글쓴이

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

미국 FDA는 식이섬유로 선언할 수 있는 8개의 추가 부적합 탄수화물을 허용합니다.

6월 19, 2018

최근 지침 문서 에서 미국 식품의약국(FDA)은 8개의 분리된 또는 합성 소화불능 탄수화물을 영양 사실 라벨에 식이섬유로 선언하는 것을 허용한다는 의사를 발표했습니다.   규칙 제정을 기다리는 동안, FDA는 라벨의 식이 섬유 선언에 다음이 포함될 때 집행 재량을 행사하고자 합니다.

  • 혼합 식물 세포 벽 섬유
  • 아라비녹실란
  • 알지네이트
  • 이눌린 및 이눌린형 프럭탄
  • 고아밀로오스 전분(내성 전분 2)
  • 갈락토올리고당류
  • 폴리덱스트로스
  • 내성 말토덱스트린/덱스트린

FDA가 이러한 광선로를 허용하는 이유는 무엇입니까?

2016년 영양 및 보충 사실 라벨 최종 규칙 개정판 발표 전에, 기존 FDA 규정은 “식이 섬유”를 정의하지 않았습니다. 개정된 규칙에 따라, 단리된 또는 합성 소화불능 탄수화물은 FDA가 “생리학적 이점”이 있다고 판단하는 경우에만 식이 섬유 선언에 포함될 수 있습니다. 최종 규칙은 이 요건을 충족하는 일곱 개의 단리된 또는 합성 섬유로 명명되었습니다.

  • 베타-글루칸 가용성 섬유
  • 차전자 껍질
  • 셀룰로오스
  • 구아 검
  • 펙틴
  • 로커스트 빈 검
  • 히드록시프로필메틸셀룰로오스

FDA는 26개의 분리된 탄수화물 또는 합성 소화불능 탄수화물에 관한 청원과 과학 문헌을 검토한 후, 8개의 추가 섬유가 필요한 생리학적 이점을 입증한다고 판단했습니다.

이것이 내 라벨에 어떤 영향을 미칩니까?

업계는 이전에 식이섬유에 대한 FDA의 새로운 정의가 이미 라벨에 표시된 섬유를 제외하여 특정 영양소 함량 또는 건강상의 주장을 하는 능력을 제한할 것이라는 우려를 표명했습니다.   예를 들어, 많은 식품이 “좋은 섬유 공급원”, “섬유 함유” 또는 “섬유 제공”이라고 말하려면, 섬유 함량은 관례적으로 소비되는 기준량(RACC)당 일일 기준값(28g)의 10~19%(2.8g~5.32g) 사이여야 합니다.   FDA가 상기 섬유를 포함하면 더 많은 제조업체가 업데이트된 라벨 요건에 따라 섬유 청구를 계속할 수 있습니다.

언제 준수해야 합니까?

식이섬유 선언에 대한 변경은 FDA의 새로운 라벨 규칙의 준수 기한에 따라 발효됩니다.   연간 식량 매출이 1천만 달러 이상인 식품 제조업체는 2020년 1월 1일까지 FDA의 새로운 규정 준수를 위해 라벨을 업데이트해야 합니다.   총 매출이 1천만 달러 미만인 사업체는 추가로 1년을 제공받습니다.

원활한 전환을 위해 지금 규정 준수를 시작하십시오.   Registrar Corp는 식품 라벨링을 검토하여 새로운 미국 FDA 규정을 준수할 수 있습니다.   권장 변경 사항 보고서 외에도 수정된 라벨의 인쇄용 그래픽 파일을 받게 됩니다.   자세한 정보는 +1-757-224-0177번으로 전화하거나 www.registrarcorp.com/livehelp 규제 자문인과 채팅하십시오.

글쓴이


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.