{"id":12693,"date":"2023-06-27T06:12:43","date_gmt":"2023-06-27T06:12:43","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/iba-cosmetics\/"},"modified":"2024-10-01T18:11:58","modified_gmt":"2024-10-01T18:11:58","slug":"iba-cosmetics","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/services\/fda-registration\/iba-cosmetics\/","title":{"rendered":"Cosmetici IBA"},"content":{"rendered":"
[vc_section el_class=”banner-section”][vc_row full_width=”stretch_row” content_placement=”top” disable_element=”yes” css=”.vc_custom_1709062389910{padding-top: 40px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”26287″ img_size=”full” alignment=”center” onclick=”custom_link” link=”https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/services\/fda-registration\/cosmetics\/”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726758765454{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}” el_class=”topContainer row-wdith hero-section” el_id=”headerRow”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h1=”Montserrat” fnt_size_h1=”46″]\n

Preparati ora a soddisfare i nuovi requisiti FDA statunitensi per<\/span> le aziende cosmetiche.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″]Gli Stati Uniti hanno ratificato il Modernization of Cosmetics Regulation Act a fine 2022 (MoCRA). La nuova legge amplia l\u2019autorit\u00e0 regolatoria della U.S. Food and Drug Administration (la FDA) sui prodotti cosmetici. Il MoCRA richiede alla FDA di stabilire nuove e ampie normative per le aziende che producono e distribuiscono cosmetici negli Stati Uniti.<\/p>\n

Molte normative entrano in vigore gi\u00e0 nel 2023.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Inizia” color=”sky” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fit%2Ffda-registration-form%2F%3Fflow_type%3Dcosmetics%26industry_type%3DCosmetics%26iba_path%3Dtrue|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”container-right”][vc_single_image image=”6545″ img_size=”full” alignment=”center”][vc_single_image image=”6553″ img_size=”full” alignment=”center”][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_row full_width=”stretch_row_content” css=”.vc_custom_1687855249229{padding-top: 60px !important;padding-bottom: 60px !important;background-color: #003873 !important;}” el_class=”font-white” el_id=”where-to-start”][vc_column][vc_row_inner content_placement=”middle” el_class=”font-white innter-text-content”][vc_column_inner][vc_custom_heading text=”Non sai da dove iniziare? Registrar Corp rende la conformit\u00e0 dei cosmetici rapida e semplice.” font_container=”tag:h2|font_size:46|text_align:center|color:%23ffffff” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ el_class=”font-white”]\n

Possiamo assistere con:<\/p>\n

    \n
  • Registrare correttamente le strutture presso la FDA il prima possibile<\/li>\n
  • Agire come agente statunitense per le strutture al di fuori degli Stati Uniti.<\/li>\n
  • Inviare e gestire gli elenchi dei prodotti cosmetici<\/li>\n
  • Fornire aggiornamenti in tempo reale quando la FDA implementa ulteriori linee guida MoCRA<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner content_placement=”middle”][vc_column_inner][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ el_class=”font-white”]\n

    Membri IBA: Utilizza i servizi di registrazione di Registrar Corp e ricevi il 10% di sconto.<\/strong><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Inizia” color=”sky” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fit%2Ffda-registration-form%2F%3Fflow_type%3Dcosmetics%26industry_type%3DCosmetics%26iba_path%3Dtrue|” el_class=”primary-btn”][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_section full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1687865804816{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”what-does-mocra”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1687853762150{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_size_h2=”40″]\n

    Che cosa significa MoCRA per le aziende cosmetiche?<\/strong><\/span><\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18″]Ai sensi del MoCRA, la FDA stabilir\u00e0 normative che influenzano l\u2019intero ciclo di vita dei prodotti cosmetici, dalla produzione al marketing. I nuovi requisiti includono:<\/p>\n
      \n
    • Registrazione obbligatoria FDA per strutture cosmetiche<\/li>\n
    • Elenchi obbligatori dei prodotti per ciascun prodotto cosmetico commercializzato negli Stati Uniti<\/li>\n
    • Segnalazione in caso di eventi avversi<\/li>\n
    • Aderenza alle Good Manufacturing Practice (GMP) emesse dalla FDA<\/li>\n
    • Conservazione dei registri, compresi i registri di verifica degli eventi avversi e della sicurezza<\/li>\n
    • Richiami obbligatori<\/li>\n
    • Dichiarazione degli allergeni nelle fragranze<\/li>\n<\/ul>\n

