{"id":12810,"date":"2023-06-21T12:36:44","date_gmt":"2023-06-21T12:36:44","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/fda-registration\/"},"modified":"2025-10-22T08:51:36","modified_gmt":"2025-10-22T08:51:36","slug":"fda-registration","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/services\/fda-registration\/","title":{"rendered":"Registro da FDA"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_section el_id=&#8221;hero-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1751967040847{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221; el_class=&#8221;topContainer pt-mobile-9 row-wdith hero-section&#8221; el_id=&#8221;headerRow&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h1=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h1=&#8221;46&#8243;]\n<h1><strong><span style=\"color: #003873;\">Requisitos de registro da FDA<\/span> <span style=\"color: #0081ff;\">facilitados.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; el_class=&#8221;txt24&#8243;]A Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) \u00e9 respons\u00e1vel por proteger a sa\u00fade p\u00fablica regulando produtos importados. Qualquer empresa que planeja distribuir alimentos e bebidas (incluindo suplementos alimentares e alimentos para animais), medicamentos m\u00e9dicos e outros produtos selecionados para o mercado dos EUA deve se registrar na FDA.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Inscreva-se hoje&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33093&#8243; img_size=&#8221;586&#215;576&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_id=&#8221;blue-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689435746666{padding-top: 40px !important;background-color: #003873 !important;}&#8221; el_class=&#8221;whitetxt topContainer row-wdith covered&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Se voc\u00ea produzir produtos nas categorias abaixo, o registro na FDA pode ser obrigat\u00f3rio:&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:46px|text_align:left|color:%23ffffff|line_height:56px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1744727284961{margin-bottom: 40px !important;}&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]\n<ul style=\"font-weight: 600; margin-left: 20px; margin-bottom: 40px;\">\n<li>Alimentos e bebidas (incluindo suplementos alimentares e alimentos para animais)<\/li>\n<li>Dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n<li>Produtos farmac\u00eauticos (incluindo OTC)<\/li>\n<li>Produtos de tabaco<\/li>\n<li>Dispositivos emissores de radia\u00e7\u00e3o (RED)<\/li>\n<li>Produtos biol\u00f3gicos<\/li>\n<\/ul>\n<p>Cada categoria de produto tem isen\u00e7\u00f5es espec\u00edficas e a Registrar Corp pode ajud\u00e1-lo a determinar se voc\u00ea deve registrar sua instala\u00e7\u00e3o. Algumas instala\u00e7\u00f5es, como os produtores de alimentos e bebidas, devem se registrar na FDA antes de enviar produtos para os EUA e renovar seu registro na FDA a cada ano par entre 1o de outubro e 31 de dezembro.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33102&#8243; img_size=&#8221;593&#215;615&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689437864910{padding-bottom: 40px !important;background-color: #003873 !important;}&#8221; el_class=&#8221;whitetxt topContainer row-wdith covered&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1689437095063{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]Ao registrar sua instala\u00e7\u00e3o na FDA, voc\u00ea ajuda a promover a seguran\u00e7a do consumidor e a manter a conformidade com a FDA na sua empresa. O registro na FDA envolve o envio de informa\u00e7\u00f5es detalhadas sobre seus produtos, instala\u00e7\u00f5es e processos de fabrica\u00e7\u00e3o, controle de qualidade, rotulagem, procedimentos de recall e muito mais.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689437334521{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]A conformidade com a FDA pode parecer demorada e complexa, mas n\u00e3o precisa ser assim. Mais de 30.000 empresas de alimentos e bebidas, suplementos alimentares, medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e cosm\u00e9ticos confiam na Registrar Corp para ajud\u00e1-las a cumprir com as regulamenta\u00e7\u00f5es de registro na FDA com facilidade.