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Fabiola Negron

Director of Food Safety

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¿Cuáles son los requisitos de la FDA para vender productos alimenticios en línea?

Ago 27, 2021

Muchas empresas que venden alimentos en línea a través de plataformas como Amazon le han preguntado a Registrar Corp qué medidas pueden tomar para asegurarse de cumplir con los estándares de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. Las empresas que venden productos alimenticios en línea a clientes en los Estados Unidos generalmente están sujetas a los mismos requisitos de la FDA que las empresas de alimentos que venden a través de canales tradicionales, como flete marítimo, flete aéreo o por camión.

Siga leyendo para saber cómo puede preparar sus productos alimenticios para la distribución en los EE. UU.

Registro de la FDA y agente de EE. UU.

Cualquier establecimiento que fabrique, procese, empaquete o almacene alimentos para consumo humano o animal debe registrarse ante la FDA. Si su centro participa en alguna de las funciones anteriores, es posible que deba registrarse en la FDA. Las instalaciones registradas deben renovar sus registros entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de los años pares. Registrar Corp puede ayudarle a registrarse en la FDA.

Si su instalación se encuentra fuera de los Estados Unidos, también debe designar a un agente de los EE. UU. en su registro. Un agente de los EE. UU. es un representante ubicado en los Estados Unidos que puede responder las preguntas de la FDA sobre los envíos de sus instalaciones de alimentos, así como ayudar a organizar las inspecciones. Dado que la FDA a menudo requiere respuestas inmediatas a las consultas de inspección y regulación, el agente de los EE. UU. debe estar disponible las 24 horas del día. Designe a Registrar Corp como su agente de EE. UU.y nuestros especialistas en regulación le brindarán asistencia experta y cumplimiento durante todo el año.

Aviso previo

Antes de enviar sus productos alimenticios a los EE. UU., la FDA requiere que envíe un Aviso previo para informar a la FDA sobre la llegada pendiente de su envío. Cualquier persona con conocimiento del envío puede enviar un Aviso previo.

El aviso previo debe enviarse a la FDA como mínimo:
• Dos horas si llega por carretera
• Cuatro horas si llega por vía aérea o ferroviaria
• Ocho horas si llega por agua

Para envíos que llegan por correo internacional, se debe enviar una notificación previa antes de enviar el paquete. Registrar Corp puede ayudar a garantizar que su Aviso previo se presente correctamente y a tiempo.

La

FDA de etiquetado tiene amplios requisitos para las etiquetas de productos alimenticios, y los errores de etiquetado son una de las principales causas para la detención de envíos en el puerto de entrada de los EE. UU. La etiqueta de su producto debe cumplir con todas las reglamentaciones de etiquetado relevantes de la FDA, incluida la forma en que se muestran los datos nutricionales, las afirmaciones y mucho más.

Recientemente, la FDA exigió que todas las empresas de alimentos obtuvieran etiquetas actualizadas para cumplir con las nuevas reglas de etiquetado. Todos los negocios de alimentos deben cumplir con estas regulaciones a partir del 1 de enero de 2021. Los especialistas reguladores de Registrar Corp pueden revisar su etiqueta para verificar el cumplimiento de las nuevas reglas de la FDA.

Planes de inocuidad de los alimentos La

FDA exige que la mayoría de las instalaciones alimentarias desarrollen e implementen planes de inocuidad de los alimentos de análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos (HARPC). Estos planes implican un análisis de los peligros alimentarios conocidos y razonablemente previsibles, así como controles documentados para esos peligros.

El Plan de inocuidad de los alimentos de una instalación debe ser redactado y supervisado por una persona calificada en controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) que tenga la capacitación o experiencia necesarias para desarrollar un sistema de inocuidad de los alimentos.

Si bien la mayoría de las instalaciones deben cumplir con los requisitos del Plan de inocuidad de los alimentos de HARPC, existen algunas exenciones. Por ejemplo, las compañías de mariscos y jugos deben implementar planes de análisis de peligros y puntos críticos de control (Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP).

Los especialistas en inocuidad de los alimentos de Registrar Corp pueden desarrollar o revisar su Plan de inocuidad de los alimentos que cumple con la FDA. Además, puede recibir un certificado de capacitación de PCQI de FSPCA completando la capacitación de PCQI 100 % en línea y a su propio ritmo de Registrar Corp.

Agente FSVP

En virtud de la norma del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), el propietario o destinatario de un alimento en los EE. UU. al momento de la entrada en los EE. UU. debe desarrollar e implementar un FSVP para ese producto.

En el caso de un exportador que envíe un producto alimenticio sin propietario ni destinatario al momento de la entrada en los EE. UU., el exportador debe designar a un Agente FSVP, según lo confirmado por una declaración de consentimiento firmada. Por ejemplo, cuando una compañía de alimentos envía un producto a un almacén de los EE. UU. a través de un servicio como Amazon y no hay un propietario de los EE. UU., se debe designar un agente de FSVP para cumplir con los requisitos de FSVP.

El agente de FSVP es responsable de redactar e implementar un FSVP que, entre otras cosas, determine peligros razonablemente previsibles en el producto alimenticio de un proveedor, verifique el cumplimiento de un proveedor extranjero con las normas de la FDA, confirme la inclusión de alérgenos en las etiquetas del producto y tome medidas correctivas según sea necesario.

El agente de FSVP debe ser una persona calificada que tenga la capacitación o experiencia necesaria para cumplir con las responsabilidades de FSVP. Este agente debe asegurarse de que el FSVP se desarrolle y actualice regularmente para todos los productos para los que el agente ha acordado mantener los FSVP. Las Personas Calificadas de Registrar Corp pueden actuar como Agente FSVP para sus productos alimenticios.

¿Necesita ayuda con los requisitos de la FDA para vender sus productos alimenticios en línea? Nuestros especialistas reguladores pueden ayudarlo con sus necesidades relacionadas con la FDA. Para obtener más información, llámenos al +1-757-224-0177 o converse con un asesor regulatorio las 24 horas del día al https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. For decades, her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and more have helped thousands of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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