{"id":12814,"date":"2023-06-21T12:36:44","date_gmt":"2023-06-21T12:36:44","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/fda-registration\/"},"modified":"2025-10-22T08:51:35","modified_gmt":"2025-10-22T08:51:35","slug":"fda-registration","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/services\/fda-registration\/","title":{"rendered":"FDA-Registrierung"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_section el_id=&#8221;hero-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1751967040847{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221; el_class=&#8221;topContainer pt-mobile-9 row-wdith hero-section&#8221; el_id=&#8221;headerRow&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h1=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h1=&#8221;46&#8243;]\n<h1><strong>FDA<span style=\"color: #003873;\">-Zulassungsanforderungenleicht<\/span><span style=\"color: #0081ff;\"> gemacht.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; el_class=&#8221;txt24&#8243;]Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist f\u00fcr den Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit durch Regulierung importierter Produkte verantwortlich. Jedes Unternehmen, das Lebensmittel und Getr\u00e4nke (einschlie\u00dflich Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und Tierfutter) sowie medizinische und ausgew\u00e4hlte andere Produkte f\u00fcr den US-Markt vertreiben m\u00f6chte, muss sich bei der FDA registrieren.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Noch heute registrieren&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33089&#8243; img_size=&#8221;586&#215;576&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_id=&#8221;blue-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689435746666{padding-top: 40px !important;background-color: #003873 !important;}&#8221; el_class=&#8221;whitetxt topContainer row-wdith covered&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Wenn Sie Produkte in den folgenden Kategorien herstellen, kann die FDA-Registrierung obligatorisch sein:&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:46px|text_align:left|color:%23ffffff|line_height:56px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1744727284961{margin-bottom: 40px !important;}&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]\n<ul style=\"font-weight: 600; margin-left: 20px; margin-bottom: 40px;\">\n<li>Lebensmittel und Getr\u00e4nke (einschlie\u00dflich Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und Tierfutter)<\/li>\n<li>Medizinprodukte<\/li>\n<li>Arzneimittel (einschlie\u00dflich OTC)<\/li>\n<li>Tabakprodukte<\/li>\n<li>Strahlungsemittierende Ger\u00e4te (RED)<\/li>\n<li>Biologika<\/li>\n<\/ul>\n<p>Jede Produktkategorie hat spezifische Ausnahmen und Registrar Corp kann Ihnen helfen, zu bestimmen, ob Sie Ihre Einrichtung registrieren m\u00fcssen. Einige Einrichtungen, wie z. B. Lebensmittel- und Getr\u00e4nkehersteller, m\u00fcssen sich bei der FDA registrieren, bevor sie Produkte in die USA versenden, und ihre FDA-Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember alle geradzahligen Jahre erneuern.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33098&#8243; img_size=&#8221;593&#215;615&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689437864910{padding-bottom: 40px !important;background-color: #003873 !important;}&#8221; el_class=&#8221;whitetxt topContainer row-wdith covered&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1689437095063{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]Durch die Registrierung Ihrer Einrichtung bei der FDA tragen Sie dazu bei, die Verbrauchersicherheit zu f\u00f6rdern und die FDA-Konformit\u00e4t Ihres Unternehmens zu gew\u00e4hrleisten. Die FDA-Registrierung umfasst die Einreichung detaillierter Informationen \u00fcber Ihre Produkte, Produktionsst\u00e4tten und -Prozesse, Qualit\u00e4tskontrolle, Etikettierung, R\u00fcckrufverfahren und mehr.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689437334521{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]Die FDA-Compliance kann zeitaufw\u00e4ndig und komplex erscheinen, muss es aber nicht sein. Mehr als 30.000 Lebensmittel- und Getr\u00e4nke-, Nahrungserg\u00e4nzungsmittel-, Arzneimittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikunternehmen vertrauen darauf, dass Registrar Corp ihnen hilft, die FDA-Zulassungsvorschriften m\u00fchelos einzuhalten.