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Mary Hancock

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La FDA annonce des frais de réinspection plus élevés pour l’exercice 2020

Août 1, 2019

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu’elle augmenterait les frais de réinspection des installations alimentaires nationales et étrangères applicables et des importateurs américains pour l’exercice fiscal (exercice fiscal 2020). Les frais de réinspection d’une installation étrangère au cours de l’exercice 2020 s’élèveront à 301 USD/h, soit une augmentation par rapport à 282 USD/h au cours de l’exercice 2019. Les frais de réinspection d’une installation domestique au cours de l’exercice 2020 s’élèveront à 258 USD/h, soit une augmentation par rapport à 253 USD/h au cours de l’exercice 2019. Les nouveaux frais entreront en vigueur du 1er octobre 2019 au 30 septembre 2020.

Il n’y a pas de frais pour les inspections de routine, mais si la FDA découvre des violations significatives liées à la sécurité alimentaire, elle peut effectuer une réinspection pour s’assurer que des mesures correctives appropriées sont prises pour corriger les problèmes de conformité. La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) autorise la FDA à évaluer et à percevoir des frais horaires pour les réinspections des installations non conformes afin de couvrir le coût du salaire, des déplacements et de tout autre élément lié à la conduite de la réinspection. Chaque année, la FDA estime ses coûts liés aux réinspections et ajuste l’inflation et l’augmentation des coûts pour l’année suivante. Ces frais sont évalués pour tout le temps passé sur « tous les composants d’une telle inspection sont jugés nécessaires » et le coût final peut facilement atteindre des milliers de dollars.

Inspections et violations courantes de la sécurité alimentaire

Lors de l’enregistrement de votre établissement alimentaire auprès de la FDA, vous consentez à autoriser la FDA à effectuer des inspections de routine de votre établissement pour la conformité aux réglementations. Au cours de ces inspections, la FDA évalue la conformité de votre site aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFa) et à votre plan de sécurité alimentaire, entre autres choses.

À la fin de l’inspection, si un problème de conformité est détecté, l’inspecteur fournira un formulaire 483, ou un avis d’observations d’inspection, à l’installation. L’établissement dispose de 15 jours pour répondre aux problèmes énoncés dans le formulaire 483. Après examen, la FDA publie une classification finale du statut de conformité. Si des « conditions répréhensibles significatives » sont trouvées, la FDA émet une classification d’action officielle indiquée (OAI). Cela peut entraîner des mesures réglementaires et, dans les cas où les problèmes sont directement liés à la sécurité alimentaire physique, une réinspection peut avoir lieu. Les exigences en matière de sécurité alimentaire non matérielle, comme le fait d’avoir des étiquettes non conformes, ne nécessiteraient pas de réinspection.

Les violations courantes de la sécurité alimentaire comprennent le fait de ne pas exclure correctement les nuisibles, de ne pas établir de contrôles appropriés pour les dangers alimentaires, de ne pas maintenir la propreté dans un établissement et d’avoir des problèmes liés au personnel. La FDA publie un nombre croissant de citations relatives aux plans de sécurité alimentaire, car un délai raisonnable s’est écoulé depuis les échéances pour la plupart des établissements alimentaires. La FDA réinspectera également les installations de jus et de fruits de mer avec des plans HACCP ou des installations de compléments alimentaires présentant des violations significatives. Avec l’augmentation des frais de réinspection, il n’a cessé d’être essentiel de se conformer aux exigences de la FDA en matière de sécurité alimentaire et d’être prêt pour une inspection au moment opportun. La FDA peut également émettre des mesures réglementaires telles que des lettres d’avertissement, des détentions et des suspensions d’enregistrement pour infractions, entraînant d’autres retards et coûts.

Registrar Corp est une société privée qui aide les entreprises à se conformer aux réglementations de la FDA. Nous pouvons aider votre établissement à se préparer à une inspection de la FDA grâce à notre service de simulation d’inspection et aider votre établissement à développer un plan de sécurité alimentaire HACCP pour éviter les citations. Pour plus d’informations, contactez-nous au +1-757-224-0177 ou discutez avec un conseiller réglementaire 24 heures sur 24 sur www.registrarcorp.com/livehelp.

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