      Sebbene la FDA non abbia ancora stabilito normative per questi requisiti, la legge fornisce informazioni generali, in modo che le aziende cosmetiche possano iniziare a prepararsi per i nuovi requisiti della FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”container-right”][vc_single_image image=”6561″ img_size=”full” alignment=”center” css=”.vc_custom_1688384500880{padding-top: 15px !important;}”][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426929622{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}” el_class=”faq-accordion-section”][vc_row content_placement=”bottom” css=”.vc_custom_1700032773103{padding-top: 50px !important;}”][vc_column width=”2\/3″][vc_custom_heading text=”Domande frequenti” font_container=”tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”1009″ img_size=”medium” alignment=”right” el_class=”hide-row”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1684137364661{padding-bottom: 50px !important;}”][vc_column][vc_separator color=”black”][vc_tta_accordion section_title_tag=”h2″ c_icon=”chevron” active_section=”1″ no_fill=”true” css=”.vc_custom_1683291355932{background-color: #eceff1 !important;}” el_class=”accordion”][vc_tta_section title=”Che cos\u2019\u00e8 il MoCRA?” tab_id=”what-is-MoCRA” el_class=”accordion-class”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ grad_text_color1=”#003873″]Il MoCRA \u00e8 il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 ed \u00e8 stato ratificato in legge il 29 dicembre 2022. MoCRA \u00e8 la pi\u00f9 grande riforma delle normative cosmetiche esistenti negli Stati Uniti da 84 anni e stabilisce molti nuovi requisiti, come ad esempio:<\/p>\n

        \n
      • Registrazione dello stabilimento<\/li>\n
      • Listing dei prodotti<\/li>\n
      • Good Manufacturing Practices (GMP)<\/li>\n
      • Registri di sicurezza<\/li>\n
      • Nuovi requisiti di etichettatura<\/li>\n
      • Segnalazione di adverse event<\/li>\n
      • Conservazione dei registri<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”In che modo MoCRA influenzer\u00e0 le strutture cosmetiche?” tab_id=”how-will-MoCRA-affect” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]Ai sensi del MoCRA, il termine \u201cstruttura\u201d include qualsiasi stabilimento che produce o lavora prodotti cosmetici distribuiti negli Stati Uniti. Le strutture dovranno registrarsi e rispettare le GMP emesse dalla FDA.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Chi \u00e8 considerato la Responsible Person ai sensi del MoCRA?” tab_id=”who-is-considered” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
        \n
        \n
        \n

        Il termine \u201cpersona responsabile\u201d indica il produttore, l\u2019imballatore o il distributore di un prodotto cosmetico il cui nome appare sull\u2019etichetta del prodotto in conformit\u00e0 con la sezione 609(a) dell\u2019FD&C Act o la sezione 4(a) del Fair Packaging and Labeling Act.<\/p>\n

        Il ruolo della \u201cpersona responsabile\u201d sar\u00e0 per:<\/p>\n

          \n
        • I listing dei prodotti cosmetici<\/li>\n
        • Gli adverse event<\/li>\n
        • I registri di sicurezza<\/li>\n
        • L\u2019etichettatura<\/li>\n
        • Divulgazione e registri degli allergeni nelle fragranze<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Sono previste esenzioni per la registrazione dello stabilimento?” tab_id=”are-there-any-exemptions” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
          \n
          \n
          \n

          S\u00ec, le small business avranno requisiti pi\u00f9 flessibili e semplificati. La FDA definisce come small business un\u2019azienda con un fatturato annuo medio negli Stati Uniti, per il precedente periodo di 3 anni, inferiore a 1.000.000 di dollari, rettificato secondo l\u2019inflazione. Ci\u00f2 non si applica ad alcuna azienda o Responsible Person impegnata nella produzione di prodotti cosmetici che:<\/p>\n