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_class=&#8221;fixed-blue-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689700826606{background-color: #0081ff !important;}&#8221; el_id=&#8221;light-blue-section&#8221;][vc_column][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;16&#8243; el_class=&#8221;font-white&#8221;]\n<p style=\"text-align: center;\"><a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#drug-section\">Registrierung von Arzneimitteleinrichtungen<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#biologics-establishment-registration\">Registrierung von Biologika<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#medical-device-registration\">Registrierung von Medizinprodukten<\/a>|<a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#other-fda-registrations\">Andere FDA-Registrierungen<\/a><br \/><a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#certificate-of-registration\">Registrierungszertifikat<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#verify-your-fda-registration\">\u00dcberpr\u00fcfen Sie Ihre FDA-Registrierung<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#affirmation-of-compliance\">Best\u00e4tigung der Compliance<\/a><\/p>\n<h2 style=\"font-weight: bold;\">Registrierung von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1 font-white&#8221;]Nahrungserg\u00e4nzungsmittel fallen als Teil der Lebensmittel- und Getr\u00e4nkeindustrie unter die FDA-Rechtsordnung. Das bedeutet, dass Sie, wenn Sie ein Hersteller, Verarbeiter, Verpacker oder Lagerhaus von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln sind, der versucht, in den US-Markt einzudringen, Ihre Einrichtung bei der FDA registrieren m\u00fcssen.<\/p>\n<p>Wie Lebensmittel- und Getr\u00e4nkeeinrichtungen m\u00fcssen sich Hersteller von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln, Verarbeitern, Verpackern und Lagereinrichtungen bei der FDA registrieren, bevor sie Produkte in die USA versenden, und ihre FDA-Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember jedes geradzahlige Jahr erneuern.[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_single_image image=&#8221;33153&#8243; img_size=&#8221;581&#215;402&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text css=&#8221;&#8221; el_class=&#8221;font-white&#8221;]\n<h4><span style=\"font-weight: 600;\">Registrierungsdienste f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittel der Registrar Corp.<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1 font-white&#8221;]Unsere FDA-Einrichtungsregistrierungsdienste f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittelunternehmen umfassen:<\/p>\n<ul>\n<li>Unterst\u00fctzung bei FDA-Registrierung und -Verl\u00e4ngerung<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung bei DUNS-Nummern<\/li>\n<li>Vertretung des US-Vertreters rund um die Uhr<\/li>\n<li>Einreichung einer Vorabank\u00fcndigung (Prior Notice)<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registrieren Sie Ihre Zusatzeinrichtung&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn-white&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; disable_element=&#8221;yes&#8221; el_class=&#8221;grybg spadtop&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]\n<h4><span style=\"color: #003873; font-weight: 600;\">Master-Herstellungsunterlagen (Master Manufacturing Records)<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Unternehmen, die Nahrungserg\u00e4nzungsmittel herstellen, m\u00fcssen f\u00fcr jede einzigartige Formulierung und Chargengr\u00f6\u00dfe von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln Master Manufacturing Records (MMRs) erstellen und implementieren. MMRs identifizieren Schritte und Phasen im Herstellungsprozess f\u00fcr jede Erg\u00e4nzung, um die Konsistenz der Komponenten, Qualit\u00e4t, Etikettierung und Verpackung der Erg\u00e4nzung \u00fcber Chargen hinweg sicherzustellen.[\/vc_column_text][vc_single_image image=&#8221;33135&#8243; img_size=&#8221;536&#215;706&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_column_text]\n<h4><span style=\"color: #003873; font-weight: 600;\">Registrierungsdienste f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittel der Registrar Corp.