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_class=&#8221;fixed-blue-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689700826606{background-color: #0081ff !important;}&#8221; el_id=&#8221;light-blue-section&#8221;][vc_column][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;16&#8243; el_class=&#8221;font-white&#8221;]\n<p style=\"text-align: center;\"><a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#drug-section\">Registro de instala\u00e7\u00f5es de medicamentos<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#biologics-establishment-registration\">Registro de produtos biol\u00f3gicos<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#medical-device-registration\">Registro de dispositivos m\u00e9dicos<\/a>|<a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#other-fda-registrations\">Outros registros da FDA<\/a><br \/><a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#certificate-of-registration\">Certificado de registro<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#verify-your-fda-registration\">Verifique seu registro na FDA<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#affirmation-of-compliance\">Afirma\u00e7\u00e3o de conformidade<\/a><\/p>\n<h2 style=\"font-weight: bold;\">Registro de instala\u00e7\u00f5es de suplementos alimentares<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1 font-white&#8221;]Os suplementos alimentares se enquadram na jurisdi\u00e7\u00e3o da FDA como parte da ind\u00fastria de alimentos e bebidas. Isso significa que se voc\u00ea \u00e9 um fabricante, processador, embalador ou instala\u00e7\u00e3o de armaz\u00e9m de suplementos alimentares tentando entrar no mercado dos EUA, voc\u00ea precisa registrar sua instala\u00e7\u00e3o na FDA.<\/p>\n<p>Assim como as instala\u00e7\u00f5es de alimentos e bebidas, os fabricantes, processadores, embaladores e dep\u00f3sitos de suplementos alimentares devem se registrar na FDA antes de enviar produtos para os EUA e renovar seu registro na FDA a cada ano par, entre 1\u00ba de outubro e 31 de dezembro.[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_single_image image=&#8221;33157&#8243; img_size=&#8221;581&#215;402&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text css=&#8221;&#8221; el_class=&#8221;font-white&#8221;]\n<h4><span style=\"font-weight: 600;\">Servi\u00e7os de registro de suplementos alimentares da Registrar Corp<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1 font-white&#8221;]Nossos servi\u00e7os de registro de instala\u00e7\u00f5es da FDA para empresas de suplementos alimentares consistem em:<\/p>\n<ul>\n<li>Assist\u00eancia para registro e renova\u00e7\u00e3o na FDA<\/li>\n<li>Assist\u00eancia com o n\u00famero DUNS<\/li>\n<li>Representa\u00e7\u00e3o de agentes dos EUA 24\/7<\/li>\n<li>Apresenta\u00e7\u00e3o do Prior Notice<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registre sua instala\u00e7\u00e3o de suplementos&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn-white&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; disable_element=&#8221;yes&#8221; el_class=&#8221;grybg spadtop&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]\n<h4><span style=\"color: #003873; font-weight: 600;\">Registros mestre de fabrica\u00e7\u00e3o<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]As empresas que fabricam suplementos alimentares devem redigir e implementar registros mestre de fabrica\u00e7\u00e3o (Master Manufacturing Records, MMRs) para cada formula\u00e7\u00e3o exclusiva e tamanho de lote de suplemento alimentar. Os MMRs identificam etapas e est\u00e1gios no processo de fabrica\u00e7\u00e3o de cada suplemento para garantir consist\u00eancia nos componentes, qualidade, rotulagem e embalagem do suplemento entre os lotes.[\/vc_column_text][vc_single_image image=&#8221;33139&#8243; img_size=&#8221;536&#215;706&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_column_text]\n<h4><span style=\"color: #003873; font-weight: 600;\">Servi\u00e7os de registro de suplementos alimentares da Registrar Corp<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Nossos servi\u00e7os de registro de instala\u00e7\u00f5es da FDA para empresas de suplementos alimentares consistem em:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\"><\/li>\n<li>Assist\u00eancia para registro e renova\u00e7\u00e3o na FDA<\/li>\n<li>Assist\u00eancia com o n\u00famero DUNS<\/li>\n<li>Representa\u00e7\u00e3o de agentes dos EUA 24\/7<\/li>\n<li>Apresenta\u00e7\u00e3o do Prior Notice<\/li>\n<li>Inspe\u00e7\u00f5es simuladas da FDA<\/li>\n<li>Revis\u00e3o de conformidade MMR<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registre