{"id":12671,"date":"2023-06-27T06:12:43","date_gmt":"2023-06-27T06:12:43","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/iba-cosmetics\/"},"modified":"2024-10-01T18:12:00","modified_gmt":"2024-10-01T18:12:00","slug":"iba-cosmetics","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/services\/fda-registration\/iba-cosmetics\/","title":{"rendered":"Cosm\u00e9ticos IBA"},"content":{"rendered":"
[vc_section el_class=”banner-section”][vc_row full_width=”stretch_row” content_placement=”top” disable_element=”yes” css=”.vc_custom_1709062389910{padding-top: 40px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”26291″ img_size=”full” alignment=”center” onclick=”custom_link” link=”https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/services\/fda-registration\/cosmetics\/”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726758765454{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}” el_class=”topContainer row-wdith hero-section” el_id=”headerRow”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h1=”Montserrat” fnt_size_h1=”46″]\n

Prep\u00e1rese ahora para cumplir con los nuevos requisitos de la FDA de los EE. UU. para<\/span> empresas cosm\u00e9ticas.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″]Los Estados Unidos recientemente promulgaron la Ley de Modernizaci\u00f3n\u00a0de Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos (Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA) de 2022, que ampl\u00eda la autoridad reguladora de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. sobre la industria cosm\u00e9tica. MoCRA exige que la FDA establezca nuevas y extensas regulaciones para las compa\u00f1\u00edas que fabrican y distribuyen cosm\u00e9ticos en los EE. UU.Muchas regulaciones entran en vigencia a partir de 2023.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Comenzar” color=”sky” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fes%2Ffda-registration-form%2F%3Fflow_type%3Dcosmetics%26industry_type%3DCosmetics%26iba_path%3Dtrue|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”container-right”][vc_single_image image=”6548″ img_size=”full” alignment=”center”][vc_single_image image=”6556″ img_size=”full” alignment=”center”][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_row full_width=”stretch_row_content” css=”.vc_custom_1687855249229{padding-top: 60px !important;padding-bottom: 60px !important;background-color: #003873 !important;}” el_class=”font-white” el_id=”where-to-start”][vc_column][vc_row_inner content_placement=”middle” el_class=”font-white innter-text-content”][vc_column_inner][vc_custom_heading text=”\u00bfNo est\u00e1 seguro de por d\u00f3nde empezar? Registrar Corp hace que el cumplimiento de los cosm\u00e9ticos sea r\u00e1pido y f\u00e1cil.” font_container=”tag:h2|font_size:46|text_align:center|color:%23ffffff” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ el_class=”font-white”]\n

Nosotros:<\/p>\n

    \n
  • Registraremos adecuadamente las instalaciones ante la FDA lo antes posible<\/li>\n
  • Actuaremos como agente en los EE. UU. para instalaciones fuera de los EE. UU.<\/li>\n
  • Enviaremos y administraremos listados de productos cosm\u00e9ticos<\/li>\n
  • Proporcionaremos actualizaciones a medida que la FDA implementa pautas adicionales de MoCRA<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner content_placement=”middle”][vc_column_inner][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ el_class=”font-white”]\n

    Miembros de IBA: Utilice los servicios de registro de Registrar Corp y reciba un 10 % de descuento.<\/strong><\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Comenzar” color=”sky” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fes%2Ffda-registration-form%2F%3Fflow_type%3Dcosmetics%26industry_type%3DCosmetics%26iba_path%3Dtrue|” el_class=”primary-btn”][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_section full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1687865804816{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”what-does-mocra”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1687853762150{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h2=”Montserrat” fnt_size_h2=”40″]\n

    \u00bfQu\u00e9 significa MoCRA para las compa\u00f1\u00edas de cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/span><\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18″]En virtud de MoCRA, la FDA establecer\u00e1 reglamentaciones que afecten todo el ciclo de vida de sus productos cosm\u00e9ticos, desde la fabricaci\u00f3n hasta la comercializaci\u00f3n. Los nuevos requisitos incluyen:<\/p>\n
      \n
    • Registro obligatorio de la FDA para instalaciones de cosm\u00e9ticos<\/li>\n
    • Listado obligatorio de productos para cada producto cosm\u00e9tico comercializado en los EE. UU.<\/li>\n
    • Reporte de eventos adversos<\/li>\n
    • Cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (GMP) emitidas por la FDA<\/li>\n
    • Mantenimiento de registros, incluidos los registros de eventos adversos y de justificaci\u00f3n de seguridad<\/li>\n
    • Retiros obligatorios<\/li>\n
    • Declaraci\u00f3n de al\u00e9rgenos de fragancias<\/li>\n<\/ul>\n

