os informa \u00e0 Calif\u00f3rnia.[\/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_btn title=”Informe seus ingredientes” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Fservices%2Flabel-ingredients-review%2Fcalifornia%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”3621″ img_size=”480×402″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”formSection”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1704450539663{margin-top: 50px !important;padding-top: 30px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Certifique-se de que os r\u00f3tulos e ingredientes do seu produto estejam em conformidade.” font_container=”tag:h2|font_size:56px|text_align:left|color:%23003873|line_height:66px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1690800339066{margin-right: 0px !important;margin-left: 0px !important;padding-right: 0px !important;padding-left: 0px !important;}”][vc_raw_html]W2dyYXZpdHlmb3JtIGlkPSI2MCIgdGl0bGU9ImZhbHNvIiBkZXNjcmlwdGlvbj0iZmFsc2UiXQ==[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_class=”faq-accordion-section”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683885026331{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”3265″ img_size=”medium” alignment=”right” css=”.vc_custom_1700033439717{margin-bottom: -105px !important;}” el_class=”hide-row”][vc_custom_heading text=”Perguntas frequentes” font_container=”tag:h2|font_size:40px|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal” css=”.vc_custom_1700033515766{border-bottom-width: 0.5px !important;padding-bottom: 20px !important;border-bottom-color: #000000 !important;border-bottom-style: solid !important;}”][vc_tta_accordion style=”flat” shape=”square” c_icon=”chevron” active_section=”1″ no_fill=”true” collapsible_all=”true”][vc_tta_section title=”Como a FDA regulamenta a rotulagem?” tab_id=”faq1″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]A FDA tem autoridade sobre muitos dos produtos que as pessoas usam todos os dias, como alimentos, suplementos alimentares, cosm\u00e9ticos, medicamentos, ra\u00e7\u00e3o animal e dispositivos m\u00e9dicos. Em geral, os r\u00f3tulos devem ser verdadeiros e n\u00e3o enganosos, para evitar serem considerados com marca errada (e sujeitos \u00e0 a\u00e7\u00e3o de execu\u00e7\u00e3o pela FDA). Isso se aplica a produtos fabricados internamente, bem como a produtos fabricados fora dos EUA e importados.<\/p>\n

      Os regulamentos no T\u00edtulo 21 do C\u00f3digo Federal de Regulamentos exigem que declara\u00e7\u00f5es espec\u00edficas apare\u00e7am na rotulagem desses produtos. A FDA tamb\u00e9m publicou muitos documentos de orienta\u00e7\u00e3o para ajudar as ind\u00fastrias a entender as regulamenta\u00e7\u00f5es e como a FDA as aplicar\u00e1.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”O que a FDA exige que apare\u00e7a na rotulagem de alimentos?” tab_id=”faq2″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Os principais requisitos para alimentos incluem a declara\u00e7\u00e3o de uma declara\u00e7\u00e3o de identidade, quantidade l\u00edquida de conte\u00fado, informa\u00e7\u00f5es sobre fatos nutricionais, lista de ingredientes e a identidade do fabricante, embalador ou distribuidor. Os regulamentos e documentos de orienta\u00e7\u00e3o da FDA tamb\u00e9m oferecem requisitos espec\u00edficos de conte\u00fado e formata\u00e7\u00e3o, como o tamanho obrigat\u00f3rio do texto e como os ingredientes devem ser nomeados. O painel \u201cFatos nutricionais\u201d tem elementos gr\u00e1ficos adicionais que devem ser usados na rotulagem.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”O que mudou desde 1.o de janeiro de 2021?” tab_id=”1691681469963-2a6e5232-6022″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]As novas regras da FDA entraram em vigor para todas as empresas em 1.o de janeiro de 2021. Todos os produtos aliment\u00edcios<\/span> com <\/span> informa\u00e7\u00f5es <\/span>nutricionais<\/span> devem agora <\/span>mostrar <\/span>a vers\u00e3o atualizada do r\u00f3tulo de informa\u00e7\u00f5es nutricionais<\/span>.<\/span><\/span><\/span><\/span>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”O que \u00e9 um \u201cpadr\u00e3o de identidade\u201d e como posso determinar se meu produto est\u00e1 sujeito a um?” tab_id=”faq4″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Certos produtos (como sorvete, geleia e mix de castanhas) est\u00e3o sujeitos a \u201cpadr\u00f5es de identidade\u201d ou regulamentos que descrevem condi\u00e7\u00f5es que um produto deve atender para ser chamado por um determinado nome. Isso pode incluir ingredientes necess\u00e1rios ou proibidos, processos de fabrica\u00e7\u00e3o espec\u00edficos ou certas caracter\u00edsticas (como porcentagem de gordura no leite).<\/p>\n