            \n
          • Entrano in contatto con la mucosa degli occhi,<\/li>\n
          • Vengono iniettati,<\/li>\n
          • Sono destinati ad uso interno,<\/li>\n
          • Oppure modificano l\u2019aspetto per pi\u00f9 di 24 ore in condizioni d\u2019uso consuete o abituali.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quando sono richieste le registrazioni delle strutture e la sottomissione dei listing prodotti?” tab_id=”when-are-facility-registrations” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
            \n
            \n
            \n

            Per gli stabilimenti esistenti, la registrazione e il listing dei prodotti devono essere effettuati entro il 29 dicembre 2023.<\/span><\/span> I nuovi stabilimenti che producono o elaborano prodotti cosmetici per la distribuzione negli Stati Uniti devono registrarsi entro 60 giorni dalla commercializzazione del prodotto o 60 giorni dopo la scadenza per le strutture esistenti, a seconda di quale data sia la pi\u00f9 lontana.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Cosa succede se abbiamo pi\u00f9 prodotti cosmetici? Come possiamo listarli tutti?” tab_id=”what-if-I-have-multiple” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

            \n
            \n
            \n

            MoCRA<\/span> consente<\/span> \u201c<\/span><\/span><\/span>listing<\/span>flessibili<\/span>.<\/span>\u201c<\/span> In caso di flexible listing, <\/span>le aziende possono sottomettere un <\/span>unico listing di prodotti<\/span> cosmetici con<\/span> formulazioni identiche o formulazioni che differiscono solo per quanto riguarda i colori, le fragranze, gli aromi o la quantit\u00e0 del contenuto.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Cosa possiamo fare per prepararci al MoCRA ora?” tab_id=”what-can-I-do” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

            \n
            \n
            \n

            Contattate Registrar Corp<\/span> per <\/span>determinare<\/span> quali<\/span> responsabilit\u00e0 la vostra azienda dovr\u00e0 completare per essere a norma.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quali sono i nuovi requisiti di etichettatura?” tab_id=”what-are-the-new-labeling” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

              \n
            • Un indirizzo statunitense<\/strong>,<\/li>\n
            • Un numero di telefono statunitense<\/strong>, oppure<\/li>\n
            • Informazioni di contatto elettroniche grazie alle quali una persona responsabile pu\u00f2 ricevere segnalazioni di adverse event.<\/li>\n<\/ul>\n

              I prodotti cosmetici che contengono allergeni nelle fragranze devono aggiornare la propria etichetta per elencarli. Per i prodotti cosmetici ad uso professionale, le etichette devono indicare una dichiarazione chiara e prominente che il prodotto \u00e8 somministrato o utilizzato solo da professionisti autorizzati ed \u00e8 conforme ai requisiti di etichettatura cosmetica esistenti.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”Quando entrano in vigore i nuovi requisiti di etichettatura?” tab_id=”when-do-the-new-labeling” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

              \n
              \n
              \n

              Entro 1 anno<\/strong>: Le etichette dei prodotti cosmetici ad uso professionale devono includere tutte le informazioni richieste e dichiarare che solo i professionisti autorizzati possono utilizzare il prodotto.<\/p>\n

              Entro 2 anni<\/strong>: Le etichette devono includere le informazioni di contatto della persona responsabile per la segnalazione degli adverse event e devono identificare gli allergeni nelle fragranze stabiliti dalla FDA.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              [vc_section el_class=”banner-section”][vc_row full_width=”stretch_row” content_placement=”top” disable_element=”yes” css=”.vc_custom_1709062389910{padding-top: 40px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”26287″ img_size=”full” alignment=”center” onclick=”custom_link” link=”https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/services\/fda-registration\/cosmetics\/”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726758765454{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}” el_class=”topContainer row-wdith hero-section” el_id=”headerRow”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h1=”Montserrat” fnt_size_h1=”46″] Preparati ora a soddisfare i nuovi requisiti FDA statunitensi per le aziende cosmetiche. [\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″]Gli Stati Uniti hanno ratificato il Modernization of Cosmetics Regulation<\/p>\n","protected":false},"author":33,"featured_media":0,"parent":12772,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-templates\/page-sidebar-none.php","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"class_list":["post-12693","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12693","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/33"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12693"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12693\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12772"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12693"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}