Registrar Corp ha presentado su software de gesti\u00f3n de eventos adversos (AEM) para ayudar a la industria cosm\u00e9tica a cumplir con la Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos (MoCRA) de la FDA. MoCRA introduce requisitos m\u00e1s estrictos para la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos, incluida la visualizaci\u00f3n de informaci\u00f3n de contacto en el envase, la recopilaci\u00f3n de datos m\u00e9dicos del consumidor y la notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos graves a la FDA en un plazo de 15 d\u00edas. Anteriormente, estas medidas eran voluntarias, pero ahora son obligatorias y requieren coordinaci\u00f3n entre varios departamentos como marketing, legal, garant\u00eda de calidad e I+D.<\/p> \n
Jaclyn Bellomo, directora s\u00e9nior de Ciencias de la Cosm\u00e9tica y Asuntos Regulatorios en Registrar Corp, enfatiza la complejidad de los requisitos de notificaci\u00f3n de acontecimientos adversos de MoCRA. Los sistemas de reclamaciones existentes no son suficientes para satisfacer estas nuevas demandas, que implican la recopilaci\u00f3n e investigaci\u00f3n de datos en tiempo real para evaluar r\u00e1pidamente los acontecimientos adversos. El software AEM de Registrar agiliza este proceso al ofrecer una URL o c\u00f3digo QR seguro y espec\u00edfico de la marca en el empaque del producto que dirige a los consumidores a un formulario para informar problemas. A continuaci\u00f3n, el software realiza un seguimiento global de estos eventos, transmite los datos a las partes interesadas internas y formatea casos graves para la presentaci\u00f3n de MedWatch a la FDA.<\/p> \n
AEM tambi\u00e9n est\u00e1 dise\u00f1ado con una entrada f\u00e1cil de usar, supervisi\u00f3n en tiempo real y seguridad de almacenamiento ISO27001-certified, lo que garantiza la manipulaci\u00f3n segura de informaci\u00f3n m\u00e9dica confidencial. Permite a las empresas supervisar los problemas de los productos de forma temprana y gestionar la comunicaci\u00f3n entre departamentos internos. El software ya ha ayudado a m\u00e1s de mil empresas a lograr la preparaci\u00f3n de MoCRA, incluido el registro de productos y las revisiones de etiquetas. A medida que la FDA aumenta la aplicaci\u00f3n, el software AEM de Registrar Corp tiene como objetivo satisfacer la necesidad urgente de informes de eventos adversos conformes en la industria cosm\u00e9tica, mejorando en \u00faltima instancia la seguridad del consumidor y la transparencia de la industria.<\/p> \n