{"id":24591,"date":"2023-09-12T10:47:17","date_gmt":"2023-09-12T10:47:17","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/services\/adverse-event-reporting\/"},"modified":"2025-03-20T20:46:54","modified_gmt":"2025-03-20T20:46:54","slug":"adverse-event-reporting","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/services\/adverse-event-reporting\/","title":{"rendered":"Meldung unerw\u00fcnschter Ereignisse"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1726505073505{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”& Kontaktdienste zur Meldung unerw\u00fcnschter Ereignisse der U.S. FDA” font_container=”tag:h1|font_size:46px|text_align:left|color:%23003873|line_height:56px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal” css=””][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px”]Mit einfacher, anpassbarer Technologie f\u00fcr die Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen und dem Zugriff auf erfahrene Regulatory Specialists macht es Registrar Corp f\u00fcr Unternehmen schnell und einfach, die FDA-Vorschriften f\u00fcr unerw\u00fcnschte Ereignisse einzuhalten.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Sehen Sie sich unsere Services an” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23services|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”23111″ img_size=”large” alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1694515424181{padding-top: 100px !important;padding-bottom: 100px !important;background-color: #eeefef !important;}” el_class=”vertical-text-align”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”23120″ img_size=”572×496″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_custom_heading text=”Halten Sie die FDA davon ab, Ihre Produkte als \u201efalsch gebrandmarkt\u201c zu betrachten” font_container=”tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]Die FDA betrachtet ein unerw\u00fcnschtes Ereignis als jedes unerw\u00fcnschte medizinische Vorkommnis, das mit der Verwendung eines kosmetischen, Nahrungserg\u00e4nzungsmittels oder Medizinprodukts verbunden ist. Aufzeichnungen, die aus der Meldung unerw\u00fcnschter Ereignisse erfasst werden, stellen f\u00fcr die \u00d6ffentlichkeit entscheidende Sicherheitsinformationen dar und m\u00fcssen so schnell wie m\u00f6glich der FDA gemeldet werden.<\/p>\n

Wenn Sie unerw\u00fcnschte Ereignisse nicht rechtzeitig erfassen und der FDA melden, verdienen Sie Ihren Produkten ein Einreiseverbot in die Vereinigten Staaten.<\/p>\n

Mit den umfassenden Dienstleistungen von Registrar Corp zur Meldung unerw\u00fcnschter Ereignisse erfassen wir Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse f\u00fcr Sie, damit Sie Ihr Produkt in die richtige Richtung bringen k\u00f6nnen.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”services”][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1704481497274{padding-top: 100px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Kosmetische unerw\u00fcnschte Ereignisse” font_container=”tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]Einhaltung des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) der FDA.<\/p>\n

Aufgrund dieser historischen Ver\u00e4nderung in der US-Kosmetikindustrie m\u00fcssen Kosmetikunternehmen nun Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse bei der FDA sammeln, pflegen und einreichen. Je nach Ihren individuellen Bed\u00fcrfnissen k\u00f6nnen wir Sie entweder bei der Erf\u00fcllung der grundlegenden Compliance unterst\u00fctzen oder die Erfassung und rechtzeitige Meldung Ihrer unerw\u00fcnschten Ereignisse vollst\u00e4ndig bearbeiten.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Entdecken Sie unerw\u00fcnschte Ereignisse f\u00fcr Kosmetika” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Fservices%2Fadverse-event-reporting%2Fcosmetics%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_empty_space height=”25px”][vc_single_image image=”23129″ img_size=”542×367″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683800569104{padding-top: 100px !important;padding-bottom: 100px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”23147″ img_size=”539×386″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Unerw\u00fcnschte Ereignisse des Medizinprodukts” font_container=”tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]Die Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten ist unerl\u00e4sslich, um ger\u00e4tebezogene Risiken f\u00fcr die \u00d6ffentlichkeit zu mindern. Um zuk\u00fcnftige Sch\u00e4den f\u00fcr Patienten zu beheben und zu verhindern, m\u00fcssen unerw\u00fcnschte Ereignisse, die Medizinprodukte betreffen, der U.S. FDA zur formalen Untersuchung gemeldet werden.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Entdecken Sie, wie wir helfen k\u00f6nnen” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Fservices%2Fadverse-event-reporting%2Femdr%2F|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1694517071886{padding-bottom: 100px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Unerw\u00fcnschte Ereignisse bei Nahrungserg\u00e4nzungsmittel” font_container=”tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px” google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]Seit 2007 m\u00fcssen Hersteller und Vertriebsh\u00e4ndler von Nahrungserg\u00e4nzungsmittel unerw\u00fcnschte Ereignisse f\u00fcr fertige Nahrungserg\u00e4nzungsmittel zusammen mit einer Kopie des Produktetiketts an die FDA melden. Registrar Corp kann dabei helfen, Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse von Verbrauchern zu sammeln.[\/vc_column_text][vc_btn title=”Kontaktieren Sie uns f\u00fcr weitere Informationen” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Fcontact%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_empty_space height=”25px”][vc_single_image image=”23138″ img_size=”546×345″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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