sua instala\u00e7\u00e3o de suplementos&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618680413{padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221; el_id=&#8221;drug-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1704480207581{padding-top: 100px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33166&#8243; img_size=&#8221;567&#215;311&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1710499697488{margin-bottom: 45px !important;}&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Registro de instala\u00e7\u00f5es de medicamentos&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Registrar seu estabelecimento de medicamentos na FDA ajuda voc\u00ea a trazer produtos seguros e em conformidade para o mercado. O registro da FDA \u00e9 obrigat\u00f3rio para todas as empresas nacionais e estrangeiras que fabricam, preparam, propagam ou comp\u00f5e produtos medicamentosos para distribui\u00e7\u00e3o comercial nos EUA.<\/p>\n<p>Os estabelecimentos de medicamentos devem se registrar na FDA antes de enviar para os EUA e devem renovar seu registro anualmente entre 1\u00ba de outubro e 31 de dezembro. Al\u00e9m disso, os estabelecimentos devem enviar uma lista de todos os medicamentos em distribui\u00e7\u00e3o comercial nos EUA quando renovarem.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1704463152620{background-color: #ffffff !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_column_text fnt_family_h4=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h4=&#8221;24px&#8221;]\n<h4 style=\"font-weight: 600;\">Envios de arquivos mestre de medicamentos<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Um arquivo mestre \u00e9 um envio seguro e confidencial de dados de produtos propriet\u00e1rios para uma ag\u00eancia regulat\u00f3ria, como a Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA), Health Canada ou a Associa\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos (National Medical Products Association, NMPA) na China.<\/p>\n<p>Os arquivos mestre de medicamentos (DMFs) incluem informa\u00e7\u00f5es sobre:<\/p>\n<ul>\n<li>Subst\u00e2ncias e produtos farmac\u00eauticos<\/li>\n<li>Materiais de embalagem<\/li>\n<li>Excipientes e materiais de prepara\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Instala\u00e7\u00f5es e seus procedimentos<\/li>\n<li>e mais<\/li>\n<\/ul>\n<p>A Registrar Corp oferece prepara\u00e7\u00e3o de DMF no formato de documento t\u00e9cnico comum eletr\u00f4nico (eCTD) e envio a 18 \u00f3rg\u00e3os reguladores em todo o mundo.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h4=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h4=&#8221;24px&#8221;]\n<h4 style=\"font-weight: 600;\">Servi\u00e7o de registro de instala\u00e7\u00f5es de medicamentos da Registrar Corp<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Com nossos servi\u00e7os de registro da FDA para instala\u00e7\u00f5es farmac\u00eauticas, voc\u00ea recebe:<\/p>\n<ul>\n<li>Assist\u00eancia para registro e renova\u00e7\u00e3o na FDA<\/li>\n<li>Assist\u00eancia com o n\u00famero DUNS<\/li>\n<li>Representa\u00e7\u00e3o de agente dos EUA 24\/7<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registro do seu estabelecimento de medicamentos&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Fservices%2Ffda-registration%2Fdrugs%2F|&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33184&#8243; img_size=&#8221;599&#215;154&#8243; alignment=&#8221;center&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1710499751552{padding-top: 30px !important;padding-right: 30px !important;padding-bottom: 30px !important;padding-left: 30px !important;}&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618445412{padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221; el_id=&#8221;biologics-establishment-registration&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618453096{padding-top: 60px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text css=&#8221;&#8221; el_id=&#8221;medical-device-registration&#8221;]\n<h2>Registro de estabelecimento biol\u00f3gico<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]A FDA exige que os fabricantes de c\u00e9lulas humanas, tecidos e produtos celulares\/baseados em tecidos (HCT\/Ps), bem como estabelecimentos sangu\u00edneos, se registrem no Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa Biol\u00f3gica (CBER). Esses registros s\u00e3o separados dos requisitos de estabelecimento de medicamentos e envolvem padr\u00f5es exclusivos para envio e documenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>A Registrar Corp auxilia os estabelecimentos biol\u00f3gicos no registro da FDA e nas obriga\u00e7\u00f5es de conformidade cont\u00ednua. Ao gerenciar os arquivamentos e renova\u00e7\u00f5es necess\u00e1rios, ajudamos as organiza\u00e7\u00f5es a manter a conformidade com as expectativas do CBER, evitando interrup\u00e7\u00f5es dispendiosas nas opera\u00e7\u00f5es e no acesso ao mercado.