      A FDA publica regulamentos para o padr\u00e3o de identidade e emite documentos de orienta\u00e7\u00e3o para nomear outros tipos de produtos, como chocolate, alimentos com nomes estrangeiros, especiarias e frutos do mar.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”E se meu produto for um suplemento alimentar? Os requisitos s\u00e3o diferentes dos alimentos convencionais?” tab_id=”faq5″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Muitos dos mesmos requisitos de rotulagem para alimentos convencionais tamb\u00e9m se aplicam aos suplementos alimentares, com algumas exce\u00e7\u00f5es not\u00e1veis. Em vez de um painel \u201cfatos sobre nutri\u00e7\u00e3o\u201d, os suplementos devem declarar um painel \u201cfatos sobre suplementos\u201d que tenha formata\u00e7\u00e3o e conte\u00fado muito diferentes. Os suplementos tamb\u00e9m devem incluir um n\u00famero de telefone e endere\u00e7o de correspond\u00eancia nos EUA para que os consumidores possam notificar eventos adversos s\u00e9rios.<\/p>\n

      Todas as reivindica\u00e7\u00f5es feitas que fa\u00e7am refer\u00eancia \u00e0 estrutura ou fun\u00e7\u00e3o do corpo devem ser acompanhadas por uma declara\u00e7\u00e3o de isen\u00e7\u00e3o de responsabilidade: \u201cEsta declara\u00e7\u00e3o n\u00e3o foi avaliada pela Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Este produto n\u00e3o se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doen\u00e7a.\u201d Essa isen\u00e7\u00e3o de responsabilidade tamb\u00e9m tem seus pr\u00f3prios requisitos de tamanho de fonte, formata\u00e7\u00e3o e posicionamento.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Produzo produtos cosm\u00e9ticos, quais s\u00e3o os meus requisitos?” tab_id=”faq6″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]Os produtos cosm\u00e9ticos est\u00e3o sujeitos \u00e0s regulamenta\u00e7\u00f5es de rotulagem emitidas pela FDA e pela Lei de Embalagem e Rotulagem Justa (FPLA). Os r\u00f3tulos dos cosm\u00e9ticos devem conter uma declara\u00e7\u00e3o de identidade, a quantidade l\u00edquida do conte\u00fado, a lista de ingredientes e a identidade do fabricante, embalador ou distribuidor. As normas de rotulagem de cosm\u00e9ticos tamb\u00e9m incluem muitos requisitos de tamanho, conte\u00fado e formato do tipo.<\/p>\n

      \u00c9 extremamente importante que as empresas que comercializam cosm\u00e9ticos prestem muita aten\u00e7\u00e3o \u00e0s alega\u00e7\u00f5es feitas nos r\u00f3tulos de seus produtos. Os cosm\u00e9ticos s\u00f3 podem fazer alega\u00e7\u00f5es para limpar, embelezar ou alterar a apar\u00eancia de forma superficial. Qualquer alega\u00e7\u00e3o que implique um efeito sobre a estrutura ou fun\u00e7\u00e3o do corpo ou fa\u00e7a refer\u00eancia a uma doen\u00e7a pode fazer com que o produto seja marcado como um medicamento pela FDA, mesmo se n\u00e3o houver ingredientes farmac\u00eauticos ativos.<\/p>\n

      Em dezembro de 2022, o Congresso dos EUA aprovou a Lei de Regulamenta\u00e7\u00e3o de Moderniza\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos (\u201cMoCRA\u201d), que aumentou drasticamente os requisitos para produtos cosm\u00e9ticos. A MoCRA inclui novos requisitos de rotulagem para al\u00e9rgenos de fragr\u00e2ncias e um contato para relato de eventos adversos. Agora, tamb\u00e9m exige que certas instala\u00e7\u00f5es registrem e\/ou listem seus produtos com a FDA.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Acho que meu produto pode ser regulamentado como um medicamento de venda livre; como posso ter a certeza disso e como fa\u00e7o para rotul\u00e1-lo?” tab_id=”faq7″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]De acordo com a defini\u00e7\u00e3o da FDA, um medicamento \u00e9 qualquer produto que seja \u201cdestinado ao uso no diagn\u00f3stico, cura, mitiga\u00e7\u00e3o, tratamento ou preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as\u201d e \u201c(exceto alimentos) destinados a afetar a estrutura ou qualquer fun\u00e7\u00e3o do corpo\u201d. Qualquer produto que atenda a essa defini\u00e7\u00e3o pode ser regulamentado pela FDA como um medicamento. Como resultado, muitos produtos comumente comercializados como cosm\u00e9ticos podem ser regulados pela FDA como medicamentos, como protetores solares, produtos para tratamento da acne, cremes dentais com fl\u00faor e cremes para pele rachada.<\/p>\n

