{"id":12680,"date":"2023-06-27T06:12:43","date_gmt":"2023-06-27T06:12:43","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/iba-cosmetics\/"},"modified":"2024-10-01T18:11:58","modified_gmt":"2024-10-01T18:11:58","slug":"iba-cosmetics","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/services\/fda-registration\/iba-cosmetics\/","title":{"rendered":"Cosm\u00e9ticos IBA"},"content":{"rendered":"
[vc_section el_class=”banner-section”][vc_row full_width=”stretch_row” content_placement=”top” disable_element=”yes” css=”.vc_custom_1709062389910{padding-top: 40px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”26290″ img_size=”full” alignment=”center” onclick=”custom_link” link=”https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/services\/fda-registration\/cosmetics\/”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726758765454{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}” el_class=”topContainer row-wdith hero-section” el_id=”headerRow”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h1=”Montserrat” fnt_size_h1=”46″]\n

Prepare-se agora para atender aos novos requisitos da FDA dos EUA para<\/span> empresas de cosm\u00e9ticos.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″]Os Estados Unidos promulgaram recentemente a Lei de Regulamenta\u00e7\u00e3o de Moderniza\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos de 2022 (MoCRA), expandindo a autoridade regulat\u00f3ria da Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre o setor de cosm\u00e9ticos. O MoCRA exige que a FDA estabele\u00e7a novos regulamentos extensivos para empresas que fabricam e distribuim cosm\u00e9ticos nos EUA.<\/p>\n

Muitos regulamentos entram em vigor j\u00e1 em 2023.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Comece j\u00e1” color=”sky” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Ffda-registration-form%2F%3Fflow_type%3Dcosmetics%26industry_type%3DCosmetics%26iba_path%3Dtrue|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”container-right”][vc_single_image image=”6547″ img_size=”full” alignment=”center”][vc_single_image image=”6555″ img_size=”full” alignment=”center”][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_row full_width=”stretch_row_content” css=”.vc_custom_1687855249229{padding-top: 60px !important;padding-bottom: 60px !important;background-color: #003873 !important;}” el_class=”font-white” el_id=”where-to-start”][vc_column][vc_row_inner content_placement=”middle” el_class=”font-white innter-text-content”][vc_column_inner][vc_custom_heading text=”N\u00e3o sabe por onde come\u00e7ar? A Registrar Corp torna a conformidade com cosm\u00e9ticos r\u00e1pida e f\u00e1cil.” font_container=”tag:h2|font_size:46|text_align:center|color:%23ffffff” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ el_class=”font-white”]\n

Vamos:<\/p>\n

    \n
  • Registrar adequadamente as instala\u00e7\u00f5es com a FDA o mais r\u00e1pido poss\u00edvel<\/li>\n
  • Atuar como agente dos EUA para instala\u00e7\u00f5es fora dos EUA<\/li>\n
  • Enviar e gerenciar listagens de produtos cosm\u00e9ticos<\/li>\n
  • Fornecer atualiza\u00e7\u00f5es \u00e0 medida que a FDA implementa diretrizes MoCRA adicionais<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner content_placement=”middle”][vc_column_inner][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ el_class=”font-white”]\n

    Membros da IBA: Use os servi\u00e7os de registro da Registrar Corp e receba 10% de desconto.<\/strong><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Comece j\u00e1” color=”sky” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fpt-br%2Ffda-registration-form%2F%3Fflow_type%3Dcosmetics%26industry_type%3DCosmetics%26iba_path%3Dtrue|” el_class=”primary-btn”][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_section full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1687865804816{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”what-does-mocra”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1687853762150{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_size_h2=”40″]\n

    O que significa\u00a0a MoCRA para as empresas de cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/span><\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18″]De acordo com a MoCRA, a FDA estabelecer\u00e1 regulamentos que afetam todo o ciclo de vida de seus produtos cosm\u00e9ticos, desde a fabrica\u00e7\u00e3o at\u00e9 a comercializa\u00e7\u00e3o. Os novos requisitos incluem:<\/p>\n
      \n
    • Registro obrigat\u00f3rio da FDA para instala\u00e7\u00f5es de cosm\u00e9ticos<\/li>\n
    • Listagens obrigat\u00f3rias de produtos para cada produto cosm\u00e9tico comercializado nos EUA<\/li>\n
    • Relat\u00f3rio de eventos adversos<\/li>\n
    • Ades\u00e3o \u00e0s Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPFs) emitidas pela FDA<\/li>\n
    • Manuten\u00e7\u00e3o de registros, incluindo eventos adversos e registros de fundamenta\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a<\/li>\n
    • Recalls obrigat\u00f3rios<\/li>\n
    • Declara\u00e7\u00e3o de Al\u00e9rgenos de Fragr\u00e2ncia<\/li>\n<\/ul>\n