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Fale com um especialista em biologia&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Fservices%2Ffda-registration%2Fdrugs%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;59226&#8243; img_size=&#8221;full&#8221; alignment=&#8221;center&#8221; css=&#8221;&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617879723{padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221; el_id=&#8221;medical-device-registration&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617940425{padding-top: 60px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]\n<h2>Registro de dispositivos m\u00e9dicos<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Saber quais dispositivos m\u00e9dicos est\u00e3o dispon\u00edveis pode afetar a capacidade dos EUA de responder a emerg\u00eancias de sa\u00fade p\u00fablica. Todos os estabelecimentos envolvidos na produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos destinados ao uso nos EUA precisam se registrar na FDA.<\/p>\n<p>As empresas de dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o obrigadas a se registrar na FDA antes de enviar produtos para os EUA e devem renovar seus registros anualmente entre 1\u00ba de outubro e 31 de dezembro.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33175&#8243; img_size=&#8221;547&#215;323&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617948869{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Envios de arquivos mestre de dispositivos m\u00e9dicos&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|font_size:24px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Semelhante aos arquivos mestre de medicamentos, os arquivos mestre de dispositivos m\u00e9dicos (Medical Device Master Files, MAFs) cont\u00eam dados de produtos propriet\u00e1rios que s\u00e3o enviados com seguran\u00e7a para ag\u00eancias regulat\u00f3rias nacionais e internacionais.<\/p>\n<p>Os MAFs incluem informa\u00e7\u00f5es sobre:<\/p>\n<ul>\n<li>Instala\u00e7\u00f5es e seus procedimentos<\/li>\n<li>Formula\u00e7\u00f5es do dispositivo<\/li>\n<li>Materiais de embalagem<\/li>\n<li>Dados de estudos cl\u00ednicos e n\u00e3o cl\u00ednicos<\/li>\n<li>e mais<\/li>\n<\/ul>\n<p>A Registrar Corp oferece prepara\u00e7\u00e3o de MAF em formato eletr\u00f4nico de documento t\u00e9cnico comum (eCTD) e envio a 18 \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios em todo o mundo.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;Servi\u00e7os de registro de dispositivos m\u00e9dicos da Registrar Corp&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:left&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Com nossos servi\u00e7os de registro da FDA para instala\u00e7\u00f5es de dispositivos m\u00e9dicos, voc\u00ea obt\u00e9m:<\/p>\n<ul>\n<li>Assist\u00eancia para registro e renova\u00e7\u00e3o na FDA<\/li>\n<li>Assist\u00eancia e conformidade com UDI e GUDID<\/li>\n<li>Representa\u00e7\u00e3o de agente dos EUA 24\/7<\/li>\n<li>Relat\u00f3rio eletr\u00f4nico de dispositivos m\u00e9dicos (eMDR)<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registre sua instala\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Ffda-registration-form%2F%3Ffrom%3Dmed|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618466970{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; el_id=&#8221;other-fda-registrations&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618474866{background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;other-fda-registrations&#8221;]\n<h2>Outros registros na FDA<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Juntamente com estabelecimentos de alimentos e bebidas, cosm\u00e9ticos, medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos e suplementos alimentares, a Registrar Corp pode ajudar empresas nos seguintes setores a se registrar na FDA:<\/p>\n<ul>\n<li>Dispositivos emissores de radia\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Tabaco<\/li>\n<li>Produtos