      Os medicamentos devem atender aos requisitos de uma ordem final (monografia) ou ser aprovados pela FDA por meio do processo de Solicita\u00e7\u00e3o de Novo Medicamento (“NDA”). As monografias especificam os ingredientes ativos que s\u00e3o permitidos para uma categoria de medicamento espec\u00edfica e exigem que declara\u00e7\u00f5es espec\u00edficas sejam inclu\u00eddas na rotulagem. Geralmente, os r\u00f3tulos dos medicamentos exigem uma declara\u00e7\u00e3o de identidade, quantidade l\u00edquida do conte\u00fado, painel “Drug Facts”, n\u00famero de telefone ou endere\u00e7o de correspond\u00eancia nos EUA para notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos graves e a identidade do fabricante, embalador ou distribuidor. Os requisitos de rotulagem podem ser encontrados no T\u00edtulo 21 do C\u00f3digo Federal de Regulamenta\u00e7\u00f5es, documentos de orienta\u00e7\u00e3o emitidos pela FDA e a monografia para essa categoria espec\u00edfica de medicamentos.<\/p>\n

      Os medicamentos tamb\u00e9m est\u00e3o sujeitos aos requisitos de registro e listagem de produtos antes que possam ser comercializados nos EUA.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Eu fabrico alimentos para animais de estima\u00e7\u00e3o. A FDA tem requisitos de rotulagem espec\u00edficos para esse tipo de produto?” tab_id=”faq8″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]A FDA tem jurisdi\u00e7\u00e3o sobre ra\u00e7\u00e3o animal, que inclui alimentos para animais de estima\u00e7\u00e3o e suplementos. A ag\u00eancia trabalha com a Association of American Feed Control Officials (“AAFCO”), uma organiza\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria de ag\u00eancias governamentais estaduais e federais dos EUA que regem a produ\u00e7\u00e3o, rotulagem, distribui\u00e7\u00e3o, uso e venda de ra\u00e7\u00e3o animal.<\/p>\n

      Os requisitos de rotulagem da FDA incluem uma declara\u00e7\u00e3o de identidade, quantidade l\u00edquida de conte\u00fado, lista de ingredientes e identidade do fabricante, embalador ou distribuidor. Os r\u00f3tulos de alimentos para animais de estima\u00e7\u00e3o s\u00e3o geralmente complementados pelos requisitos especificados pela AAFCO na sua Publica\u00e7\u00e3o Oficial (\u201cOP\u201d). Isso inclui requisitos estaduais individuais, como uma \u201can\u00e1lise garantida\u201d, declara\u00e7\u00f5es de finalidade e limita\u00e7\u00f5es adicionais sobre os tipos de reivindica\u00e7\u00f5es que podem ser feitas em refer\u00eancia a um produto ou seus ingredientes.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”O que deve ser apresentado no r\u00f3tulo do meu dispositivo m\u00e9dico?” tab_id=”faq9″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]As regulamenta\u00e7\u00f5es de rotulagem de dispositivos m\u00e9dicos exigir\u00e3o uma declara\u00e7\u00e3o de identidade e quantidade l\u00edquida de conte\u00fado para produtos de venda livre (over-the-counter, OTC). Todos os dispositivos m\u00e9dicos (incluindo dispositivos de prescri\u00e7\u00e3o) devem declarar o uso pretendido, instru\u00e7\u00f5es adequadas de uso, contraindica\u00e7\u00f5es e advert\u00eancias e identificador exclusivo do dispositivo (\u201cUDI\u201d). Os dispositivos de prescri\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m devem conter uma declara\u00e7\u00e3o ou s\u00edmbolo adicional que se identifique como tal.<\/p>\n

      As normas de rotulagem de dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o projetadas para se aplicarem tanto a produtos simples, como um bisturi, quanto a produtos complexos, como aparelhos de ultrassom, o que significa que podem variar muito. Al\u00e9m das regulamenta\u00e7\u00f5es gerais de rotulagem, as empresas devem pesquisar quaisquer documentos de orienta\u00e7\u00e3o espec\u00edficos que a FDA possa ter para seu dispositivo exato, para garantir que todas as declara\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias ou recomendadas sejam inclu\u00eddas.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Como posso saber se meus ingredientes s\u00e3o adequados para o mercado dos EUA?” tab_id=”faq10″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]As regulamenta\u00e7\u00f5es de ingredientes podem variar amplamente de mercado para mercado. Ingredientes considerados aceit\u00e1veis fora dos EUA podem n\u00e3o ter o mesmo status com a FDA. Um exemplo importante disso s\u00e3o os aditivos de cor. As viola\u00e7\u00f5es de aditivos de cor s\u00e3o comuns, pois a FDA exige que todos os aditivos de cor (mesmo os de origem natural) sejam aprovados.<\/p>\n

