A Registrar Corp. introduziu um software de gest\u00e3o de eventos adversos (AEM) em resposta \u00e0 Lei de regulamenta\u00e7\u00e3o de moderniza\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos (MoCRA) da FDA. Este novo regulamento exige que as marcas de cosm\u00e9ticos incluam informa\u00e7\u00f5es de contato nas embalagens prim\u00e1ria e secund\u00e1ria para o relato de eventos adversos. O software fornece \u00e0s empresas um URL ou c\u00f3digo QR espec\u00edfico da marca, permitindo que os consumidores relatem problemas diretamente \u00e0 marca em vez de ir para a FDA.<\/p>\n
Jaclyn Bellomo, diretora s\u00eanior de ci\u00eancia cosm\u00e9tica e assuntos regulat\u00f3rios da Registrar Corp., explica que essa comunica\u00e7\u00e3o direta permite que as marcas identifiquem rapidamente poss\u00edveis problemas com o produto. Os consumidores que usam a URL ou o c\u00f3digo QR s\u00e3o direcionados para um formul\u00e1rio online detalhado, composto por mais de 40 campos, projetado para capturar todos os dados necess\u00e1rios para a conformidade com o MoCRA.<\/p>\n
O software AEM tamb\u00e9m oferece gest\u00e3o abrangente de eventos. Ele rastreia todos os eventos adversos globalmente, transmite dados para as partes interessadas internas e formata eventos s\u00e9rios no formato MedWatch da FDA para envio. Embora o software tenha sido inicialmente desenvolvido para a ind\u00fastria de cosm\u00e9ticos, Bellomo observa que planeja expandir seu uso para outros setores, incluindo produtos farmac\u00eauticos e nutrac\u00eauticos. Para esses setores, o sistema gerenciar\u00e1 relat\u00f3rios de eventos adversos que v\u00eam por correio ou telefone, simplificando a comunica\u00e7\u00e3o entre consumidores, marcas e departamentos internos.<\/p>\n