biol\u00f3gicos<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registre sua instala\u00e7\u00e3o&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33148&#8243; img_size=&#8221;604&#215;425&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618172882{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop&#8221; el_id=&#8221;certificate-of-registration&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618181389{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33211&#8243; img_size=&#8221;516&#215;527&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;certificate-of-registration&#8221;]\n<h2>Certificado de registro<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Depois que uma empresa \u00e9 registrada, a FDA emite n\u00fameros de registro, mas n\u00e3o fornece certificados de registro. No entanto, muitos compradores ou importadores ainda solicitam confirma\u00e7\u00e3o de registro de seus fornecedores.<\/p>\n<p>Se a sua instala\u00e7\u00e3o j\u00e1 estiver registrada na FDA, a Registrar Corp pode fornecer um certificado de registro de terceiros para servir como confirma\u00e7\u00e3o do seu registro v\u00e1lido na FDA para compradores, despachantes aduaneiros e fornecedores. Atualmente, oferecemos certificados de registro de terceiros para empresas nos setores de alimentos e bebidas, medicamentos e cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Se sua instala\u00e7\u00e3o n\u00e3o estiver registrada na FDA, considere trabalhar com a Registrar Corp para registrar sua instala\u00e7\u00e3o e obter um certificado de registro de terceiros.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Obtenha seu certificado&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Fservices%2Ffda-certificate-registration%2F|title:Certificado%20de%20exporta%C3%A7%C3%A3o%20para%20governos%20estrangeiros|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618486522{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; el_id=&#8221;verify-your-fda-registration&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618493820{background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;verify-your-fda-registration&#8221;]\n<h2>Verifique seu registro na FDA<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Os n\u00fameros de registro da FDA podem se tornar inv\u00e1lidos inesperadamente e causar atrasos ou deten\u00e7\u00f5es nos portos de entrada. Os motivos pelos quais seu n\u00famero de registro na FDA pode ser invalidado incluem:<\/p>\n<ul>\n<li>Propriedade desatualizada ou outras informa\u00e7\u00f5es<\/li>\n<li>Registro n\u00e3o apresentado por uma pessoa autorizada<\/li>\n<li>Agente dos EUA da instala\u00e7\u00e3o recusou a designa\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Registro n\u00e3o renovado antes do prazo de renova\u00e7\u00e3o<\/li>\n<\/ul>\n<p>Na Registrar Corp, fornecemos verifica\u00e7\u00e3o de registro da FDA dos EUA sem custo adicional. Voc\u00ea pode verificar r\u00e1pida e facilmente se o registro da sua instala\u00e7\u00e3o \u00e9 v\u00e1lido e tomar medidas corretivas para evitar poss\u00edveis taxas ou multas.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Verifique seu registro&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Fservices%2Ffda-registration-verification%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33202&#8243; img_size=&#8221;572&#215;509&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618228454{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop&#8221; el_id=&#8221;affirmation-of-compliance&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618236308{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33193&#8243; img_size=&#8221;517&#215;378&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;affirmation-of-compliance&#8221;]\n<h2>Declara\u00e7\u00e3o de conformidade<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Quando um produto chega a um porto de entrada dos EUA, certas informa\u00e7\u00f5es devem ser fornecidas e transmitidas eletronicamente para a Alf\u00e2ndega e Prote\u00e7\u00e3o de Fronteiras (Customs and Border Protection, CBP) dos Estados Unidos. Se o produto for ou puder ser regulamentado pela FDA, o CBP envia as informa\u00e7\u00f5es de entrada de importa\u00e7\u00e3o para a FDA para verifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Os c\u00f3digos e qualificadores apropriados de Afirma\u00e7\u00e3o de Conformidade (AofC) podem agilizar o processo de admissibilidade. Embora o uso desses c\u00f3digos AofC seja volunt\u00e1rio, ele ajudar\u00e1 a acelerar o processo de revis\u00e3o de entrada e aumentar\u00e1 a probabilidade de que a remessa possa ser processada com base na triagem do sistema de importa\u00e7\u00e3o.