      Os ingredientes alimentares convencionais devem ser aprovados como aditivos alimentares ou ser geralmente reconhecidos como seguros (“GRAS”) para o uso pretendido. Os ingredientes diet\u00e9ticos encontrados em suplementos est\u00e3o isentos dessa exig\u00eancia, mas est\u00e3o sujeitos a uma exig\u00eancia de “notifica\u00e7\u00e3o de novo ingrediente diet\u00e9tico” se n\u00e3o tiverem sido comercializados em um suplemento nos EUA antes de 15 de outubro de 1994.<\/p>\n

      Com exce\u00e7\u00e3o dos aditivos de cor, os ingredientes cosm\u00e9ticos n\u00e3o s\u00e3o aprovados pela FDA. Os fabricantes devem garantir que os ingredientes encontrados em seus produtos sejam seguros para o uso pretendido. A Lei de Regulamenta\u00e7\u00e3o de Moderniza\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos de 2022 imp\u00f5e requisitos adicionais de fundamenta\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a aos fabricantes de produtos cosm\u00e9ticos, mas nenhuma autoridade foi concedida \u00e0 FDA para aprovar formalmente outros tipos de ingredientes cosm\u00e9ticos.<\/p>\n

      Os ingredientes ativos encontrados em medicamentos de venda livre (\u201cOTC\u201d) devem ser geralmente reconhecidos como seguros e eficazes (\u201cGRASE\u201d) e inclu\u00eddos em uma monografia publicada ou ser objeto de uma solicita\u00e7\u00e3o de novo medicamento (\u201cNDA\u201d) ou solicita\u00e7\u00e3o abreviada de novo medicamento (\u201cANDA\u201d). Assim como os ingredientes cosm\u00e9ticos, os ingredientes inativos em medicamentos OTC n\u00e3o s\u00e3o aprovados pela FDA, exceto para aditivos de cor. Os fabricantes devem garantir que eles sejam adequados e seguros para o uso pretendido, para a categoria de medicamento em que s\u00e3o usados e para a formula\u00e7\u00e3o do pr\u00f3prio produto.<\/p>\n

      As empresas devem realizar uma an\u00e1lise minuciosa dos ingredientes encontrados em todos os produtos que pretendem comercializar nos EUA. Ingredientes inadequados ou ilegais podem resultar na deten\u00e7\u00e3o de uma remessa no porto de entrada. O importador deve ent\u00e3o reexportar ou destruir o produto, o que pode causar interrup\u00e7\u00f5es significativas na cadeia de suprimentos e perdas financeiras. O servi\u00e7o de revis\u00e3o de r\u00f3tulos da Registrar Corp inclui uma an\u00e1lise dos ingredientes do produto para garantir que eles sejam permitidos no mercado dos EUA.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Que tipo de afirma\u00e7\u00f5es posso fazer no r\u00f3tulo do meu produto?” tab_id=”faq11″ el_class=”prior-faq-sec”][vc_column_text]As alega\u00e7\u00f5es permitidas dependem da categoria do seu produto (por exemplo, alimento, suplemento, medicamento) Produtos aliment\u00edcios convencionais e suplementos diet\u00e9ticos podem fazer alega\u00e7\u00f5es sobre os n\u00edveis de determinados nutrientes no produto, os efeitos sobre a estrutura e a fun\u00e7\u00e3o do corpo, determinadas alega\u00e7\u00f5es de redu\u00e7\u00e3o de risco de doen\u00e7as e caracter\u00edsticas como “sem gl\u00faten” ou “saud\u00e1vel”.<\/p>\n

      As alega\u00e7\u00f5es cosm\u00e9ticas aceit\u00e1veis s\u00e3o muito mais limitadas, pois s\u00f3 podem alegar embelezamento e altera\u00e7\u00e3o da apar\u00eancia de forma superficial. As alega\u00e7\u00f5es feitas sobre medicamentos ou dispositivos m\u00e9dicos depender\u00e3o do uso pretendido descrito na monografia ou na classifica\u00e7\u00e3o do dispositivo.<\/p>\n

      A maioria das reivindica\u00e7\u00f5es tamb\u00e9m est\u00e1 sujeita a limita\u00e7\u00f5es descritas no C\u00f3digo de Regulamenta\u00e7\u00f5es Federais, documentos de orienta\u00e7\u00e3o da FDA ou outras publica\u00e7\u00f5es. Alega\u00e7\u00f5es n\u00e3o permitidas podem resultar na deten\u00e7\u00e3o do produto por erro de marca ou encargos de medicamentos n\u00e3o aprovados.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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