글쓴이

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

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미국 FDA의 눈에 식품을 식이 보충제로 만드는 것은 무엇입니까?

1월 18, 2012

미국 식품의약청(FDA)은 식품 및 식이 보충제 라벨을 규제합니다. 각 범주에 대해 적절한 진술로 간주되는 것에 대한 엄격한 FDA 지침이 있으며, 회사는 종종 제품에 대해 어떤 유형의 주장을 할 수 있는지 결정하는 데 어려움을 겪습니다.

FDA에서 인정하는 라벨 표시는 종종 제품이 “기존 식품” 또는 “식이 보충제”로 분류되는지 여부에 따라 달라집니다. FDA의 연방 식품의약품화장품법(FFDCA)은 “식품”을 “사람이나 다른 동물을 위한 음식이나 음료에 사용되는 물품, 껌, 그리고 그러한 물품의 구성 요소에 사용되는 물품”으로 정의합니다(FD&C 법 201(f)절). FDA에 따르면, “기존 음식”은 맛, 향, 영양가를 위해 소비되는 음식입니다. FDA의 FFDCA는 “식이요법 보충제”를 “식이요법을 보충하기 위한 의도로 다음 중 하나 이상을 포함하는 제품”으로 정의한다. 비타민; 광물 허브 또는 기타 식물 아미노산; 총 식이 섭취량을 늘려 식이를 보충하기 위한 식이 물질 또는 농축액, 대사물, 구성성분, 전술한 일체의 추출물 또는 이들의 조합; 정제로 섭취하기 위한 것이며, 캡슐, 분말, 연질캡슐, 젤캡, 또는 액체 형태, 또는 그러한 형태로 섭취할 의도가 없는 경우, 는 기존 식품으로 표시되지 않으며 식사 또는 식사의 유일한 품목으로 사용하기 위한 것이 아닙니다”(FD&C Act Sec. 201(ff)). 때때로 두 분류 간의 구분이 명확하지 않습니다. 구별되는 FDA 라벨링 규정을 이해하는 것이 중요합니다.

식이 보충제는 때때로 기존 음식 및 음료와 유사한 형태로 시판됩니다. FDA는 최근 기존 음료와 유사한 식이 보충제에 관한 지침 초안을 발표했습니다. FDA 지침 문서에는 “1회 제공량, 포장 또는 권장 일일 섭취량을 통해 미국에서 평균적인 사람의 전체 일일 음용액 섭취량의 전부 또는 상당 부분을 제공하는 양으로 섭취할 의도가 있다고 제안하는 액체 제품은 음료로 표시된다.”라고 명시되어 있습니다.

또한, 제품의 이름은 FDA의 눈에서 기존 식품으로서 제품을 나타낼 수 있다. \\”음료\\”, \\”음료\\”, \\”물\\”, \\”주스\\” 또는 이와 유사한 용어와 같은 기존 식품 용어를 사용하는 제품 또는 브랜드명은 기존 식품으로서 제품을 나타냅니다. 요약하면, FDA는 액체 제품의 이름, 포장, 서빙 크기 및 권장 사용 조건과 제품에 대한 다른 표현을 제품이 기존 식품으로 대표되고 식이 보충제로 시판되지 않을 수 있는지 여부를 결정하는 중요한 결정 요인으로 간주합니다.”

귀하의 특정 제품에 대한 FDA 준수 라벨 표기에 관한 질문이 있는 경우, Registrar Corp의 전문가 팀이 도와드릴 수 있습니다. 라이브 헬프를 통해 주 7일 24시간 Registrar Corp에 연락하거나 다음 번호로 Registrar Corp의 미국 사무소에 전화하십시오. +1-757-224-0177.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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