      Embora a FDA ainda n\u00e3o tenha estabelecido regulamenta\u00e7\u00f5es para esses requisitos, a lei fornece informa\u00e7\u00f5es gerais, para que as empresas de cosm\u00e9ticos possam come\u00e7ar a se preparar para os novos requisitos da FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”container-right”][vc_single_image image=”6563″ img_size=”full” alignment=”center” css=”.vc_custom_1688384500880{padding-top: 15px !important;}”][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426929622{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}” el_class=”faq-accordion-section”][vc_row content_placement=”bottom” css=”.vc_custom_1700032773103{padding-top: 50px !important;}”][vc_column width=”2\/3″][vc_custom_heading text=”Perguntas frequentes” font_container=”tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”1011″ img_size=”medium” alignment=”right” el_class=”hide-row”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1684137364661{padding-bottom: 50px !important;}”][vc_column][vc_separator color=”black”][vc_tta_accordion section_title_tag=”h2″ c_icon=”chevron” active_section=”1″ no_fill=”true” css=”.vc_custom_1683291355932{background-color: #eceff1 !important;}” el_class=”accordion”][vc_tta_section title=”O que \u00e9 a MoCRA?” tab_id=”what-is-MoCRA” el_class=”accordion-class”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ grad_text_color1=”#003873″]A MoCRA \u00e9 a Lei de Moderniza\u00e7\u00e3o da Regulamenta\u00e7\u00e3o de Cosm\u00e9ticos de 2022 e foi sancionada em 29 de dezembro de 2022. A MoCRA \u00e9 a maior reforma das regulamenta\u00e7\u00f5es de cosm\u00e9ticos existentes nos Estados Unidos em 84 anos e estabelece muitos novos requisitos, como:<\/p>\n

        \n
      • Registro da instala\u00e7\u00e3o<\/li>\n
      • Listagens de produtos<\/li>\n
      • Boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o (BPFs)<\/li>\n
      • Fundamenta\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a<\/li>\n
      • Novos requisitos de rotulagem<\/li>\n
      • Relat\u00f3rios de eventos adversos<\/li>\n
      • Manuten\u00e7\u00e3o de registros<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Como a MoCRA afetar\u00e1 as instala\u00e7\u00f5es de cosm\u00e9ticos?” tab_id=”how-will-MoCRA-affect” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]De acordo com a MoCRA, o termo “instala\u00e7\u00e3o” inclui qualquer estabelecimento que fabrique ou processe produtos cosm\u00e9ticos distribu\u00eddos nos Estados Unidos As instala\u00e7\u00f5es precisar\u00e3o se registrar e cumprir as BPFs emitidas pela FDA.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quem \u00e9 considerado a pessoa respons\u00e1vel de acordo com a MoCRA?” tab_id=”who-is-considered” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
        \n
        \n
        \n

        O termo \u201cpessoa respons\u00e1vel\u201d significa o fabricante, embalador ou distribuidor de um produto cosm\u00e9tico cujo nome aparece no r\u00f3tulo do produto de acordo com a se\u00e7\u00e3o 609(a) da Lei FD&C ou se\u00e7\u00e3o 4(a) da Lei de Embalagem e Rotulagem Justa.<\/p>\n

        A \u201cpessoa respons\u00e1vel\u201d ser\u00e1 respons\u00e1vel pelos it\u00e9ns abaixo:<\/p>\n

          \n
        • Listagem de produtos cosm\u00e9ticos<\/li>\n
        • Eventos adversos<\/li>\n
        • Fundamenta\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a<\/li>\n
        • Rotulagem<\/li>\n
        • Divulga\u00e7\u00f5es e registros de al\u00e9rgenos de fragr\u00e2ncias<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Existe alguma isen\u00e7\u00e3o para o registro da instala\u00e7\u00e3o?” tab_id=”are-there-any-exemptions” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
          \n
          \n
          \n

          Sim, as pequenas empresas ter\u00e3o requisitos mais flex\u00edveis e simples. A FDA define uma pequena empresa como uma empresa com vendas anuais brutas m\u00e9dias nos EUA, no per\u00edodo de tr\u00eas anos anteriores, inferiores a US$ 1.000.000, ajustadas pela infla\u00e7\u00e3o. Isso n\u00e3o se aplica a nenhuma pessoa ou instala\u00e7\u00e3o respons\u00e1vel envolvida na fabrica\u00e7\u00e3o de produtos cosm\u00e9ticos que:<\/p>\n