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; disable_element=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1718386603295{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}&#8221; el_class=&#8221;faq-accordion-section&#8221;][vc_row content_placement=&#8221;bottom&#8221; el_id=&#8221;faq&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1700031992078{padding-top: 50px !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;2\/3&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Perguntas frequentes&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23003873&#8243; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221; el_class=&#8221;text-capitalize&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_single_image image=&#8221;1011&#8243; img_size=&#8221;medium&#8221; alignment=&#8221;right&#8221; el_class=&#8221;hide-row&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8221;.vc_custom_1684137364661{padding-bottom: 50px !important;}&#8221;][vc_column][vc_separator color=&#8221;black&#8221;][vc_tta_accordion section_title_tag=&#8221;h2&#8243; c_icon=&#8221;chevron&#8221; active_section=&#8221;1&#8243; no_fill=&#8221;true&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1683291355932{background-color: #eceff1 !important;}&#8221; el_class=&#8221;accordion&#8221;][vc_tta_section title=&#8221;Quem precisa se registrar na FDA?&#8221; tab_id=&#8221;who-needs-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243;]Qualquer instala\u00e7\u00e3o dom\u00e9stica ou estrangeira que pretenda produzir e distribuir os seguintes produtos para o mercado dos EUA deve se registrar na FDA:<\/p>\n<ul>\n<li>Alimentos, bebidas ou suplementos alimentares<\/li>\n<li>Cosm\u00e9ticos<\/li>\n<li>Produtos animais e veterin\u00e1rios<\/li>\n<li>Dispositivos m\u00e9dicos<\/li>\n<li>Medicamentos (incluindo OTC)<\/li>\n<li>Produtos de tabaco<\/li>\n<li>Dispositivos emissores de radia\u00e7\u00e3o (RED)<\/li>\n<li>Produtos biol\u00f3gicos<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Com que frequ\u00eancia preciso me registrar na FDA?&#8221; tab_id=&#8221;how-often-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;how-often-to-register&#8221;]Todas as instala\u00e7\u00f5es nacionais e estrangeiras eleg\u00edveis devem se registrar e se registrar novamente ou atualizar seu registro regularmente.<\/p>\n<p>As instala\u00e7\u00f5es de alimentos, bebidas e suplementos diet\u00e9ticos devem se registrar na FDA antes de enviar para os EUA e renovar seu registro a cada ano par, entre 1\u00ba de outubro e 31 de dezem<\/p>\n<p>As empresas de dispositivos m\u00e9dicos e instala\u00e7\u00f5es de medicamentos devem renovar seu registro anualmente. As instala\u00e7\u00f5es de medicamentos tamb\u00e9m devem enviar uma lista de todos os medicamentos em distribui\u00e7\u00e3o comercial nos EUA ao renovar seu registro entre 1\u00ba de outubro e 31 de dezembro.<\/p>\n<p>Os fabricantes e processadores de cosm\u00e9ticos devem registrar suas instala\u00e7\u00f5es na FDA antes de enviar para os EUA e renovar seu registro a cada dois anos, entre 1\u00ba de outubro e 31 de dezembro.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;O que acontece se eu esquecer de me registrar depois do 31 de dezembro?&#8221; tab_id=&#8221;what-if-i-forget-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-i-forget-to-register&#8221;]Se voc\u00ea se esquecer de registrar sua instala\u00e7\u00e3o depois do\u00a031 de dezembro, precisar\u00e1 registr\u00e1-la novamente na FDA. Se voc\u00ea n\u00e3o estiver registrado e estiver enviando produtos para os EUA, suas remessas podem ser retidas no porto, devolvidas ou destru\u00eddas.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;O que \u00e9 um UFI?&#8221; tab_id=&#8221;what-is-ufi&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-is-ufi&#8221;]Um UFI \u00e9 qualquer Identificador \u00danico da Instala\u00e7\u00e3o reconhecido pela FDA para fins de registro e renova\u00e7\u00e3o. Atualmente, a FDA reconhece apenas n\u00fameros DUNS, identificadores exclusivos desenvolvidos pela ag\u00eancia de cr\u00e9dito Dun &amp; Bradstreet, como UFIs aceit\u00e1veis.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;O que \u00e9 um UDI?