En virtud de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), la mayoría de las instalaciones alimentarias que operan o exportan a los EE. UU. deben tener un Plan de Seguridad Alimentaria siguiendo el método de Análisis de Riesgos y Controles Preventivos Basados en Riesgos (HARPC). La Ley también exige que los importadores de EE. UU. tengan un Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) para todos los productos alimenticios o ingredientes importados. La mayoría de los plazos de cumplimiento de estas normas han pasado y la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. ha estado aumentando la aplicación de estas normas durante las inspecciones de las instalaciones, lo que ha provocado infracciones de la FSVP. Debe esperarse que la FDA continúe aumentando los esfuerzos de cumplimiento, lo que significa que es prudente tener su Plan de seguridad alimentaria y/o FSVP en vigor para evitar un problema de cumplimiento con la FDA. 

Una vez transcurridos los plazos iniciales, la FDA se centró en educar a las instalaciones para que conocieran las nuevas normas y comprendieran lo que se esperaba de ellas. En 2018, la FDA citó de forma más activa infracciones de las normativas de la FSMA durante las inspecciones de las instalaciones.  De hecho, la falta de desarrollo de una FSVP fue la infracción más frecuentemente citada ese año.  La FDA ha seguido haciendo cumplir estas normas en 2019, emitiendo varias cartas de advertencia dirigidas a las empresas por infracciones de la FSMA.

Tener un plan de seguridad alimentaria que cumpla con la normativa y ejecutarlo

Para algunas instalaciones, no tener un plan de seguridad alimentaria sigue siendo un problema. En esta carta de advertencia, la FDA señala que la empresa ha tenido que desarrollar un plan de seguridad alimentaria desde el 18 de septiembre de 2017. Con una cantidad razonable de tiempo transcurrido desde la fecha límite, la FDA probablemente comprobará si su centro cuenta con un plan de seguridad alimentaria. Un plan completo de seguridad alimentaria identifica todos los posibles peligros biológicos, químicos (incluidos los radiológicos) y físicos para la producción de un alimento y, a continuación, establece controles para contener o eliminar estos peligros.

Es necesario ser minucioso al crear su Plan de Seguridad Alimentaria, ya que es un problema común dejar de lado un componente del plan o no identificar todos los peligros potenciales en una instalación y establecer controles para esos peligros. En esta carta, la instalación no identificó posibles peligros ambientales ni estableció controles de alérgenos, ambos componentes requeridos de un plan completo de seguridad alimentaria. Las instalaciones también deben mantener registros escritos sobre la supervisión, las acciones correctivas y la verificación de los controles. El incumplimiento de cualquiera de estos u otros requisitos de un plan de seguridad alimentaria puede dar lugar a una citación o carta de advertencia.

Una vez que el Plan de seguridad alimentaria de su instalación esté redactado y en vigor, debe ejecutarlo continuamente y mantenerlo actualizado. Debe implementar el plan como parte del procedimiento operativo estándar de su instalación, incorporándolo a las actividades diarias de su instalación. Debe volver a evaluar el plan al menos una vez cada tres años o si surge algún problema. Todos los empleados deben recibir formación sobre lo que se requiere y cuál es su función y responsabilidad para ejecutar el plan. La FDA puede verificar que sus empleados estén ejecutando su plan de seguridad alimentaria incluso si está escrito. Si no se ejecuta realmente el plan, se puede generar una carta de advertencia u otra acción reglamentaria.

Infracciones de FSVP

Los importadores de EE. UU. deben verificar y aprobar que los productos de sus proveedores cumplan con los estándares de seguridad alimentaria de los Estados Unidos. Los importadores deben establecer y seguir procedimientos escritos para importar productos solo de proveedores aprobados. Los importadores son responsables de confirmar que los productos que importan cumplen con las regulaciones aplicables de la FDA, como las reglas de controles preventivos o las buenas prácticas de fabricación actuales. Estos deben desarrollarse para cada producto individual que se importa. Los proveedores deben ser reevaluados al menos una vez cada 3 años.

La FDA emitió recientemente su primera carta de advertencia por incumplimiento de la norma FSVP. Según la FDA, “A partir de ahora, la FDA tomará más medidas para garantizar el cumplimiento de la FSVP, incluida la reinspección de los importadores que tuvieron deficiencias en inspecciones anteriores y actuando inmediatamente cuando se encuentren deficiencias de la FSVP que representen un riesgo inminente para la salud pública”. Si una instalación recibe una carta de advertencia por violaciones de FSVP, se les exige que respondan a la carta en un plazo de 15 días con correcciones a las violaciones. La FDA puede someter al importador a la Alerta de importación #99-41, Detención sin examen físico de alimentos humanos y animales importados de proveedores extranjeros por importadores que no cumplen con los requisitos del Reglamento FSVP. La FDA se toma muy en serio la aplicación de la FSVP, y los importadores deben asegurarse de que cuentan con FSVP conformes de inmediato.

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