            \n
          • Entrem em contato com os olhos,<\/li>\n
          • Sejam injet\u00e1veis,<\/li>\n
          • Destinados ao uso interno,<\/li>\n
          • Ou alterem a apar\u00eancia por mais de 24 horas em condi\u00e7\u00f5es de uso habituais ou usuais.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quando s\u00e3o necess\u00e1rios registros de instala\u00e7\u00f5es e listas de produtos?” tab_id=”when-are-facility-registrations” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
            \n
            \n
            \n

            Para as instala\u00e7\u00f5es existentes, o registro da instala\u00e7\u00e3o e as listas de produtos expiram em 29 de dezembro de 2023. <\/span><\/span> Novas instala\u00e7\u00f5es que fabricam ou processam produtos cosm\u00e9ticos para distribui\u00e7\u00e3o nos EUA devem se registrar dentro de 60 dias ap\u00f3s o produto ser colocado no mercado ou 60 dias ap\u00f3s o prazo final para instala\u00e7\u00f5es existentes, o que ocorrer por \u00faltimo.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”E se eu tiver v\u00e1rios produtos cosm\u00e9ticos? Como fa\u00e7o para listar todos eles?” tab_id=”what-if-I-have-multiple” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

            \n
            \n
            \n

            A\u00a0MoCRA<\/span> permite<\/span> \u201c<\/span>f <\/span>ormula\u00e7\u00f5es <\/span>f<\/span>lex\u00edveis <\/span>.<\/span>\u201c<\/span> Para listagens flex\u00edveis, <\/span>as empresas podem enviar uma <\/span>\u00fanica listagem de produtos<\/span> cosm\u00e9ticos com<\/span> formula\u00e7\u00f5es id\u00eanticas ou formula\u00e7\u00f5es que diferem apenas em rela\u00e7\u00e3o a cores, fragr\u00e2ncias ou sabores, ou quantidade de conte\u00fado.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”O que posso fazer para me preparar para a MoCRA agora?” tab_id=”what-can-I-do” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

            \n
            \n
            \n

            Entre em contato com a Registrar Corp<\/span> para <\/span>determinar<\/span> quais<\/span> responsabilidades sua empresa precisar\u00e1 cumprir para estar em conformidade.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quais s\u00e3o os novos requisitos de rotulagem?” tab_id=”what-are-the-new-labeling” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

              \n
            • Um endere\u00e7o nos EUA<\/strong>,<\/li>\n
            • Um n\u00famero de telefone dos EUA<\/strong>, ou<\/li>\n
            • informa\u00e7\u00f5es de contato eletr\u00f4nico nas quais uma pessoa respons\u00e1vel possa receber relat\u00f3rios de eventos adversos.<\/li>\n<\/ul>\n

              Produtos cosm\u00e9ticos que contenham al\u00e9rgenos de fragr\u00e2ncias devem atualizar seu r\u00f3tulo para listar esses al\u00e9rgenos. Para produtos cosm\u00e9ticos profissionais, os r\u00f3tulos devem indicar uma declara\u00e7\u00e3o clara e destacada de que o produto \u00e9 administrado ou usado somente por profissionais licenciados e est\u00e1 em conformidade com os requisitos existentes de rotulagem de cosm\u00e9ticos.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quando os novos requisitos de rotulagem entrar\u00e3o em vigor?” tab_id=”when-do-the-new-labeling” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

              \n
              \n
              \n

              Dentro de 1 ano<\/strong>: Os r\u00f3tulos de produtos cosm\u00e9ticos profissionais devem incluir todas as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias e declarar que apenas profissionais licenciados podem usar o produto.<\/p>\n

              Dentro de 2 anos<\/strong>: Os r\u00f3tulos devem incluir as informa\u00e7\u00f5es de contato da pessoa respons\u00e1vel para a notifica\u00e7\u00e3o de efeitos adversos e devem identificar os al\u00e9rgenos de fragr\u00e2ncias determinados pela FDA.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              [vc_section el_class=”banner-section”][vc_row full_width=”stretch_row” content_placement=”top” disable_element=”yes” css=”.vc_custom_1709062389910{padding-top: 40px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”26290″ img_size=”full” alignment=”center” onclick=”custom_link” link=”https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/services\/fda-registration\/cosmetics\/”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726758765454{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}” el_class=”topContainer row-wdith hero-section” el_id=”headerRow”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h1=”Montserrat” fnt_size_h1=”46″] Prepare-se agora para atender aos novos requisitos da FDA dos EUA para empresas de cosm\u00e9ticos. [\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″]Os Estados Unidos promulgaram recentemente a Lei de<\/p>\n","protected":false},"author":33,"featured_media":0,"parent":12810,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-templates\/page-sidebar-none.php","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"class_list":["post-12680","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12680","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/users\/33"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12680"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12680\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12810"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/pt-br\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12680"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}