<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Unsere FDA-Einrichtungsregistrierungsdienste f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittelunternehmen umfassen:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\"><\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung bei FDA-Registrierung und -Verl\u00e4ngerung<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung bei DUNS-Nummern<\/li>\n<li>Vertretung des US-Vertreters rund um die Uhr<\/li>\n<li>Einreichung einer Vorabank\u00fcndigung (Prior Notice)<\/li>\n<li>Scheininspektionen der FDA<\/li>\n<li>\u00dcberpr\u00fcfung der MMR-Konformit\u00e4t<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registrieren Sie Ihre Zusatzeinrichtung&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618680413{padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221; el_id=&#8221;drug-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1704480207581{padding-top: 100px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33162&#8243; img_size=&#8221;567&#215;311&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1710499697488{margin-bottom: 45px !important;}&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Registrierung der Arzneimitteleinrichtung&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Die Registrierung Ihrer Arzneimitteleinrichtung bei der FDA hilft Ihnen, sichere und konforme Produkte auf den Markt zu bringen. Die FDA-Registrierung ist f\u00fcr alle in- und ausl\u00e4ndischen Unternehmen obligatorisch, die Arzneimittelprodukte f\u00fcr den kommerziellen Vertrieb in den USA herstellen, vorbereiten, verbreiten oder herstellen.<\/p>\n<p>Arzneimittelinstitutionen m\u00fcssen sich vor dem Versand in die USA bei der FDA registrieren und ihre Registrierung j\u00e4hrlich zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember erneuern. Dar\u00fcber hinaus m\u00fcssen Einrichtungen bei der Verl\u00e4ngerung eine Liste aller Arzneimittel einreichen, die in den USA vertrieben werden.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1704463152620{background-color: #ffffff !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_column_text fnt_family_h4=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h4=&#8221;24px&#8221;]\n<h4 style=\"font-weight: 600;\">Einreichungen der Arzneimittelstammdatei<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Eine Master-Datei ist eine sichere, vertrauliche Einreichung von gesch\u00fctzten Produktdaten bei einer Aufsichtsbeh\u00f6rde, wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), Health Canada oder der National Medical Products Association (NMPA) in China.<\/p>\n<p>Drug Master Files (DMFs) enthalten Informationen zu:<\/p>\n<ul>\n<li>Arzneimittel und Produkte<\/li>\n<li>Verpackungsmaterialien<\/li>\n<li>Hilfsstoffe und Zubereitungsmaterialien<\/li>\n<li>Einrichtungen und deren Verfahren<\/li>\n<li>und mehr<\/li>\n<\/ul>\n<p>Registrar Corp bietet die DMF-Vorbereitung im elektronischen gemeinsamen technischen Dokumentformat (eCTD) und Einreichung bei 18 Aufsichtsbeh\u00f6rden weltweit an.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h4=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h4=&#8221;24px&#8221;]\n<h4 style=\"font-weight: 600;\">Registrierungsdienst f\u00fcr Arzneimittelanlagen von Registrar Corp<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Mit unseren FDA-Registrierungsdiensten f\u00fcr Arzneimitteleinrichtungen erhalten Sie:<\/p>\n<ul>\n<li>Unterst\u00fctzung bei FDA-Registrierung und -Verl\u00e4ngerung<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung bei DUNS-Nummern<\/li>\n<li>Vertretung des US-Vertreters rund um die Uhr<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registrieren Sie Ihre Medikamenteneinrichtung&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Fservices%2Ffda-registration%2Fdrugs%2F|&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33180&#8243; img_size=&#8221;599&#215;154&#8243; alignment=&#8221;center&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1710499751552{padding-top: 30px !important;padding-right: 30px !important;padding-bottom: 30px !important;padding-left: 30px !important;}&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618445412{padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221; el_id=&#8221;biologics-establishment-registration&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618453096{padding-top: 60px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text css=&#8221;&#8221; el_id=&#8221;medical-device-registration&#8221;]\n<h2>Registrierung der Biologics-Einrichtung<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Die FDA verlangt von Herstellern von menschlichen Zellen, Geweben und zellul\u00e4ren\/gewebebasierten Produkten (HCT\/Ps) sowie von Bluteinrichtungen, dass sie sich beim Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) registrieren. Diese Registrierungen sind von den Anforderungen der Arzneimittelherstellung getrennt und beinhalten einzigartige Standards f\u00fcr die Einreichung und Dokumentation.