Der Artikel konzentriert sich auf die Auswirkungen des Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) auf die Kosmetikbranche und betont die Verschiebung hin zu einer verbesserten Meldung unerwünschter Ereignisse und unserer neuen AEM-Software. Die neue Verordnung, die Ende 2023 in Kraft trat, verlangt von Kosmetikunternehmen, die Transparenz zu verbessern, indem sie Kontaktinformationen auf Verpackungen auflisten, damit Verbraucher unerwünschte Wirkungen melden können. Diese bedeutende Änderung erfordert, dass Unternehmen diese Ereignisse verfolgen, bewerten und der FDA melden, was eine Ebene der Verantwortlichkeit hinzufügt.
Jaclyn Bellomo, Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs bei der Registrar Corp, hebt die Schwierigkeiten hervor, mit denen Marken bei der Anpassung an die neuen Standards von MoCRA konfrontiert sind. Sie merkt an, dass der Prozess der Meldung unerwünschter Ereignisse nicht einfach ist. Dazu gehört eine sorgfältige Beurteilung durch geschultes Personal, um die Schwere des Problems und die Einhaltung der FDA-Anforderungen für die detaillierte Informationsbeschaffung zu bestimmen.
Um diesen Herausforderungen zu begegnen, hat Registrar Corp Software für das Management unerwünschter Ereignisse (AEM) entwickelt. Diese Software bietet Unternehmen eine elektronische Kontaktmethode, typischerweise in Form eines QR-Codes oder einer URL auf der Produktverpackung, sodass Verbraucher Vorfälle direkt melden können. Die AEM-Plattform benachrichtigt Marken automatisch in Echtzeit, wenn ein Ereignis gemeldet wird, und stellt so eine schnelle Aktion sicher. Die Lösung organisiert und verfolgt auch Daten, formatiert schwerwiegende Berichte für die FDA-Einreichung und erleichtert die Compliance-Belastung.
Bellomo unterstreicht, dass AEM nicht nur den Prozess rationalisiert, sondern auch Marken dabei unterstützt, die Vorschriften von MoCRA effektiv einzuhalten. Während Unternehmen diese neuen Anforderungen meistern, werden Tools wie AEM zur Grundlage für die Verwaltung von Verbrauchersicherheitsdaten, die Verbesserung der Branchenverantwortlichkeit und die Sicherstellung der Einhaltung der FDA-Standards.
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