&#8221; tab_id=&#8221;what-is-udi&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-is-udi&#8221;]Um UDI \u00e9 qualquer Identificador \u00danico de Dispositivo criado para identificar dispositivos m\u00e9dicos vendidos nos EUA que devem ser exibidos na embalagem, nas etiquetas e no pr\u00f3prio dispositivo.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Os importadores de alimentos precisam se registrar na FDA?&#8221; tab_id=&#8221;do-importers-have-to-register-with-fda&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;do-importers-have-to-register-with-fda&#8221;]Os importadores de alimentos n\u00e3o precisam se registrar na FDA, a menos que fabriquem, processem, embalem ou armazenem alimentos al\u00e9m da importa\u00e7\u00e3o. Mas \u00e9 essencial que eles confirmem que seus fornecedores est\u00e3o registrados. A FDA exige que o Aviso Anterior seja enviado para todas as importa\u00e7\u00f5es de alimentos que n\u00e3o podem ser arquivadas sem o n\u00famero de registro do fabricante.<\/p>\n<p>Embora o registro de instala\u00e7\u00f5es de alimentos n\u00e3o seja necess\u00e1rio para importadores que n\u00e3o tomam posse f\u00edsica de alimentos, de acordo com a FSMA da FDA, os importadores devem monitorar e documentar o status de conformidade de seus fornecedores.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Como a FDA classifica uma \u201cinstala\u00e7\u00e3o\u201d ou \u201cestabelecimento\u201d quando se trata de registro?&#8221; tab_id=&#8221;how-do-fda-clarify&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;how-do-fda-clarify&#8221;]De acordo com a FDA, propriet\u00e1rios ou operadores nacionais ou estrangeiros devem registrar seu local de neg\u00f3cios (tamb\u00e9m chamado de \u201cinstala\u00e7\u00e3o\u201d ou \u201cestabelecimento\u201d). A FDA classifica cada setor de forma diferente para fins de registro:<\/p>\n<p><strong>Alimentos e bebidas<\/strong>: Propriet\u00e1rios, operadores ou agentes respons\u00e1veis por instala\u00e7\u00f5es nacionais ou estrangeiras que fabricam\/processam, embalam ou armazenam alimentos para consumo nos EUA.<\/p>\n<p>A FDA tamb\u00e9m classifica as empresas que produzem suplementos alimentares com o setor de alimentos e bebida<\/p>\n<p><strong>Medicamentos<\/strong>: Estabelecimentos nacionais e estrangeiros que fabricam, reembalam ou reetiquetam produtos farmac\u00eauticos nos Estados Unidos<\/p>\n<p><strong>Dispositivos m\u00e9dicos<\/strong>: Propriet\u00e1rios ou operadores de locais de neg\u00f3cios (tamb\u00e9m chamados de estabelecimentos ou instala\u00e7\u00f5es) envolvidos na produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos destinados ao uso nos Estados Unidos (EUA)<\/p>\n<p><strong>Cosm\u00e9ticos<\/strong>: Fabricantes, embaladores e distribuidores de produtos cosm\u00e9ticos que est\u00e3o em distribui\u00e7\u00e3o comercial nos Estados Unidos<\/p>\n<p><strong>Produtos emissores de radia\u00e7\u00e3o<\/strong>: Fabricantes de qualquer produto alimentado eletricamente que possa emitir qualquer forma de radia\u00e7\u00e3o no espectro eletromagn\u00e9tico<\/p>\n<p><strong>Tabaco:<\/strong> Todas as pessoas que possuem ou operam estabelecimentos dom\u00e9sticos envolvidos na fabrica\u00e7\u00e3o, prepara\u00e7\u00e3o, composi\u00e7\u00e3o ou processamento de um produto de tabaco regulamentado<\/p>\n<p><strong>Produtos biol\u00f3gicos:<\/strong> Estabelecimento que fabrica c\u00e9lulas humanas, tecidos e produtos celulares e baseados em tecidos (HCT\/Ps)<\/p>\n<p><strong>Fontes:<\/strong><br \/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements\/registration-food-facilities-and-other-submissions\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/food\/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements\/registration-food-facilities-and-other-submissions<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/how-to-obtain-a-ufi-for-your-food-facility\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/how-to-obtain-a-ufi-for-your-food-facility\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/how-to-share-your-food-facilitys-registration-status\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/how-to-share-your-food-facilitys-registration-status\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fsma-compliance-for-food-storage-facilities\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fsma-compliance-for-food-storage-facilities\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