      Si bien la FDA a\u00fan no ha establecido regulaciones para estos requisitos, la ley proporciona una perspectiva general para que las compa\u00f1\u00edas de cosm\u00e9ticos puedan comenzar a prepararse para los nuevos requisitos de la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”container-right”][vc_single_image image=”6564″ img_size=”full” alignment=”center” css=”.vc_custom_1688384500880{padding-top: 15px !important;}”][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1685426929622{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}” el_class=”faq-accordion-section”][vc_row content_placement=”bottom” css=”.vc_custom_1700032773103{padding-top: 50px !important;}”][vc_column width=”2\/3″][vc_custom_heading text=”Preguntas frecuentes” font_container=”tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][\/vc_column][vc_column width=”1\/3″][vc_single_image image=”1012″ img_size=”medium” alignment=”right” el_class=”hide-row”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=”.vc_custom_1684137364661{padding-bottom: 50px !important;}”][vc_column][vc_separator color=”black”][vc_tta_accordion section_title_tag=”h2″ c_icon=”chevron” active_section=”1″ no_fill=”true” css=”.vc_custom_1683291355932{background-color: #eceff1 !important;}” el_class=”accordion”][vc_tta_section title=”\u00bfQu\u00e9 es MoCRA?” tab_id=”what-is-MoCRA” el_class=”accordion-class”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″ grad_text_color1=”#003873″]MoCRA es la Ley de Modernizaci\u00f3n de Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos de 2022 y se promulg\u00f3 el 29 de diciembre de 2022. MoCRA es la reforma m\u00e1s grande de las regulaciones cosm\u00e9ticas existentes en los Estados Unidos en 84 a\u00f1os y establece muchos requisitos nuevos, como:<\/p>\n

        \n
      • Registro de instalaciones<\/li>\n
      • Listados de productos<\/li>\n
      • Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n (GMP)<\/li>\n
      • Justificaci\u00f3n de seguridad<\/li>\n
      • Nuevos requisitos de etiquetado<\/li>\n
      • Reporte de eventos adversos<\/li>\n
      • Mantenimiento de registros<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfC\u00f3mo afectar\u00e1 MoCRA a las instalaciones cosm\u00e9ticas?” tab_id=”how-will-MoCRA-affect” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]En virtud de la MoCRA, el t\u00e9rmino \u201cinstalaci\u00f3n\u201d incluye cualquier establecimiento que fabrica o procesa productos cosm\u00e9ticos distribuidos en los Estados Unidos. Las instalaciones deber\u00e1n registrarse y cumplir con las GMP emitidas por la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfQui\u00e9n se considera la persona responsable en virtud de MoCRA?” tab_id=”who-is-considered” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
        \n
        \n
        \n

        El t\u00e9rmino \u201cpersona responsable\u201d se refiere al fabricante, empacador o distribuidor de un producto cosm\u00e9tico cuyo nombre aparece en la etiqueta del producto de acuerdo con la secci\u00f3n 609(a) de la Ley FD&C o la secci\u00f3n 4(a) de la Ley de Empaque y Etiquetado Justo.<\/p>\n

        La \u201cpersona responsable\u201d ser\u00e1 responsable de:<\/p>\n

          \n
        • Listado de productos cosm\u00e9ticos<\/li>\n
        • Eventos adversos<\/li>\n
        • Justificaci\u00f3n de seguridad<\/li>\n
        • Etiquetado<\/li>\n
        • Divulgaciones y registros de al\u00e9rgenos de fragancias<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfExisten exenciones para el registro de instalaciones?” tab_id=”are-there-any-exemptions” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
          \n
          \n
          \n

          S\u00ed, las peque\u00f1as empresas tendr\u00e1n requisitos m\u00e1s flexibles y simplificados. La FDA define a una peque\u00f1a empresa como una empresa con ventas anuales brutas promedio en los EE. UU. para el per\u00edodo anterior de 3 a\u00f1os de menos de $1,000,000, ajustadas por inflaci\u00f3n. Esto no se aplica a ninguna persona o instalaci\u00f3n responsable que participe en la fabricaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos que:<\/p>\n