<\/p>\n<p>Registrar Corp. unterst\u00fctzt Biologika-Einrichtungen bei der FDA-Registrierung und den laufenden Compliance-Verpflichtungen. Durch die Verwaltung der erforderlichen Einreichungen und Verl\u00e4ngerungen helfen wir Unternehmen, die Einhaltung der CBER-Erwartungen zu gew\u00e4hrleisten und gleichzeitig kostspielige Unterbrechungen des Betriebs und des Marktzugangs zu vermeiden.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Sprechen Sie mit einem Experten f\u00fcr Biologika&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Fservices%2Ffda-registration%2Fdrugs%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;59222&#8243; img_size=&#8221;full&#8221; alignment=&#8221;center&#8221; css=&#8221;&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617879723{padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221; el_id=&#8221;medical-device-registration&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617940425{padding-top: 60px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]\n<h2>Registrierung von Medizinprodukten<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Zu wissen, welche medizinischen Ger\u00e4te verf\u00fcgbar sind, kann die F\u00e4higkeit der USA beeintr\u00e4chtigen, auf Notf\u00e4lle im \u00f6ffentlichen Gesundheitswesen zu reagieren. Alle Einrichtungen, die an der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten beteiligt sind, die f\u00fcr die Verwendung in den USA bestimmt sind, m\u00fcssen sich bei der FDA registrieren.<\/p>\n<p>Medizinprodukteunternehmen m\u00fcssen sich vor dem Versand von Produkten in die USA bei der FDA registrieren und ihre Registrierungen j\u00e4hrlich zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember erneuern.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33171&#8243; img_size=&#8221;547&#215;323&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617948869{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Einreichungen der Medizinprodukte-Stammdatei&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|font_size:24px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]\u00c4hnlich wie Arzneimittelstammdateien enthalten Arzneimittelstammdateien (Medical Device Master Files, MAFs) gesch\u00fctzte Produktdaten, die sicher bei nationalen und internationalen Aufsichtsbeh\u00f6rden eingereicht werden.<\/p>\n<p>MAFs enthalten Informationen zu:<\/p>\n<ul>\n<li>Einrichtungen und deren Verfahren<\/li>\n<li>Produktformulierungen<\/li>\n<li>Verpackungsmaterialien<\/li>\n<li>Klinische und nicht-klinische Studiendaten<\/li>\n<li>und mehr<\/li>\n<\/ul>\n<p>Registrar Corp bietet MAF-Vorbereitung im elektronischen g\u00e4ngigen technischen Dokumentenformat (eCTD) und Einreichung bei 18 Aufsichtsbeh\u00f6rden weltweit an.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;Registrierungsdienste f\u00fcr Medizinprodukte von Registrar Corp&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:left&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Mit unseren FDA-Registrierungsdiensten f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te erhalten Sie:<\/p>\n<ul>\n<li>Unterst\u00fctzung bei FDA-Registrierung und -Verl\u00e4ngerung<\/li>\n<li>UDI- und GUDID-Unterst\u00fctzung und Compliance<\/li>\n<li>Vertretung des US-Vertreters rund um die Uhr<\/li>\n<li>Elektronisches Medizinprodukte-Reporting (eMDR)<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registrieren Sie Ihre medizinische Einrichtung&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Ffda-registration-form%2F%3Ffrom%3Dmed|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618466970{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; el_id=&#8221;other-fda-registrations&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618474866{background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;other-fda-registrations&#8221;]\n<h2>Weitere