La FDA comenzará a exigir que las instalaciones de alimentos proporcionen un identificador único de instalación (UFI) como parte de sus renovaciones de registro en 2022. Los números del sistema de numeración universal de datos (DUNS) son actualmente los únicos UFI que la FDA reconoce.

Puede enviar una solicitud para recibir un número DUNS en línea. Es importante que la información contenida en las presentaciones de números DUNS sea precisa y completa, ya que la información errónea puede prolongar el proceso y aumentar los costos. Registrar Corp ayuda a los clientes a obtener sus números DUNS de forma gratuita.

Extensiones de la fecha límite de UFI de la FDA La

FDA está haciendo cumplir el requisito de UFI de acuerdo con las disposiciones de registro de instalaciones alimentarias incluidas en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Food, Drug, and Cosmetics, FD&C) en 2016. Originalmente, las instalaciones alimentarias debían presentar UFI al registrarse o renovar con la FDA durante el período de renovación de 2020, pero la industria expresó inquietudes sobre la obtención de números antes de la fecha límite.

En respuesta, la FDA publicó una guíaen diciembre de 2020 con información sobre lo que las instalaciones deberían hacer si no pudieran obtener un número DUNS antes de la fecha límite del 31 de diciembre. La guía también extendió la fecha límite para que las instalaciones actualicen sus registros con UFI a 90 días después de que una instalación se haya registrado o renovado. En marzo de 2021, la FDA amplió la fecha límite nuevamente hasta diciembre de 2022.

¿Qué es una UFI?

Todas las instalaciones de alimentos registradas ante la FDA deben proporcionar una UFI al registrarse y como parte del proceso de renovación. En 2020, la FDA anunció que los números DUNS eran los únicos UFI aceptados por la FDA. Los números DUNS, asignados y administrados por Dun and Bradstreet (D&B), son códigos únicos de 9 dígitos que identifican instalaciones. La FDA utiliza UFI para verificar que la dirección específica de la instalación asociada con el número DUNS es la misma dirección asociada con el registro de la instalación. La FDA exige un número DUNS por centro, no por compañía. Cada compañía debe tener un número DUNS separado para cada instalación de alimentos.

Cómo obtener sus

instalaciones de UFI puede enviar una solicitud para recibir sus números DUNS a través del portal en línea D&B. Si usted es un usuario nuevo, deberá completar el formulario de registro.Una vez completado, recibirá un correo electrónico que le permitirá activar su cuenta de usuario.

El costo de la información imprecisa

que solicita un número DUNS es gratuito, pero solo se le asignan 4 solicitudes por centro, que deben realizarse dentro de los 90 días del registro del usuario. Después del período de 90 días o las 4 solicitudes, debe pagar una tarifa por los servicios premium por cada solicitud que envíe. Si D&B tiene información incorrecta, deberá usar una de sus solicitudes asignadas para cambiar la información.

Dado que la FDA requiere que cada instalación tenga un número DUNS separado, D&B puede tener un número DUNS existente para su compañía, pero puede no ser para la instalación correcta, o puede ser información antigua.Si el nombre de su instalación cambia, y D&B no puede encontrar su instalación, la búsqueda de su instalación contará como una solicitud. Si no responde en 48 horas, D&B cerrará la solicitud y debe enviar una nueva consulta.

Una forma más fácil de obtener su UFI

Aunque el servicio estándar es gratuito, los cambios en la información o los errores del usuario pueden dar lugar a consultas adicionales, lo que aumenta el costo general de obtener su UFI.

Cuando trabaja con Registrar Corp, enviamos cambios en la información en su nombre y no se le cobra por esas consultas adicionales. Responderemos a las preguntas de D&B con respecto a sus solicitudes abiertas para que los problemas se manejen de manera más eficiente y oportuna.También proporcionamos asistencia en diferentes idiomas y podemos acelerar su solicitud sin costo como su agente de la FDA.

Debido a que muchas instalaciones de alimentos registradas por la FDA solicitarán sus números DUNS durante el período de renovación de 2020, las compañías deben tener cuidado de minimizar las demoras tanto como sea posible. La subcontratación de esta tarea podría mejorar la eficiencia y la precisión para que reciba su número DUNS antes de registrarse en la FDA.