글쓴이

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

화장품 품질 및 규정 준수를 위한 원료 및 그 성분

6월 5, 2024

원자재와 그 성분이 화장품 완제품을 만듭니다. 부품을 올바르게 관리하지 않고 정부 규정을 준수하는 고품질 화장품을 생산하는 것은 불가능합니다.

능동성이 핵심이며, 기업은 전체 제품 수명 주기 동안 규정 준수를 확인하기 위한 시스템을 개발해야 합니다. 이러한 준수 확인은 원료의 성분 평가로 시작해야 합니다.

귀하의 평가는 원자재가 적절히 검사, 취급 및 유지 관리되고 있음을 보장해야 합니다. 원자재 수준에서 품질 및 규정 준수의 우선순위를 정하면 비용이 많이 드는 오류를 피하고 규정을 준수하지 않는 제품이 시장에 출시되는 것을 방지할 수 있습니다.

다음은 EU 규정을 준수하기 위해 화장품을 만들 때 기억해야 할 사항입니다.

원료의 품질 확인

원자재는 품질 기준을 충족하고 안전이 쉽게 추적될 수 있도록 문서를 갖추어야 합니다.

다음은 원자재를 관리할 때 워크플로에 포함해야 할 몇 가지 사항입니다.

  • 원자재를 잘 정리하고 명확하게 라벨을 붙이십시오.
  • 자재를 추적할 수 있도록 라벨에 배치/로트 정보 포함
  • 정기적으로 재고를 확보하고 불일치를 조사합니다.

제품의 원료는 초기 제조 과정에서만 중요한 것이 아닙니다. 또한 화장품을 재제형하는 데 중요한 역할을 합니다.

회사는 다양한 요인에 따라 제품을 재제형화해야 할 수 있습니다. 예를 들어, 소비자 요구 또는 공급망 제약의 변화가 재제형화의 원인일 수 있다.

이러한 경우, 조제자는 제품이 품질 표준을 벗어나지 않도록 교체품을 통합해야 합니다. 원자재 품질을 관리하는 방법을 개발하면 이러한 의도하지 않은 실수를 방지할 수 있습니다.

성분 준수 여부 확인

기업은 제품을 판매하고자 하는 지역의 성분 규정을 숙지해야 합니다. 목표 시장에서 허용되는 성분만 포함해야 합니다.

귀사의 책임자(RP)는 화장품의 게이트키퍼 역할을 해야 합니다. RP는 제품의 성분을 모니터링하고, 화장품의 용도와 성분에 대한 노출이 안전한지 확인해야 합니다.


규정(EC) No 1223/2009는 EU 시장의 화장품에 특정 성분이 포함되어 있는지 여부를 분류합니다.

이 규정의 부록 II에는 금지된 성분의 광범위한 목록이 포함되어 있습니다. 반대로, 부록 VI는 허용되는 색상 첨가제 목록을 제공합니다.


규정은 명시적이지만 개정될 수 있습니다. 기업은 규제가 바뀔 때 성분을 조정할 수 있도록 규제 변경 사항을 숙지해야 합니다.

예를 들어, 프랑스는 최근 유럽에서 시판되는 화장품에서 칸나비디올(CBD)을 금지할 수 있는 절차를 개시할 의사를 발표했습니다. 현재 CBD 함유 화장품을 마케팅하는 기업은 EU에서 해당 제품을 계속 판매하려면 제조법을 조정해야 합니다.

제형 준수 확인을 위한 시스템 개발

화장품을 제형에서 시장에 출시할 때 작은 세부 사항을 간과하기 쉽습니다. 불행히도 원자재 또는 그 성분에 대한 사소한 위반은 큰 문제를 야기할 수 있습니다. 이러한 문제로 인해 제품이 소비자의 손에 들어가지 못할 수 있습니다.

이것이 바로 규정 준수에 대한 방법론적 접근 방식을 취하는 것이 중요한 이유입니다.

규정 준수를 체계화하는 한 가지 방법은 프로세스를 자동화하는 소프트웨어를 채택하여 인적 오류 가능성을 줄이는 것입니다. 제품 관리자와 같은 플랫폼을 사용하여 원자재 단계에서 규정 준수를 모니터링할 수 있습니다. 원자재 및 재료에 대한 관련 문서를 저장하고 관리할 수도 있습니다.

자동화를 규정 준수 전략에 통합하면 화장품의 원료와 원료가 EU 및 그 외 지역의 해당 규정에 부합한다는 확신을 가질 수 있습니다.

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Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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