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Descubra quais alterações da FDA afetaram o arquivamento do FCE SID

ago 1, 2023

É de conhecimento comum na indústria de enlatamento que a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA) exige que as empresas que produzem certos alimentos enlatados acidificados e de baixo teor de ácidos (Chidified and Low-Acid Canned Food, LACF) embalados em recipientes hermeticamente selados obtenham um registro no Food Canning Establishment (FCE).

Também não deve ser surpresa que a FDA exija que a LACF e as instalações de alimentos acidificados registrem registros de processos exclusivos para cada processo programado usado para a fabricação dessas categorias de alimentos. A principal mudança sobre a qual falaremos gira em torno de como cada um desses Registros de Processo apresenta um status de número de Identificador de Envio (SID) exclusivo.

Os dados de FCE e SID são geralmente enviados à FDA para análise pela FDA em seu sistema de arquivamento eletrônico, pois uma SID deve estar arquivada na FDA antes que o produto tenha permissão para entrar nos Estados Unidos.

No entanto, o sistema acabou de receber uma alteração na forma como lida com SIDs.

Alterações notáveis no arquivamento eletrônico FCE SID

Recentemente, a FDA implementou alterações em seu sistema de arquivamento eletrônico LACF. De particular importância é a adição de um status Não Arquivado-Incompleto para SIDs, para o qual o fabricante receberá um Evento de Notificação Eletrônica Incompleta.

O que isso significa? Se o envio da SID for considerado incompleto, o fabricante não poderá usar a SID para remessas para os Estados Unidos até que o problema seja resolvido.

Também impede o fabricante de embalar o produto usando o processo agendado incompleto. No entanto, o fabricante terá 30 dias para responder ao status “Incompleto” antes que o arquivamento seja excluído.

O que você pode fazer sobre as alterações do FCE SID

A FDA continuará a atualizar e alterar seus regulamentos em todos os setores, não apenas para estabelecimentos de latas de alimentos. Os SIDs FCE são apenas o exemplo mais recente na evolução das regulamentações da FDA. Mas há algumas medidas que você pode tomar para garantir que suas instalações AF/LACF permaneçam em conformidade em meio a mudanças:

Garanta o arquivamento adequado do seu FCE SID

Envios incompletos de SID não são incomuns, pois o processo de envio de SID do FCE da FDA é complicado e demorado, especialmente para fabricantes fora dos EUA.

Verificar os números SID de seus produtos FCE antes do envio ajuda a evitar detenções demoradas, erros de entrada e avaliações baixas do registrador. Ferramentas de conformidade FCE, como verificadores de SID, facilitam a confirmação de que suas SIDs estão arquivadas no banco de dados da FDA.

Garanta a conformidade regulatória da sua equipe

Selecionar cursos on-line aprovados pela FDA para escolas de melhor controle de processos necessários para operadores de LACF e instalações acidificadas ajuda muito a manter as operações em conformidade.

O treinamento on-line, especialmente aqueles que cobrem o BPCS, é uma ferramenta inestimável para acompanhar as mudanças na regulamentação da FDA.

Evite um status “incompleto” & Mantenha o produto em movimento com a Registrar Corp

Com a Registrar Corp, nossa equipe de especialistas em ciência dos alimentos determinará quais regulamentos você deve cumprir, ajudará você a se registrar e fornecerá orientação especializada ao longo do caminho. Aceleramos o processo de conformidade com FCE para você, deixando-o livre para se concentrar na construção de um produto melhor.

Descubra nosso conjunto completo de soluções FCE disponíveis e mantenha seu produto longe de detenção, protegendo contra o status FCE SID Incomplete.

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