La FDA a officiellement ouvert le portail cosmétique à l’industrie 

Sitting in her cosmetic facility with her laptop in front of her, a happy industry professional smiles in relief, trusting Registrar Corp to handle her MoCRA submission requirements via the FDA Cosmetics Direct Portal.

La plus grande société de conformité FDA au monde est prête dès le premier jour, répondant déjà aux besoins de centaines de personnes. 

Cliquez pour lire la version originale. 

HAMPTON, VA, Mois Jour, 2023 (Distributeur) — Registrar Corp , la principale société de services, de formation et de logiciels de conformité réglementaire pour tout ce qui concerne la FDA, a commencé à tirer parti de son expertise étendue en étiquetage structuré des produits (SPL) pour aider des centaines de sociétés cosmétiques à soumettre des données de conformité critiques via le nouveau portail de la FDA dédié aux cosmétiques. 

« Nous avons passé les 20 dernières années à travailler avec les systèmes de la FDA. Nous savons ce qu’il faut faire pour que la conformité au MoCRA soit faite correctement et pour préparer nos clients à une réussite à long terme », a déclaré David Lennarz, cofondateur et président de Registrar Corp. « Maintenant que le portail des cosmétiques est ouvert, nous sommes ravis de servir la file d’attente de centaines de personnes qui nous ont déjà fait confiance pour gérer leurs soumissions. » 

Avec le lancement par la FDA de Cosmetics Direct , le nouveau portail d’enregistrement des installations et de listes de produits, les entreprises sont désormais tenues de commencer à se conformer aux directives de soumission décrites dans le Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). 

La date limite légale pour l’enregistrement des installations et la liste des produits est toujours indiquée pour le 29 décembre 2023. Cependant, la FDA exercera son pouvoir discrétionnaire d’application jusqu’au 1er juillet 2024, ce qui fournira une prolongation de six mois. 

Il est important de se rappeler que ce retard est spécifique à l’enregistrement de l’établissement et à la liste des produits uniquement. Toutes les autres exigences légales qui entrent en vigueur le 29 décembre 2023 seront appliquées (y compris le suivi et le signalement des événements indésirables, la justification de la sécurité, l’étiquetage à usage professionnel, l’accès aux dossiers, etc.). 

« Le passage du MoCRA a déjà rendu la conformité cosmétique plus complexe que jamais et, pour les entreprises où la gestion et le formatage des données SPL sont un nouveau territoire, le portail et son utilisation peuvent sembler à la fois intimidants et intimidants », a déclaré Jaclyn Bellomo, directeur des services et logiciels cosmétiques. « Nous contribuons à lever le fardeau et le stress liés à la gestion des exigences XML et de validation complexes de nos clients afin qu’ils puissent se concentrer sur les initiatives qui comptent le plus pour leur entreprise. » 

Registrar Corp travaille déjà dur pour communiquer avec la FDA et soumettre des documents au nom de ses clients, aidant ainsi d’innombrables entreprises à se conformer rapidement et facilement au MoCRA. 

À propos de Registrar Corp 

En tant que plus grande société de conformité FDA au monde, Registrar Corp a passé les deux dernières décennies à aider plus de 30 000 entreprises chaque année dans plus de 175 pays à gérer les complexités de la conformité FDA.  

De l’enregistrement des installations et des listes de produits cosmétiques au contact et au signalement des événements indésirables, Registrar Corp sait comment vous aider à naviguer et à atteindre la conformité MoCRA avec les solutions cosmétiques, notamment  : 

  • Enregistrement approprié de vos installations cosmétiques auprès de la FDA   
  • Représentation des agents américains pour les installations cosmétiques en dehors des États-Unis    
  • Assistance pour la soumission et la gestion de vos listes de produits cosmétiques 
  • Recueil et signalement des événements indésirables  
  • Étiquetage cosmétique approfondi et examens des ingrédients   
  • Logiciel de formulation, formation en ligne, etc. 

Si vous avez des questions sur les exigences de la FDA ou sur les solutions de Registrar Corp pour votre secteur, contactez Registrar Corp au info@registrarcorp.com ou appelez le +1-757-224-0177. 

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Registrar Corp will help you re-register with FDA quickly and properly.

For more assistance with FDA regulatory requirements, call: +1-757-224-0177, email: info@registrarcorp.com, or chat with a Regulatory Advisor 24-hours a day: www.registrarcorp.com/livechat.

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