{"id":12844,"date":"2023-06-13T07:01:31","date_gmt":"2023-06-13T07:01:31","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/master-files\/"},"modified":"2025-11-26T12:13:58","modified_gmt":"2025-11-26T12:13:58","slug":"master-files","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/services\/master-files\/","title":{"rendered":"Archivos maestros"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1764076936061{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #eeefef !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section mobile-paddings” el_id=”hero-section”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”46px”]\n

Proteja su productodatos con env\u00edos de archivos maestros.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px”]\n

Los archivos maestros son recopilaciones seguras de datos de productos de propiedad exclusiva enviados a organismos reguladores de todo el mundo en apoyo de aplicaciones de f\u00e1rmacos, productos biol\u00f3gicos, dispositivos m\u00e9dicos y productos veterinarios.<\/p>\n

En Registrar Corp, nos comprometemos a ayudarle a mantener su informaci\u00f3n confidencial segura y a mantener el cumplimiento normativo. Trabajamos con compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas, biol\u00f3gicas, de dispositivos m\u00e9dicos y veterinarias para preparar y enviar archivos maestros de manera segura a agencias nacionales e internacionales.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Env\u00ede sus archivos maestros” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23fSecci%C3%B3n%20orm|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4984″ img_size=”large”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716903758{background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”dmf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

Archivos maestros de f\u00e1rmacos (DMF) y archivos maestros de principio activo (ASMF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

Los DMF y los ASMF, anteriormente conocidos como Archivos maestros de medicamentos europeos (European Drug Master Files, EDMF), proporcionan informaci\u00f3n detallada y de propiedad exclusiva sobre los productos farmacol\u00f3gicos para seres humanos en un formato seguro.<\/p>\n

Pueden incluir informaci\u00f3n sobre:<\/p>\n

    \n
  • Ingredientes y principios activos<\/li>\n
  • Procesos de fabricaci\u00f3n<\/li>\n
  • Materiales de embalaje<\/li>\n
  • Excipientes y materiales de preparaci\u00f3n<\/li>\n
  • Instalaciones y sus procedimientos<\/li>\n
  • Almacenamiento del medicamento<\/li>\n
  • Informaci\u00f3n de referencia<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Env\u00ede sus DMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” css=”” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fes%2Findustries%2Fdrugs%2Fservices%2Fmaster-files%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4992″ img_size=”577×511″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716914488{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”biologics”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5002″ img_size=”485×499″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

    Archivos maestros de productos biol\u00f3gicos (BMF\/BB-MF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

    BMF o BB-MF proporcionan informaci\u00f3n detallada y de propiedad exclusiva sobre productos biol\u00f3gicos en un formato seguro.<\/p>\n

    Pueden incluir informaci\u00f3n sobre:<\/p>\n

      \n
    • Ingredientes y principios activos<\/li>\n
    • Procesos de fabricaci\u00f3n<\/li>\n
    • Materiales de embalaje<\/li>\n
    • Excipientes y materiales de preparaci\u00f3n<\/li>\n
    • Instalaciones y sus procedimientos<\/li>\n
    • Almacenamiento del medicamento<\/li>\n
    • Informaci\u00f3n de referencia<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Env\u00ede sus BMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23fSecci%C3%B3n%20orm|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716925107{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”maf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

      Archivos maestros de dispositivos m\u00e9dicos (MAF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

      Los MAF proporcionan informaci\u00f3n detallada y de propiedad exclusiva sobre los dispositivos m\u00e9dicos en un formato seguro.<\/p>\n

      Pueden incluir informaci\u00f3n sobre:<\/p>\n

        \n
      • Instalaciones y sus procedimientos<\/li>\n
      • Formulaciones del dispositivo<\/li>\n
      • Procesos de fabricaci\u00f3n<\/li>\n
      • Materiales de embalaje<\/li>\n
      • Embalaje por contrato y otra fabricaci\u00f3n<\/li>\n
      • Datos de estudios cl\u00ednicos y no cl\u00ednicos<\/li>\n
      • Instalaciones y sus procedimientos<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Tramite sus MAF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23fSecci%C3%B3n%20orm|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5022″ img_size=”490×474″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716938329{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”vmfs”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5014″ img_size=”483×487″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

        Archivos maestros veterinarios (VMF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

        Las VMF proporcionan informaci\u00f3n detallada y de propiedad exclusiva sobre f\u00e1rmacos veterinarios y principios activos en un formato seguro.<\/p>\n

        Pueden incluir informaci\u00f3n sobre:<\/p>\n

          \n
        • Ingredientes y principios activos<\/li>\n
        • Procesos de fabricaci\u00f3n<\/li>\n
        • Materiales de embalaje<\/li>\n
        • Excipientes y materiales de preparaci\u00f3n<\/li>\n
        • Instalaciones y sus procedimientos<\/li>\n
        • Almacenamiento del medicamento<\/li>\n
        • Informaci\u00f3n de referencia<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Env\u00ede sus VMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23fSecci%C3%B3n%20orm|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683808756526{padding-top: 50px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text]\n

          Env\u00edo de sus archivos maestros con Registrar Corp<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=””]\n

          Las empresas pueden aprovechar el Servicio de Presentaci\u00f3n de Archivos Maestros de Registrar Corp para proporcionar informaci\u00f3n de productos de manera segura y protegida a agencias gubernamentales globales.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

          Nuestro servicio incluye:<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642963551{background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4970″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Asistencia con la preparaci\u00f3n de las presentaciones y enmiendas del archivo maestro<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4962″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Conversiones de archivo maestro a formatos electr\u00f3nicos como documento t\u00e9cnico com\u00fan electr\u00f3nico (eCTD) y copia electr\u00f3nica<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4954″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Env\u00edo electr\u00f3nico del archivo maestro a las agencias reguladoras solicitadas, como Electronic Submissions Gateway (ESG) y Customer Collaboration Portal (CCP) de la FDA<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4946″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Portal en l\u00ednea seguro para acceder de manera segura a los documentos de env\u00edo del archivo maestro<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642978364{padding-bottom: 75px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Actualmente, Registrar Corp puede enviar sus Archivos maestros a agencias de EE. UU., Canad\u00e1, Europa, China y Australia.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Env\u00ede sus archivos maestros” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23fSecci%C3%B3n%20orm|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”formSection” css=”.vc_custom_1685534555649{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;}”][vc_row disable_element=”yes”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Registrar Corp puede ayudarle con todas sus necesidades de archivos maestros.” font_container=”tag:h2|font_size:56|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text]Complete el formulario para comenzar.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_row_inner css=”.vc_custom_1685536680965{padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_column_text]