Il principale specialista della conformità FDA offre alle aziende cosmetiche un modo più semplice per gestire i requisiti di segnalazione degli eventi avversi

A young woman uses the adverse events contact information on the label of a cosmetics bottle.

I nuovi software e servizi per la segnalazione degli eventi avversi aiutano le aziende cosmetiche a risparmiare tempo e fatica nel rispetto delle normative aggiornate della FDA.

Leggere la pubblicazione su Newswire .

HAMPTON, VA, 28 settembre 2023Registrar Corp, la principale società di servizi di conformità normativa, formazione e software, ha introdotto il suo nuovo software per la segnalazione degli eventi avversi per aiutare le aziende cosmetiche a semplificare i requisiti FDA.

Questo nuovo softwareaiuta le aziende a soddisfare le normative essenziali della FDA che vengono istituite a seguito del Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA).

“Con questo cambiamento storico delle normative del settore, le aziende cosmetiche sono ora tenute a raccogliere, mantenere e inviare segnalazioni sugli eventi avversi alla FDA. Questo software funge da ponte per i clienti, i loro clienti e la FDA”. — Jaclyn Bellomo, Direttore dei servizi e del software cosmetici.

Nuovo & software per i servizi di eventi avversi cosmetici di Registrar Corp

Con questa nuova offerta, Registrar Corp serve produttori, proprietari di marchi e altro ancora, come contatto negli Stati Uniti per la raccolta e l’inoltro corretti dei reclami dei consumatori come richiesto dall’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA).

I servizi di segnalazione e contatto degli eventi avversi e il software di Registrar Corp consentono alle aziende di risparmiare tempo e fatica aiutandole a rispettare la FDA, in modo che possano concentrarsi sul marketing e sulla vendita dei loro prodotti negli Stati Uniti e oltre.

In qualità di contatto statunitense delle aziende cosmetiche per la segnalazione di eventi avversi cosmetici, Registrar Corp:

  • Autorizza l’uso delle loro informazioni di contatto sulle etichette cosmetiche per scopi di eventi avversi sotto forma di URL
  • Riceve segnalazioni di eventi avversi gravi per conto della società
  • Inoltra i reclami dei consumatori
  • Mantiene una facile comunicazione online
  • Assicura la conformità alla FDA

Per 995 USD all’anno, il pacchetto Adverse Event Essentials include la segnalazione di prodotti illimitati, funzionalità del codice QR e un URL con marchio per raccogliere i reclami dei consumatori.

“La nostra soluzione aiuterà le aziende a raccogliere i dati esatti come richiesto dalla FDA. Se l’FDA dovesse modificare ciò che è necessario, la nostra soluzione si adatterà di conseguenza per garantire che tu rimanga conforme”. — David Lennarz, cofondatore e presidente.

Opzioni personalizzabili per soddisfare le esigenze individuali delle aziende

Al servizio di oltre 30.000 aziende ogni anno, Registrar Corp ha definito cosa significa rendere la conformità rapida e semplice. Con una tecnologia semplice e personalizzabile per la segnalazione degli eventi avversi e l’accesso a specialisti normativi con oltre 20 anni di esperienza nella collaborazione con l’FDA, le aziende cosmetiche possono rispettare con facilità le normative sugli eventi avversi dell’FDA.

Registrar Corp è orgogliosa di aggiungere questa offerta per i cosmetici ai suoi attuali Servizi di segnalazione degli eventi avversi per i settori dei dispositivi medici e degli integratori alimentari.

Requisiti per la segnalazione degli eventi avversi 

Ai sensi delle nuove normative, una persona responsabile è tenuta a segnalare alla FDA gli eventi avversi gravi associati all’uso di prodotti cosmetici negli Stati Uniti. La Responsible Person deve includere una copia dell’etichetta per la vendita al dettaglio di tale prodotto cosmetico. 

Se la persona responsabile riceve informazioni mediche o di altro tipo sull’evento avverso entro 1 anno dalla segnalazione iniziale alla FDA, è tenuta a inviare queste nuove informazioni alla FDA entro 15 giorni lavorativi.

Servizi di conformità aggiuntivi di Registrar Corp

Registrar Corp fornisce una varietà di servizi completi diconformitàper cosmetici, dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti e bevande e stabilimenti farmaceutici. Questi includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

  • Registrazione e rinnovo FDA
  • Software di conformità automatizzato
  • Formazione online
  • Revisione di etichette, ingredienti e prodotti
  • Assistenza avvisi di arresto e importazione

Ora, con i servizi e il software di & contatto per la segnalazione degli eventi avversi di Registrar Corp, le aziende hanno ancora più modi per ottenere la conformità FDA.

Informazioni su Registrar Corp

Dal 2003, Registrar Corp è una delle principali risorse per la conformità FDA, offrendo servizi tecnologici, formazione sulla conformità completamente online, soluzioni software e dati proprietari. Con sede a Hampton, Virginia, Registrar Corp ha 19 uffici in tutto il mondo e assiste oltre 30.000 aziende ogni anno con conformità FDA.

In caso di domande sui requisiti FDA o sulle soluzioni di Registrar Corp per gli eventi avversi, contattare Registrar Corp al numero info@registrarcorp.com o chiamare il numero +1-757-224-0177.

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For more assistance with FDA regulatory requirements, call: +1-757-224-0177, email: info@registrarcorp.com, or chat with a Regulatory Advisor 24-hours a day: www.registrarcorp.com/livechat.

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