FDA-Registrierungen<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Neben Lebensmittel- und Getr\u00e4nke-, Kosmetik-, Arzneimittel-, Medizinprodukt- und Nahrungserg\u00e4nzungsmittel-Einrichtungen kann Registrar Corp Unternehmen in den folgenden Branchen bei der Registrierung bei der FDA unterst\u00fctzen:<\/p>\n<ul>\n<li>Strahlungsemittierende Ger\u00e4te<\/li>\n<li>Tabak<\/li>\n<li>Biologika<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Registrieren Sie Ihre Einrichtung&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33144&#8243; img_size=&#8221;604&#215;425&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618172882{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop&#8221; el_id=&#8221;certificate-of-registration&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618181389{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33207&#8243; img_size=&#8221;516&#215;527&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;certificate-of-registration&#8221;]\n<h2>Registrierungszertifikat<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Sobald ein Unternehmen registriert ist, gibt die FDA Registrierungsnummern aus, stellt jedoch keine Registrierungszertifikate zur Verf\u00fcgung. Viele K\u00e4ufer oder Importeure fordern jedoch immer noch eine Registrierungsbest\u00e4tigung von ihren Lieferanten an.<\/p>\n<p>Wenn sich Ihre Einrichtung bereits bei der FDA registriert hat, kann Registrar Corp ein Registrierungszertifikat von Dritten vorlegen, um K\u00e4ufern, Zollmaklern und Lieferanten als Best\u00e4tigung Ihrer g\u00fcltigen FDA-Registrierung zu dienen. Wir bieten derzeit Registrierungszertifikate von Drittanbietern f\u00fcr Unternehmen in der Lebensmittel- und Getr\u00e4nke-, Arzneimittel- und Kosmetikbranche an.<\/p>\n<p>Wenn Ihre Einrichtung nicht bei der FDA registriert ist, erw\u00e4gen Sie die Zusammenarbeit mit Registrar Corp, um Ihre Einrichtung zu registrieren und ein Registrierungszertifikat von Dritten zu erhalten.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Holen Sie sich Ihr Zertifikat&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Fservices%2Ffda-certificate-registration%2F|title:Exportzertifikat%20an%20ausl%C3%A4ndische%20Regierungen|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618486522{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; el_id=&#8221;verify-your-fda-registration&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618493820{background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;verify-your-fda-registration&#8221;]\n<h2>\u00dcberpr\u00fcfen Sie Ihre FDA-Registrierung<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]FDA-Registrierungsnummern k\u00f6nnen unerwartet ung\u00fcltig werden und Verz\u00f6gerungen oder Haftstrafen an den Einreiseh\u00e4fen verursachen. Gr\u00fcnde, warum Ihre FDA-Registrierungsnummer ung\u00fcltig sein k\u00f6nnte, sind:<\/p>\n<ul>\n<li>Veraltete Eigentumsverh\u00e4ltnisse oder andere Informationen<\/li>\n<li>Registrierung nicht von autorisierter Person eingereicht<\/li>\n<li>Der US-Agent der Einrichtung verweigert die Bezeichnung<\/li>\n<li>Registrierung nicht vor Verl\u00e4ngerungsfrist erneuert<\/li>\n<\/ul>\n<p>Bei Registrar Corp. stellen wir die US-amerikanische FDA-Registrierungs\u00fcberpr\u00fcfung ohne zus\u00e4tzliche Kosten zur Verf\u00fcgung. Sie k\u00f6nnen schnell und einfach \u00fcberpr\u00fcfen, ob die Registrierung Ihrer Einrichtung g\u00fcltig ist, und Korrekturma\u00dfnahmen ergreifen, um potenzielle Geb\u00fchren oder Bu\u00dfgelder zu vermeiden.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;\u00dcberpr\u00fcfen Sie Ihre Registrierung&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fstaging.registrarcorp.com%2Fde%2Fservices%2Ffda-registration-verification%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33198&#8243; img_size=&#8221;572&#215;509&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618228454{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop&#8221; el_id=&#8221;affirmation-of-compliance&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618236308{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33189&#8243; img_size=&#8221;517&#215;378&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;affirmation-of-compliance&#8221;]\n<h2>Best\u00e4tigung der Compliance<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Wenn ein Produkt in einem US-Einreisehafen ankommt, m\u00fcssen bestimmte Informationen bereitgestellt und elektronisch an die US-Zoll- und Grenzschutzbeh\u00f6rde (CBP) \u00fcbermittelt werden. Wenn das Produkt von der FDA reguliert wird oder werden kann, sendet die CBP die Einfuhrinformationen zur \u00dcberpr\u00fcfung an die FDA.