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不正確なUFI番号による食品施設登録の抹消

8月 29, 2023

米国食品&医薬品局(FDA)は、FDAの登録データベースに表示される施設名と実際の住所に対応する固有の施設識別子(UFI)番号を提供しなかったことを理由に、登録者の食品施設登録を取り消す計画を業界に通知しました。

FDAはまた、情報が正確かつ適時に更新されるように、その義務を遵守するための厳しい期限を設定しています。期限までに更新を行わないと、食品施設登録が取り消されたり、通関手続きに時間がかかったり、輸入業者が不必要な不満を抱いたりする可能性があります。

しかし、食品施設登録(FFR)の取り消しを回避することは簡単なことではなく、出荷を継続し、利害関係者を満足させるためにも不可欠です。

知っておくべきこと:

DUNS情報を更新しないとどうなりますか?

ヒトまたは動物による米国での消費を目的とした食品の製造、加工、包装または保管に関与する施設は、食品施設としてFDAに登録する必要があります。正確なUFI番号情報(現在FDAが認める唯一のUFIであるDUNS番号)を登録更新しなかった場合、登録は取り消され、復活するまでFDAのデータベースから削除されます。

再度登録手続きを行い、有効なUFI番号を取得するまで、米国への製品販売は法的に認められなくなります。

有効な登録なしに米国へ出荷を続けると、入国先で入国を拒否された後、貨物が台無しになったり、破壊されたり、返送されたりする恐れがあります。また、認証するまで製品を保管しておくだけでなく、デマレージ料金も請求される可能性があります。

定められた期限までにDUNSを更新しなければ、コストのかかる遅延、複合的な手数料、評判の低下によるビジネスの損失が発生する可能性があります。

FDAはいつUFIをめぐる食品施設登録の取り消しを開始するのですか?

FDAが義務付けているFFR規制では、2020年10月1日から、すべての施設はFDAが認める正確なUFIを提供することが義務付けられています。前述したように、UFI番号として認められているのはデータ・ユニバーサル・ナンバー・システム(DUNS)のみです。

FDAは、登録された食品施設の存在と運営を確認するために、この要件を実施する意向です。

「ACTION REQUIRED」と題されたFDAからのEメールの受信者: 「正確な施設固有識別子(UFI)」を2023年9月15日までに提出しなければなりません。この期限までにFDAの規定に従って正確なDUNS番号で登録を更新しなかった場合、登録は取り消されます。

今すぐ食品施設登録の取り消しを避けるために行動してください。

FDAは、2023年3月に新しいUPI番号ポリシーの施行を開始しました。施設がDun & Bradstreetで正確なDUNS番号を取得することにより、その存在と業務が確認され、FDAが登録データベースの監視を継続できます。現在までのところ、DUNS番号はFDAが許容する唯一のUFIです。 

Unique Facility Identifier(施設固有識別子)が最新であることを確認することで、不必要な罰則を避けることができます。

レジストラーコープは、過去20年にわたり、企業がFDA規制に対応するための複雑な作業をサポートしてきました — 弊社は貴社が信頼できる献身的なリソースです。強制措置の前に貴社の食品施設登録を良好な状態に保つためにどのようなお手伝いができるか、ぜひご覧ください 

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