/frequently-asked-friday-do-food-importers-have-to-register-with-fda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/frequently-asked-friday-do-food-importers-have-to-register-with-fda\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/an-overview-of-fdas-updated-udi-requirements-for-class-1-medical-devices\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/an-overview-of-fdas-updated-udi-requirements-for-class-1-medical-devices\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-announces-new-medical-device-user-fees-for-fy-2023\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-announces-new-medical-device-user-fees-for-fy-2023\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/full-text-food-safety-modernization-act-fsma#SEC102\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/full-text-food-safety-modernization-act-fsma#SEC102<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-supplements\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-supplements\/<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Uma licen\u00e7a de alimenta\u00e7\u00e3o e registro de instala\u00e7\u00f5es \u00e9 a mesma coisa?&#8221; tab_id=&#8221;1707752882813-e6bd59aa-ca08&#8243;][vc_column_text]De acordo com a FDA dos EUA, instala\u00e7\u00f5es nacionais ou estrangeiras que fabricam\/processam, embalam ou ret\u00eam alimentos para consumo nos EUA devem registrar suas instala\u00e7\u00f5es na FDA. Embora algumas empresas possam se referir a isso como uma licen\u00e7a para empresas de alimentos, o \u00fanico termo usado e aceito pela FDA \u00e9 um registro de instala\u00e7\u00e3o de alimentos.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618963698{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1760618979109{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][\/vc_column_text][vc_raw_js]JTNDc2NyaXB0JTNFalF1ZXJ5JTI4ZnVuY3Rpb24lMjglMjklMjAlN0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjBzZXRUaW1lb3V0JTI4ZnVuY3Rpb24lMjglMjklN0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjBsZXQlMjAlMjRoYXNoVGFyZ2V0JTIwJTNEJTIwalF1ZXJ5JTI4d2luZG93LmxvY2F0aW9uLmhhc2glMjklM0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjBpZiUyOCUyNGhhc2hUYXJnZXQubGVuZ3RoJTI5JTdCJTBBJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwY29uc3QlMjAlMjRodG1sJTIwJTNEJTIwalF1ZXJ5JTI4JTI3aHRtbCUyNyUyOSUzQiUwQSUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyNGhhc2hUYXJnZXQlMjAlM0QlMjAlMjRoYXNoVGFyZ2V0LmZpcnN0JTI4JTI5JTNCJTBBJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwY29uc3QlMjBzY3JvbGxUb3AlMjAlM0QlMjBwYXJzZUZsb2F0JTI4JTI0aGFzaFRhcmdldC5vZmZzZXQlMjglMjkudG9wJTI5JTIwLSUyMHBhcnNlRmxvYXQlMjglMjRodG1sLmNzcyUyOCUyN3Njcm9sbC1wYWRkaW5nLXRvcCUyNyUyOSUyOSUyMC0lMjBwYXJzZUZsb2F0JTI4JTI0aGFzaFRhcmdldC5jc3MlMjglMjdzY3JvbGwtbWFyZ2luLXRvcCUyNyUyOSUyOSUzQiUwQSUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyNGh0bWwuYW5pbWF0ZSUyOCU3QnNjcm9sbFRvcCU3RCUyQyUyN3Nsb3clMjclMjklM0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlN0QlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlN0QlMkMlMjA1MCUyOSUzQiUwQSU3RCUyOSUzQiUzQyUyRnNjcmlwdCUzRQ==[\/vc_raw_js][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_section el_id=&#8221;hero-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1751967040847{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221; el_class=&#8221;topContainer pt-mobile-9 row-wdith hero-section&#8221; el_id=&#8221;headerRow&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h1=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h1=&#8221;46&#8243;] Requisitos de registro da FDA facilitados. [\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; el_class=&#8221;txt24&#8243;]A Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) \u00e9 respons\u00e1vel por proteger a sa\u00fade p\u00fablica regulando produtos importados. Qualquer empresa que planeja distribuir<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"parent":14807,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-templates\/page-sidebar-none.php","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"class_list":["post-12810","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12810","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12810"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12810\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/14807"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12810"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}