{"id":12883,"date":"2023-06-13T07:01:31","date_gmt":"2023-06-13T07:01:31","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/master-files\/"},"modified":"2025-11-26T12:13:34","modified_gmt":"2025-11-26T12:13:34","slug":"master-files","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/services\/master-files\/","title":{"rendered":"Master Files"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1764076936061{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #eeefef !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section mobile-paddings” el_id=”hero-section”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”46px”]\n

Proteggi il tuo prodottodati con invio di file master.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px”]\n

I file master sono raccolte sicure di dati proprietari sui prodotti inviati a organismi di regolamentazione di tutto il mondo a supporto di farmaci, farmaci biologici, dispositivi medici e applicazioni di prodotti veterinari.<\/p>\n

In Registrar Corp, ci impegniamo ad aiutarvi a mantenere le vostre informazioni riservate al sicuro e a mantenere la conformit\u00e0 normativa. Collaboriamo con aziende farmaceutiche, biologiche, di dispositivi medici e veterinari per preparare e inviare i file master in modo sicuro alle agenzie nazionali e internazionali.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Invia i tuoi file master” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSezione|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4981″ img_size=”large”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716903758{background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”dmf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

File master farmaci (DMF) e file master sostanze attive (ASMF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

I DMF e gli ASMF, precedentemente noti come European Drug Master Files (EDMF), forniscono informazioni dettagliate e proprietarie sui prodotti farmaceutici umani in un formato sicuro.<\/p>\n

Possono includere informazioni su:<\/p>\n

    \n
  • Sostanze e ingredienti farmaceutici<\/li>\n
  • Processi di produzione<\/li>\n
  • Materiali di imballaggio<\/li>\n
  • Eccipienti e materiali di preparazione<\/li>\n
  • Stabilimenti e relative procedure<\/li>\n
  • Conservazione del farmaco<\/li>\n
  • Informazioni di riferimento<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Inviate i vostri DMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” css=”” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fit%2Findustries%2Fdrugs%2Fservices%2Fmaster-files%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4989″ img_size=”577×511″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716914488{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”biologics”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”4999″ img_size=”485×499″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

    File anagrafici biologici (BMF\/BB-MF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

    BMF o BB-MF forniscono informazioni dettagliate e proprietarie sui prodotti biologici in un formato sicuro.<\/p>\n

    Possono includere informazioni su:<\/p>\n

      \n
    • Sostanze e ingredienti farmaceutici<\/li>\n
    • Processi di produzione<\/li>\n
    • Materiali di imballaggio<\/li>\n
    • Eccipienti e materiali di preparazione<\/li>\n
    • Stabilimenti e relative procedure<\/li>\n
    • Conservazione del farmaco<\/li>\n
    • Informazioni di riferimento<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Invia i tuoi BMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSezione|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716925107{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”maf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

      File master dispositivi medici (MAF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

      I MAF forniscono informazioni dettagliate e proprietarie sui dispositivi medici in un formato sicuro.<\/p>\n

      Possono includere informazioni su:<\/p>\n

        \n
      • Stabilimenti e relative procedure<\/li>\n
      • Formulazioni del dispositivo<\/li>\n
      • Processi di produzione<\/li>\n
      • Materiali di imballaggio<\/li>\n
      • Imballaggio a contratto e altre attivit\u00e0 di produzione<\/li>\n
      • Studi clinici e non clinici<\/li>\n
      • Stabilimenti e relative procedure<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Invia i tuoi MAF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSezione|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5019″ img_size=”490×474″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716938329{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”vmfs”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5011″ img_size=”483×487″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

        File master veterinari (VMF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

        I VMF forniscono informazioni dettagliate e proprietarie sui farmaci veterinari e sulle sostanze farmaceutiche in un formato sicuro.<\/p>\n

        Possono includere informazioni su:<\/p>\n

          \n
        • Sostanze e ingredienti farmaceutici<\/li>\n
        • Processi di produzione<\/li>\n
        • Materiali di imballaggio<\/li>\n
        • Eccipienti e materiali di preparazione<\/li>\n
        • Stabilimenti e relative procedure<\/li>\n
        • Conservazione del farmaco<\/li>\n
        • Informazioni di riferimento<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Invia i tuoi VMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSezione|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683808756526{padding-top: 50px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text]\n

          Invio dei file master con Registrar Corp<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=””]\n

          Le aziende possono sfruttare il servizio di invio dei file master di Registrar Corp per fornire in modo sicuro e protetto informazioni sui prodotti alle agenzie governative globali.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

          Il nostro servizio include:<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642963551{background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4967″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Assistenza nella preparazione delle presentazioni e delle modifiche del Master File<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4959″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Conversioni del file master in formati elettronici come il documento tecnico comune elettronico (eCTD) e l\u2019eCopy<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4951″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Invio elettronico del file master alle agenzie regolatorie richieste, come l\u2019Electronic Submissions Gateway (ESG) e il Customer Collaboration Portal (CCP) della FDA<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4943″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Portale online sicuro per accedere in modo sicuro ai documenti di invio dei file master<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642978364{padding-bottom: 75px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Registrar Corp pu\u00f2 attualmente inviare i tuoi file master ad agenzie negli Stati Uniti, Canada, Europa, Cina e Australia.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Invia i tuoi file master” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSezione|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”formSection” css=”.vc_custom_1685534555649{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;}”][vc_row disable_element=”yes”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Registrar Corp pu\u00f2 aiutarti con tutte le tue esigenze di file master.” font_container=”tag:h2|font_size:56|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text]Compila il modulo per iniziare.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_row_inner css=”.vc_custom_1685536680965{padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_column_text]