Découvrez comment nous pouvons vous aider à interpréter les réglementations du MoCRA et à développer un plan de conformité complet pour vous aider à fournir des produits sûrs à vos consommateurs.

Saviez-vous que deux des raisons les plus courantes pour lesquelles les produits alimentaires se voient refuser l’entrée aux États-Unis sont les erreurs d’étiquetage et les additifs alimentaires illégaux  ? De nombreuses entreprises ne découvrent pas que leurs produits ne sont pas autorisés sur le marché américain tant qu’il n’est pas trop tard et qu’ils ne sont…

Découvrez les exigences d’étiquetage à venir imposées par le MoCRA ainsi que les exigences générales auxquelles tous les produits cosmétiques doivent répondre. Nous décrivons en détail ce qui doit apparaître sur les étiquettes de vos produits et les délais de conformité.

Découvrez les bases des Master Files (MF) dans l’industrie pharmaceutique avec nos experts Melissa Sayers et Megan Moore. Découvrez quelles agences utilisent les soumissions MF, quels sont les documents requis courants, quand des frais s’appliquent et les processus de soumission. Nous aborderons également la soumission électronique de documents techniques communs (eCTD), un format commun pour…

Ce webinaire vous présentera les exigences de la norme 21 CFR 58, Bonnes pratiques de laboratoire pour les études non cliniques et vous donnera des exemples précieux de la raison pour laquelle les BPL sont importantes dans un laboratoire tout en identifiant si la réglementation s’applique à vous et à votre entreprise. Nous vous donnerons également…

La FDA a étendu l’autorité et le pouvoir réglementaire spécifiquement pour les événements indésirables. La FDA peut désormais émettre un rappel obligatoire si elle détermine qu’un produit cosmétique est altéré ou que l’exposition entraînera de graves conséquences néfastes pour la santé. Ils peuvent également suspendre un établissement s’il existe une probabilité raisonnable de causer une…