<\/p>\n<p>Angemessene Affirmation of Compliance (AofC)-Codes und -Kriterien k\u00f6nnen den Zulassungsprozess beschleunigen. Obwohl die Verwendung dieser AofC-Codes freiwillig ist, wird sie dazu beitragen, den \u00dcberpr\u00fcfungsprozess der Einreise zu beschleunigen und die Wahrscheinlichkeit zu erh\u00f6hen, dass die Sendung basierend auf dem Importsystem-Screening verarbeitet werden kann.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; disable_element=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1718386603295{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}&#8221; el_class=&#8221;faq-accordion-section&#8221;][vc_row content_placement=&#8221;bottom&#8221; el_id=&#8221;faq&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1700031992078{padding-top: 50px !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;2\/3&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;H\u00e4ufig gestellte Fragen&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23003873&#8243; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221; el_class=&#8221;text-capitalize&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_single_image image=&#8221;1008&#8243; img_size=&#8221;medium&#8221; alignment=&#8221;right&#8221; el_class=&#8221;hide-row&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8221;.vc_custom_1684137364661{padding-bottom: 50px !important;}&#8221;][vc_column][vc_separator color=&#8221;black&#8221;][vc_tta_accordion section_title_tag=&#8221;h2&#8243; c_icon=&#8221;chevron&#8221; active_section=&#8221;1&#8243; no_fill=&#8221;true&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1683291355932{background-color: #eceff1 !important;}&#8221; el_class=&#8221;accordion&#8221;][vc_tta_section title=&#8221;Wer muss sich bei der FDA registrieren?&#8221; tab_id=&#8221;who-needs-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243;]Jede in- oder ausl\u00e4ndische Einrichtung, die die folgenden Produkte f\u00fcr den US-Markt herstellen und vertreiben m\u00f6chte, muss sich bei der FDA registrieren:<\/p>\n<ul>\n<li>Nahrungsmittel, Getr\u00e4nke oder Nahrungserg\u00e4nzungsmittel<\/li>\n<li>Kosmetika<\/li>\n<li>Tier- und Veterin\u00e4rprodukte<\/li>\n<li>Medizinprodukte<\/li>\n<li>Arzneimittel (einschlie\u00dflich OTC)<\/li>\n<li>Tabakprodukte<\/li>\n<li>Strahlungsemittierende Ger\u00e4te (RED)<\/li>\n<li>Biologika<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Wie oft muss ich mich bei der FDA registrieren?&#8221; tab_id=&#8221;how-often-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;how-often-to-register&#8221;]Alle berechtigten in- und ausl\u00e4ndischen Einrichtungen m\u00fcssen sich registrieren und neu registrieren oder ihre Registrierung regelm\u00e4\u00dfig aktualisieren.<\/p>\n<p>Lebensmittel-, Getr\u00e4nke- und Nahrungserg\u00e4nzungsmitteleinrichtungen m\u00fcssen sich vor dem Versand in die USA bei der FDA registrieren und ihre Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember jedes geradzahlige Jahr erneuern.<\/p>\n<p>Medizinprodukteunternehmen und Arzneimitteleinrichtungen m\u00fcssen ihre Registrierung j\u00e4hrlich erneuern. Arzneimitteleinrichtungen m\u00fcssen bei der Verl\u00e4ngerung ihrer Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember auch eine Liste aller Arzneimittel einreichen, die in den USA vertrieben werden.<\/p>\n<p>Hersteller und Verarbeiter von Kosmetikprodukten m\u00fcssen ihre Einrichtungen vor dem Versand in die USA bei der FDA registrieren und ihre Registrierung zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember alle zwei Jahre erneuern.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Was passiert, wenn ich die Registrierung bis zum 31. Dezember vergesse?&#8221; tab_id=&#8221;what-if-i-forget-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-i-forget-to-register&#8221;]Wenn Sie vergessen haben, Ihre Einrichtung bis zum 31. Dezember zu registrieren, m\u00fcssen Sie Ihre Einrichtung erneut bei der FDA registrieren. Wenn Sie nicht registriert sind und Produkte in die USA versenden, k\u00f6nnen Ihre Sendungen am Hafen verwahrt und aufbewahrt, zur\u00fcckgegeben oder vernichtet werden.