Auteur/autrice

Fabiola Negron

Director of Food Safety

Émission par la FDA de lettres d’avertissement pour les contrôles préventifs et les violations du FSVP

Sep 10, 2019

En vertu de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), la plupart des établissements alimentaires opérant aux États-Unis ou exportant vers les États-Unis sont tenus d’avoir un plan de sécurité alimentaire suivant la méthode d’analyse des dangers et de contrôles préventifs basés sur les risques (HARPC). La loi exige également que les importateurs américains disposent d’un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) pour tous les produits alimentaires ou ingrédients importés. La plupart des délais de conformité à ces règles sont passés et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a renforcé l’application de ces règles lors des inspections des installations. Il faut s’attendre à ce que la FDA continue à intensifier les efforts d’application, ce qui signifie qu’il est prudent de mettre en place votre Plan de sécurité alimentaire et/ou FSVP pour éviter un problème de conformité avec la FDA. 

Une fois les échéances initiales dépassées, la FDA s’est concentrée sur l’éducation des établissements pour les sensibiliser aux nouvelles règles et comprendre ce que l’on attendait d’eux. En 2018, la FDA a cité plus activement les violations des réglementations de la FSMA lors des inspections des installations.  En fait, le fait de ne pas développer un FSVP était la violation la plus fréquemment citée cette année-là.  La FDA a continué à appliquer ces règles en 2019, en émettant plusieurs lettres d’avertissement s’adressant aux entreprises pour les violations de la FSMA.

Avoir un plan de sécurité alimentaire conforme et l’exécuter

Pour certaines installations, ne pas avoir de plan de sécurité alimentaire reste un problème. Dans cette lettre d’avertissement, la FDA note que la société est tenue de développer un plan de sécurité alimentaire depuis le 18 septembre 2017. Avec un délai raisonnable écoulé depuis la date limite, la FDA vérifiera probablement si votre établissement a mis en place un plan de sécurité alimentaire. Un plan de sécurité alimentaire complet identifie tous les dangers biologiques, chimiques (y compris radiologiques) et physiques potentiels pour la production d’un aliment, puis établit des contrôles pour contenir ou éliminer ces dangers.

Il est nécessaire d’être minutieux lors de la création de votre plan de sécurité alimentaire, car il est courant de laisser de côté un composant du plan ou de ne pas identifier tous les dangers potentiels dans une installation et d’établir des contrôles pour ces dangers. Dans cette lettre, l’installation n’a pas identifié de dangers environnementaux potentiels ni établi de contrôles des allergènes, les deux composants requis d’un plan de sécurité alimentaire complet. Les installations sont également tenues de tenir des registres écrits sur la surveillance, les mesures correctives et la vérification des contrôles. Le non-respect de l’une de ces exigences ou d’autres exigences d’un plan de sécurité alimentaire peut entraîner une citation ou une lettre d’avertissement.

Une fois le plan de sécurité alimentaire de votre établissement rédigé et en place, vous devez l’exécuter en permanence et le maintenir à jour. Vous devez mettre en œuvre le plan dans le cadre de la procédure opérationnelle standard de votre installation, en l’intégrant dans les activités quotidiennes de votre installation. Vous devez réévaluer le plan au moins une fois tous les trois ans ou en cas de problème. Tous les employés doivent être formés sur ce qui est requis et sur leur rôle et leur responsabilité dans l’exécution du plan. La FDA peut vérifier que vos employés exécutent votre plan de sécurité alimentaire, même s’il est écrit . Le non-respect du plan peut entraîner une lettre d’avertissement ou une autre action réglementaire.

Violations du FSVP

Les importateurs américains sont tenus de vérifier et d’approuver que les produits de leurs fournisseurs répondent aux normes de sécurité alimentaire des États-Unis. Les importateurs doivent établir et suivre des procédures écrites pour importer des produits uniquement auprès de fournisseurs approuvés. Il incombe aux importateurs de confirmer que les produits qu’ils importent respectent les réglementations applicables de la FDA, telles que les règles de contrôle préventif ou les bonnes pratiques de fabrication actuelles. Ils doivent être développés pour chaque produit individuel importé. Les fournisseurs doivent être réévalués au moins une fois tous les 3 ans.

La FDA a récemment publié sa première lettre d’avertissement pour non-respect de la règle FSVP. Selon la FDA, « Pour aller de l’avant, la FDA prendra davantage de mesures pour assurer la conformité avec le FSVP, y compris la réinspection des importateurs qui avaient des déficiences dans les inspections précédentes et en agissant immédiatement lorsque des déficiences du FSVP sont découvertes qui présentent un risque imminent pour la santé publique ». Si un établissement reçoit une lettre d’avertissement pour les violations du FSVP, il est tenu de répondre à la lettre dans les 15 jours avec des corrections aux violations. La FDA peut soumettre l’importateur à l’alerte d’importation #99-41, détention sans examen physique des aliments humains et animaux importés de fournisseurs étrangers par des importateurs qui ne sont pas conformes aux exigences du règlement FSVP. La FDA prend l’application du FSVP au sérieux, et les importateurs doivent s’assurer qu’ils ont des FSVP conformes en place immédiatement.

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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