            \n
          • Entren en contacto con los ojos,<\/li>\n
          • Se inyectan,<\/li>\n
          • Est\u00e1n dise\u00f1ados para uso interno,<\/li>\n
          • O alteran la apariencia durante m\u00e1s de 24 horas en condiciones de uso que sean habituales o habituales.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfCu\u00e1ndo se requieren registros de instalaciones y listados de productos?” tab_id=”when-are-facility-registrations” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n
            \n
            \n
            \n

            Para las instalaciones existentes, el registro de las instalaciones y los listados de productos vencen el 29 de diciembre de 2023.<\/span><\/span> Las nuevas instalaciones que fabrican o procesan productos cosm\u00e9ticos para su distribuci\u00f3n en los EE. UU. deben registrarse dentro de los 60 d\u00edas posteriores a la comercializaci\u00f3n del producto o 60 d\u00edas despu\u00e9s de la fecha l\u00edmite para las instalaciones existentes, lo que ocurra m\u00e1s tarde.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfQu\u00e9 sucede si tengo varios productos cosm\u00e9ticos? \u00bfC\u00f3mo los enumero a todos?” tab_id=”what-if-I-have-multiple” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

            \n
            \n
            \n

            MoCRA<\/span> permite<\/span> \u201c<\/span>listados <\/span><\/span>flexibles<\/span><\/span>.<\/span>\u201c<\/span> Para listados flexibles, <\/span>las empresas pueden presentar un <\/span>solo listado para productos<\/span> cosm\u00e9ticos con<\/span> formulaciones id\u00e9nticas, o formulaciones que difieren solo con respecto a colores, fragancias o sabores, o cantidad de contenido.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfQu\u00e9 puedo hacer para prepararme para MoCRA ahora?” tab_id=”what-can-I-do” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

            \n
            \n
            \n

            Comun\u00edquese con Registrar Corp<\/span> para <\/span>determinar<\/span> qu\u00e9<\/span> responsabilidades deber\u00e1 cumplir su empresa para cumplir con las normas.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfCu\u00e1les son los nuevos requisitos de etiquetado?” tab_id=”what-are-the-new-labeling” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

              \n
            • Una direcci\u00f3n en los EE. UU.<\/strong>,<\/li>\n
            • Un n\u00famero de tel\u00e9fono de los EE. UU.<\/strong>, o<\/li>\n
            • Informaci\u00f3n de contacto electr\u00f3nica en la que una persona responsable puede recibir informes de eventos adversos.<\/li>\n<\/ul>\n

              Los productos cosm\u00e9ticos que contienen al\u00e9rgenos de fragancias deben actualizar su etiqueta para enumerar esos al\u00e9rgenos. En el caso de los productos cosm\u00e9ticos profesionales, las etiquetas deben indicar una declaraci\u00f3n clara y prominente de que el producto es administrado o utilizado \u00fanicamente por profesionales con licencia y cumple con los requisitos de etiquetado cosm\u00e9tico existentes.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=”\u00bfCu\u00e1ndo entran en vigencia los nuevos requisitos de etiquetado?” tab_id=”when-do-the-new-labeling” el_class=”accordion-class”][vc_column_text]\n

              \n
              \n
              \n

              Dentro de 1 a\u00f1o<\/strong>: Las etiquetas de los productos cosm\u00e9ticos profesionales deben incluir toda la informaci\u00f3n requerida e indicar que solo los profesionales con licencia pueden usar el producto.<\/p>\n

              Dentro de 2 a\u00f1os<\/strong>: Las etiquetas deben incluir la informaci\u00f3n de contacto de la persona responsable para la presentaci\u00f3n de informes adversos y deben identificar los al\u00e9rgenos de fragancias determinados por la FDA.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              [vc_section el_class=”banner-section”][vc_row full_width=”stretch_row” content_placement=”top” disable_element=”yes” css=”.vc_custom_1709062389910{padding-top: 40px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}”][vc_column][vc_single_image image=”26291″ img_size=”full” alignment=”center” onclick=”custom_link” link=”https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/services\/fda-registration\/cosmetics\/”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726758765454{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #f4f4f4 !important;}” el_class=”topContainer row-wdith hero-section” el_id=”headerRow”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family_h1=”Montserrat” fnt_size_h1=”46″] Prep\u00e1rese ahora para cumplir con los nuevos requisitos de la FDA de los EE. UU. para empresas cosm\u00e9ticas. [\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24″]Los Estados Unidos recientemente promulgaron<\/p>\n","protected":false},"author":33,"featured_media":0,"parent":12761,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-templates\/page-sidebar-none.php","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"class_list":["post-12671","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12671","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/33"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12671"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12671\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12761"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12671"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}