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Was ist ein UFI?&#8221; tab_id=&#8221;what-is-ufi&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-is-ufi&#8221;]Ein UFI ist jede eindeutige Einrichtungskennung, die von der FDA f\u00fcr Registrierungs- und Verl\u00e4ngerungszwecke anerkannt wird. Die FDA erkennt derzeit nur DUNS-Nummern, eindeutige Kennungen, die von der Kreditauskunftei Dun &#038; Bradstreet entwickelt wurden, als akzeptable UFIs an.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Was ist eine UDI?&#8221; tab_id=&#8221;what-is-udi&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-is-udi&#8221;]Eine UDI ist jede eindeutige Ger\u00e4tekennung, die erstellt wird, um medizinische Ger\u00e4te zu identifizieren, die in den USA verkauft werden und auf der Ger\u00e4teverpackung, den Etiketten und dem Ger\u00e4t selbst angezeigt werden m\u00fcssen.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;M\u00fcssen Lebensmittelimporteure sich bei der FDA registrieren?&#8221; tab_id=&#8221;do-importers-have-to-register-with-fda&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;do-importers-have-to-register-with-fda&#8221;]Lebensmittelimporteure m\u00fcssen sich nicht bei der FDA registrieren, es sei denn, sie produzieren, verarbeiten, verpacken oder lagern Lebensmittel zus\u00e4tzlich zum Import. Es ist jedoch wichtig, dass sie best\u00e4tigen, dass ihre Lieferanten registriert sind. Die FDA verlangt, dass f\u00fcr alle Lebensmittelimporte, die nicht ohne die Registrierungsnummer des Herstellers eingereicht werden k\u00f6nnen, eine vorherige Mitteilung eingereicht wird.<\/p>\n<p>Obwohl die Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen f\u00fcr Importeure, die keine Lebensmittel in physischen Besitz nehmen, nicht erforderlich ist, m\u00fcssen Importeure gem\u00e4\u00df der FSMA der FDA den Compliance-Status ihrer Lieferanten \u00fcberwachen und dokumentieren.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Wie klassifiziert die FDA eine \u201eEinrichtung\u201c oder \u201eNiederlassung\u201c, wenn es um die Registrierung geht?&#8221; tab_id=&#8221;how-do-fda-clarify&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;how-do-fda-clarify&#8221;]Laut FDA m\u00fcssen in- oder ausl\u00e4ndische Eigent\u00fcmer oder Betreiber ihren Gesch\u00e4ftssitz registrieren (auch als \u201eBetrieb\u201c oder \u201eEinrichtung\u201c bezeichnet). Die FDA klassifiziert jede Branche f\u00fcr Registrierungszwecke unterschiedlich:<\/p>\n<p><strong>Lebensmittle und Getr\u00e4nke<\/strong>: Eigent\u00fcmer, Betreiber oder Vertreter, die f\u00fcr in- oder ausl\u00e4ndische Einrichtungen verantwortlich sind, die Lebensmittel f\u00fcr den Verzehr in den USA herstellen\/verarbeiten, verpacken oder halten.<\/p>\n<p>Die FDA klassifiziert auch Unternehmen, die Nahrungserg\u00e4nzungsmittel f\u00fcr die Lebensmittel- und Getr\u00e4nkeindustrie herstellen.<\/p>\n<p><strong>Medikamente<\/strong>: In- und ausl\u00e4ndische Betriebe, die Arzneimittelprodukte in den USA herstellen, umpacken oder umetikettieren<\/p>\n<p><strong>Medizinprodukte<\/strong>: Eigent\u00fcmer oder Betreiber von Betriebsst\u00e4tten (auch Einrichtungen oder Einrichtungen genannt), die an der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten beteiligt sind, die f\u00fcr den Einsatz in den Vereinigten Staaten (USA) bestimmt sind<\/p>\n<p><strong>Kosmetik:<\/strong> Hersteller, Verpacker und H\u00e4ndler von Kosmetikprodukten, die in den Vereinigten Staaten kommerziell vertrieben werden<\/p>\n<p><strong>Strahlenemittierende Produkte<\/strong>: Hersteller von elektrisch betriebenen Produkten, die jede Form von Strahlung auf dem elektromagnetischen Spektrum emittieren k\u00f6nnen<\/p>\n<p><strong>Tabak:<\/strong> Jede Person, die an der Herstellung, Zubereitung, Herstellung oder Verarbeitung eines regulierten Tabakprodukts beteiligt ist oder inl\u00e4ndische Einrichtungen betreibt<\/p>\n<p><strong>Biologika:<\/strong> Einrichtung, die menschliche Zellen, Gewebe sowie zellul\u00e4re und gewebebasierte Produkte herstellt (HCT\/Ps)<\/p>\n<p><strong>Quellen:<\/strong><br \/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements\/registration-food-facilities-and-other-submissions\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/food\/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements\/registration-food-facilities-and-other-submissions<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/how-to-obtain-a-ufi-for-your-food-facility\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/how-to-obtain-a-ufi-for-your-food-facility\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/how-to-share-your-food-facilitys-registration-status\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/how-to-share-your-food-facilitys-registration-status\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fsma-compliance-for-food-storage-facilities\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fsma-compliance-for-food-storage-facilities\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/frequently-asked-friday-do-food-importers-have-to-register-with-fda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/frequently-asked-friday-do-food-importers-have-to-register-with-fda\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/an-overview-of-fdas-updated-udi-requirements-for-class-1-medical-devices\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/an-overview-of-fdas-updated-udi-requirements-for-class-1-medical-devices\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-announces-new-medical-device-user-fees-for-fy-2023\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-announces-new-medical-device-user-fees-for-fy-2023\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/full-text-food-safety-modernization-act-fsma#SEC102\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/full-text-food-safety-modernization-act-fsma#SEC102<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-supplements\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-supplements\/<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Ist eine Lebensmittellizenz und die Registrierung einer Einrichtung dasselbe?&#8221; tab_id=&#8221;1707752882813-e6bd59aa-ca08&#8243;][vc_column_text]Gem\u00e4\u00df der US-amerikanischen FDA m\u00fcssen in- oder ausl\u00e4ndische Einrichtungen, die Lebensmittel f\u00fcr den Verzehr in den USA herstellen\/verarbeiten, verpacken oder halten, ihre Einrichtung bei der FDA registrieren. W\u00e4hrend einige Unternehmen dies als Lizenz f\u00fcr Lebensmittelunternehmen bezeichnen k\u00f6nnen, ist der einzige von der FDA verwendete und akzeptierte Begriff eine Registrierung f\u00fcr Lebensmitteleinrichtungen.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618963698{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1760618979109{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][\/vc_column_text][vc_raw_js]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[\/vc_raw_js][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_section el_id=&#8221;hero-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1751967040847{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221; el_class=&#8221;topContainer pt-mobile-9 row-wdith hero-section&#8221; el_id=&#8221;headerRow&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h1=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h1=&#8221;46&#8243;] FDA-Zulassungsanforderungenleicht gemacht. [\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; el_class=&#8221;txt24&#8243;]Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ist f\u00fcr den Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit durch Regulierung importierter Produkte verantwortlich. Jedes Unternehmen, das Lebensmittel und Getr\u00e4nke (einschlie\u00dflich Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und Tierfutter) sowie<\/p>\n","protected":false},"author":40,"featured_media":0,"parent":14829,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-templates\/page-sidebar-none.php","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","footnotes":""},"class_list":["post-12814","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12814","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/40"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12814"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12814\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/14829"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.registrarcorp.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12814"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}