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Mary Hancock

Saviez-vous que  : Les établissements de mise en conserve des aliments ont-ils besoin de deux enregistrements auprès de la FDA américaine  ?

Oct 28, 2014

Tous les établissements qui fabriquent, traitent, emballent ou conservent des aliments destinés à la consommation humaine ou animale aux États-Unis sont tenus de s’inscrire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, mais les établissements alimentaires qui travaillent avec des aliments en conserve acidifiés ou à faible teneur en acides sont considérés comme des établissements de mise en conserve des aliments (FCE) et nécessitent un enregistrement supplémentaire.  Si un FCE ne respecte pas les exigences d’enregistrement et de dépôt de processus de la FDA, la FDA peut retenir les aliments à faible teneur en acide ou acidifiés de l’établissement au point d’entrée jusqu’à ce que les produits soient mis en conformité, détruits ou réexportés.

Comment savoir si mon produit est considéré comme un aliment acidifié ou à faible teneur en acide  ?

Bien qu’il existe quelques exceptions, un aliment est généralement considéré comme un aliment acidifié ou à faible acidité s’il est emballé dans un récipient hermétiquement scellé, a une activité hydrique de 0,85 ou plus, et n’est pas stocké, distribué et vendu dans des conditions réfrigérées.  Si l’équilibre final de l’aliment est inférieur ou égal à 4,6, l’aliment est acidifié. Si le pH de l’équilibre final de l’aliment est supérieur à 4,6, l’aliment est faible en acide.

Comment puis-je m’inscrire en tant qu’établissement de conserve alimentaire  ?

Vous pouvez vous inscrire en ligne ou sur papier en remplissant le formulaire FDA 2541. L’enregistrement doit avoir lieu dans les dix premiers jours suivant la fabrication, le traitement ou l’emballage d’un aliment en conserve acidifié ou à faible teneur en acides.  Chaque usine de traitement distincte a besoin de son propre enregistrement FCE.  Gardez à l’esprit que l’adresse figurant sur l’enregistrement du FCE doit correspondre à l’adresse figurant sur l’enregistrement du bioterrorisme de l’établissement (l’enregistrement requis pour tous les établissements alimentaires).  Toutes les informations soumises à la FDA doivent être en anglais ou la FDA retournera le formulaire sans contrepartie.

Existe-t-il d’autres exigences pour les établissements de conserve alimentaire  ?

Oui.  En plus de l’enregistrement supplémentaire, les FCE doivent classer les informations de processus programmés (Formulaire FDA 2541a) pour chaque type et taille de récipient de chaque produit alimentaire acidifié et à faible acidité.  Chaque dépôt de processus aura son propre identifiant de soumission (SID) à utiliser conjointement avec le numéro FCE de l’établissement.  La SID comprend l’année, le mois et le jour où le formulaire de dépôt du processus est soumis et un numéro unique décidé par le déclarant pour identifier chaque processus déposé le même jour.  Les dépôts de processus n’expirent pas s’il n’y a pas de modification du processus, mais tout changement de concentration, d’ingrédients, de paramètres de traitement, de pH ou d’emballage nécessitera une nouvelle soumission SID.

Les processus programmés utilisés et classés par un établissement de mise en conserve des aliments doivent être établis par une Autorité de traitement, une personne ou une entreprise ayant une formation et une expérience dans le traitement thermique.  Bien que Registrar Corp ne soit pas une autorité de traitement, les spécialistes du FCE de Registrar Corp peuvent vous aider à déterminer si votre produit est considéré comme un aliment acidifié ou à faible teneur en acide et peuvent vous aider à enregistrer et à déposer les processus programmés du FCE.  Registrar Corp peut également aider au processus FCE en traduisant les formulaires FDA 2541 dans certaines langues et en convertissant les tailles de récipient en pouces et 16èmes, les unités appropriées requises par la FDA.

Registrar Corp est une société de conseil de la FDA qui aide les entreprises à se conformer aux réglementations de la FDA. Pour obtenir de l’aide sur les réglementations FCE, contactez Registrar Corp au +1-757-224-0177 ou recevez de l’aide en ligne en direct de la part de spécialistes réglementaires à tout moment au  : https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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