Autore

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA o USDA: Chi regola gli integratori alimentari contenenti carne?

Apr 21, 2022

L’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) collabora con il Dipartimento dell’agricoltura degli Stati Uniti (U.S. Department of Agriculture, USDA) per regolare molti prodotti alimentari distribuiti negli Stati Uniti. Sebbene l’USDA regoli una grande parte dei prodotti a base di carne, l’FDA a volte regola prodotti simili, causando confusione tra le agenzie. Un problema che le agenzie spesso trovano ambiguo è rappresentato dalle normative sugli integratori alimentari per gli integratori contenenti ingredienti a base di carne.

Con l’USDA che regola la maggior parte dei prodotti a base di carne e l’FDA che regola la maggior parte degli integratori, quale agenzia ha giurisdizione sugli integratori con ingredienti a base di carne?

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Continua a leggere per saperne di più su come USDA e FDA sono coinvolte nella regolamentazione di integratori specifici.

Sovrapposizioni normative

Il Servizio di ispezione e sicurezza alimentare (FSIS) dell’USDA regola aspetti della sicurezza e dell’etichettatura di carni, pollame e alcuni prodotti a base di uova tradizionali (non di gioco). Tuttavia, il Federal Meat Inspection Act (FMIA) e il Poultry Products Inspection Act (PPIA) consentono a determinati prodotti di essere esenti dalla giurisdizione USDA.

Un modo in cui un prodotto a base di carne potrebbe essere esente dalla normativa USDA, eventualmente atterrando sotto l’autorità della FDA, è quando il prodotto contiene carne o ingredienti di pollame in proporzioni relativamente piccole.

Un’altra causa di esenzione è quando la “percezione storica” di un prodotto è tale che i consumatori generalmente non lo considerano un prodotto dell’industria della carne o del pollame.

Queste esenzioni possono complicare la divisione delle responsabilità. Ad esempio, un produttore di panini a base di carne preparata può essere soggetto alle normative FDA o USDA a seconda che i panini siano aperti o chiusi. Allo stesso modo, i produttori di fagioli in scatola con carne scarsa o assente sono soggetti alle normative della FDA, ma se il contenuto di carne supera il 2%, tali prodotti sono regolamentati da USDA.

Integratori con ingredienti a base di carne

Per alcuni prodotti contenenti carne, i prodotti con meno del 3% di carne cruda, meno del 2% di carne cotta o altre porzioni della carcassa, o meno del 30% di grassi, talamo o estratto di carne, da soli o in combinazione, sono soggetti alla giurisdizione della FDA. I soggetti con più del 3% di carne cruda, il 2% o più di carne cotta o altre porzioni della carcassa, o il 30% o più di grassi, talamo o estratto di carne, da soli o in combinazione, sono soggetti alla giurisdizione USDA.

Alcuni integratori alimentari includono prodotti a base di carne. Poiché la FDA regola gli integratori alimentari come alimenti, molti ritengono che le linee guida di cui sopra si applichino anche agli integratori.

Tuttavia, gli integratori non sono regolamentati in base a queste linee guida.

La FDA regola tutti gli integratori, indipendentemente dal contenuto di carne. I prodotti esenti dalla giurisdizione USDA devono comunque essere preparati con carne o pollame ispezionati da USDA o carne o pollame da un sistema di ispezione equivalente al sistema di ispezione USDA. Tuttavia, la FDA supervisiona la produzione, la sicurezza degli ingredienti e l’etichettatura di tutti gli integratori alimentari.

Tutti gli integratori alimentari sono soggetti alle normative applicabili della FDA, tra cui, tra gli altri, registrazione, etichettatura e normative sugli ingredienti, Master Manufacturing Records (MMR) e segnalazione degli eventi avversi.

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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