投稿者

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

米国FDA、ダイエット不可能な炭水化物8種をダイエット繊維として追加承認

6月 19, 2018

最近のガイダンス文書で、米国食品医薬品局(FDA)は、8つの孤立したまたは合成の非消化性炭水化物を栄養事実ラベルに食物繊維として宣言することを許可する意図を発表しました。  FDAは、ラベルの食物繊維申告書に以下の項目が含まれている場合、規則作成を保留にし、執行の裁量権を行使する意向です。

  • 混合植物細胞壁繊維
  • アラビノキシラン
  • アルギネート
  • イヌリンおよびイヌリン型フルクタン
  • 高アミロースデンプン(難消化性デンプン2)
  • ガラクトオリゴ糖
  • ポリデキストロース
  • 耐性マルトデキストリン/デキストリン

なぜFDAはこれらの繊維を認可しているのですか?

2016年版栄養補助食品ファクトラベル最終規則の公表に先立ち、既存のFDA規制では“食物繊維”は定義されていませんでした。改正規則の下では、単離または合成非消化性炭水化物は、FDAが“生理学的利益”を有すると判断した場合のみ、食物繊維宣言に含めることができます。最終規則では、この要件を満たす7つの単離または合成繊維と命名されました。

  • β-グルカン可溶性繊維
  • Psyllium ハスク
  • セルロース
  • グアーガム
  • ペクチン
  • ローカス豆のガム
  • ヒドロキシプロピルメチルセルロース

FDAは、26種の単離炭水化物または合成非消化炭水化物に関する請願書および科学文献を検討した後、8種の繊維が必要とされる生理学的利益を示すと判断した。

これは私のラベルにどのように影響しますか?

業界は以前、FDAの食物繊維に関する新しい定義は、すでにラベルに宣言していた繊維を除外し、特定の栄養素含有量や健康上の主張を行う能力を制限するという懸念を表明しました。  例えば、多くの食品が、それらが“繊維の良い供給源”、“繊維を含む”、または“繊維を提供する”と言うためには、それらの繊維含有量は、通常消費される基準量(RACC)当たり、1日の基準値(28g)の10~19パーセント(2.8g~5.32g)である必要がある。  FDAが上記の繊維を含めることで、より多くの製造業者が更新されたラベル要件の下で繊維の主張を続けることができます。

いつ遵守する必要がありますか?

食物繊維宣言の変更は、FDAの新しいラベル規則のコンプライアンス期限後に有効になります。  年間1,000万ドル以上の食品販売を手掛ける食品メーカーは、FDAの新しい規制への準拠のためにラベルを更新するために、2020年1月1日までそのラベルを更新しています。  1,000万ドル未満の事業は、さらに1年間提供されます。

スムーズに移行できるよう、今すぐコンプライアンスを開始してください。  レジストラは、食品のラベル表示が米国FDAの新規制に準拠しているかどうかを確認できます。  推奨される変更のレポートに加えて、改訂されたラベルの印刷可能なグラフィックファイルを受け取ります。  詳細については、+1-757-224-0177までお電話いただくか、www.registrarcorp.com/livehelp

投稿者


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.