{"id":12862,"date":"2023-06-13T07:01:31","date_gmt":"2023-06-13T07:01:31","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/master-files\/"},"modified":"2025-11-26T12:13:35","modified_gmt":"2025-11-26T12:13:35","slug":"master-files","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/services\/master-files\/","title":{"rendered":"Arquivos mestre"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1764076936061{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #eeefef !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section mobile-paddings” el_id=”hero-section”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”46px”]\n

Proteja seu produtodados com envios de arquivo mestre.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px”]\n

Os Master Files s\u00e3o cole\u00e7\u00f5es seguras de dados propriet\u00e1rios de produtos enviados a \u00f3rg\u00e3os reguladores de todo o mundo para apoiar aplica\u00e7\u00f5es de medicamentos, produtos biol\u00f3gicos, dispositivos m\u00e9dicos e produtos veterin\u00e1rios.<\/p>\n

Na Registrar Corp, temos o compromisso de ajud\u00e1-lo a manter suas informa\u00e7\u00f5es confidenciais seguras e a manter a conformidade regulat\u00f3ria. Trabalhamos com empresas farmac\u00eauticas, biol\u00f3gicas, de dispositivos m\u00e9dicos e veterin\u00e1rias para preparar e enviar arquivos mestres com seguran\u00e7a para ag\u00eancias nacionais e internacionais.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Envie seus arquivos mestre” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSe%C3%A7%C3%A3o|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4983″ img_size=”large”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716903758{background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”dmf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

Arquivos mestre de medicamentos (DMFs) e arquivos mestre de subst\u00e2ncias ativas (ASMFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

DMFs e ASMFs, anteriormente conhecidos como European Drug Master Files (EDMFs), fornecem informa\u00e7\u00f5es detalhadas e propriet\u00e1rias sobre medicamentos para uso humano em um formato seguro.<\/p>\n

Podem incluir informa\u00e7\u00f5es sobre:<\/p>\n

    \n
  • Subst\u00e2ncias e componentes de medicamentos<\/li>\n
  • Processos de fabrica\u00e7\u00e3o<\/li>\n
  • Materiais de embalagem<\/li>\n
  • Excipientes e materiais de prepara\u00e7\u00e3o<\/li>\n
  • Instala\u00e7\u00f5es e seus procedimentos<\/li>\n
  • Armazenamento do medicamento<\/li>\n
  • Informa\u00e7\u00f5es de refer\u00eancia<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Envie seus DMFs” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” css=”” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Findustries%2Fdrugs%2Fservices%2Fmaster-files%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4991″ img_size=”577×511″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716914488{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”biologics”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5001″ img_size=”485×499″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

    Arquivos mestre de produtos biol\u00f3gicos (BMFs\/BB-MFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

    BMF ou BB-MFs fornecem informa\u00e7\u00f5es detalhadas e exclusivas sobre produtos biol\u00f3gicos em um formato seguro.<\/p>\n

    Eles podem incluir informa\u00e7\u00f5es sobre:<\/p>\n

      \n
    • Subst\u00e2ncias e componentes de medicamentos<\/li>\n
    • Processos de fabrica\u00e7\u00e3o<\/li>\n
    • Materiais de embalagem<\/li>\n
    • Excipientes e materiais de prepara\u00e7\u00e3o<\/li>\n
    • Instala\u00e7\u00f5es e seus procedimentos<\/li>\n
    • Armazenamento do medicamento<\/li>\n
    • Informa\u00e7\u00f5es de refer\u00eancia<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Envie seus BMFs” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSe%C3%A7%C3%A3o|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716925107{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”maf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

      Arquivos mestres de dispositivos m\u00e9dicos (MAFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

      Os MAFs fornecem informa\u00e7\u00f5es detalhadas e exclusivas sobre dispositivos m\u00e9dicos em um formato seguro.<\/p>\n

      Podem incluir informa\u00e7\u00f5es sobre:<\/p>\n

        \n
      • Instala\u00e7\u00f5es e seus procedimentos<\/li>\n
      • Formula\u00e7\u00f5es do dispositivo<\/li>\n
      • Processos de fabrica\u00e7\u00e3o<\/li>\n
      • Materiais de embalagem<\/li>\n
      • Embalagem contratada e outras manufaturas<\/li>\n
      • Dados de estudos cl\u00ednicos e n\u00e3o cl\u00ednicos<\/li>\n
      • Instala\u00e7\u00f5es e seus procedimentos<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Envie seus MAFs” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSe%C3%A7%C3%A3o|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5021″ img_size=”490×474″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716938329{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”vmfs”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5013″ img_size=”483×487″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

        Arquivos mestre veterin\u00e1rios (VMFs)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

        Os VMFs fornecem informa\u00e7\u00f5es detalhadas e exclusivas sobre medicamentos veterin\u00e1rios e princ\u00edpios ativos em um formato seguro.<\/p>\n

        Podem incluir informa\u00e7\u00f5es sobre:<\/p>\n

          \n
        • Subst\u00e2ncias e componentes de medicamentos<\/li>\n
        • Processos de fabrica\u00e7\u00e3o<\/li>\n
        • Materiais de embalagem<\/li>\n
        • Excipientes e materiais de prepara\u00e7\u00e3o<\/li>\n
        • Instala\u00e7\u00f5es e seus procedimentos<\/li>\n
        • Armazenamento do medicamento<\/li>\n
        • Informa\u00e7\u00f5es de refer\u00eancia<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Envie seus VMFs” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSe%C3%A7%C3%A3o|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683808756526{padding-top: 50px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text]\n

          Envio de arquivos mestre com a Registrar Corp<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=””]\n

          As empresas podem aproveitar o servi\u00e7o de envio de arquivos mestre da Registrar Corp para fornecer informa\u00e7\u00f5es de produtos com seguran\u00e7a e prote\u00e7\u00e3o para ag\u00eancias governamentais globais.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

          Nosso servi\u00e7o inclui:<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642963551{background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4969″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Assist\u00eancia na prepara\u00e7\u00e3o de envios e emendas de arquivos mestre<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4961″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Convers\u00f5es do arquivo mestre para formatos eletr\u00f4nicos, como documento t\u00e9cnico comum eletr\u00f4nico (eCTD) e eCopy<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4953″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Envio eletr\u00f4nico do arquivo mestre para ag\u00eancias regulat\u00f3rias solicitadas, como o Electronic Submissions Gateway (ESG) e o Portal de Colabora\u00e7\u00e3o com o Cliente (CCP) da FDA<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4945″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Portal on-line seguro para acessar com seguran\u00e7a os documentos de envio do arquivo mestre<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642978364{padding-bottom: 75px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          No momento, a Registrar Corp pode enviar seus Arquivos Mestres para ag\u00eancias nos EUA, Canad\u00e1, Europa, China e Austr\u00e1lia.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Envie seus arquivos mestre” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSe%C3%A7%C3%A3o|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”formSection” css=”.vc_custom_1685534555649{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;}”][vc_row disable_element=”yes”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”A Registrar Corp pode ajudar com todas as suas necessidades de arquivos mestre.” font_container=”tag:h2|font_size:56|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text]Preencha o formul\u00e1rio para come\u00e7ar.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_row_inner css=”.vc_custom_1685536680965{padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_column_text]