Autor

Fabiola Negron

Director of Food Safety

Kann ich mich dafür entscheiden, kein FSVP-Importeur zu sein?

Sep 25, 2020

Vor dem Food Safety Modernization Act (FSMA) war die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) weitgehend dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass Unternehmen, die Lebensmittel in die Vereinigten Staaten exportieren, die US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitsvorschriften einhalten.  Meistens blieben die Importeure dieser Lebensmittelprodukte in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit unreguliert. FSMA hat die Regel des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) eingeführt, die der Person, die das Essen besitzt, bei der Einreise in die Vereinigten Staaten neue Verantwortung übertragen hat.  Jetzt müssen US-amerikanische Lebensmittelimporteure FSVPs für jedes Produkt entwickeln, das sie zum Zeitpunkt der Einreise besitzen.

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Gemäß der FSVP-Regel müssen Zollmakler jetzt bei der Einreichung von Eingaben einen „FSVP-Importeur“ für abgedeckte Sendungen identifizieren. Dieser aufgeführte FSVP-Importeur ist die für die FSVP-Compliance verantwortliche Stelle, die die FDA im Falle einer routinemäßigen FSVP-Inspektion oder wenn ein Bedenken hinsichtlich der Lebensmittelsicherheit auftritt, inspiziert.

Viele Importeure haben Registrar Corp gefragt, ob sie von ihren ausländischen Lieferanten verlangen können, einen anderen FSVP-Importeur zu benennen und aufzulisten, da die Einhaltung von FSVP kompliziert und zeitaufwändig sein kann. FDA definiert den FSVP-Importeur als „den US-Eigentümer oder Empfänger eines Lebensmittelartikels, der für den Import in die Vereinigten Staaten angeboten wird“. Darüber hinaus definiert die FDA den US-Eigentümer oder Empfänger als „die Person in den Vereinigten Staaten, die zum Zeitpunkt der Einreise eines Lebensmittelartikels in die Vereinigten Staaten entweder die Lebensmittel besitzt, die Lebensmittel gekauft hat oder dem Kauf der Lebensmittel schriftlich zugestimmt hat“ ( 21 CFR1.500 ).  Die exportierende Einrichtung darf keinen anderen FSVP-Importeur benennen, noch darf der Importeur ablehnen, als FSVP-Importeur aufgeführt zu werden, wenn er die Definition der FDA erfüllt.

Ausnahmen

Laut FDA „wenn es zum Zeitpunkt der Einreise in die USA keinen US-Besitzer oder Empfänger eines Lebensmittelartikels gibt, ist der FSVP-Importeur der US-Beauftragte oder Vertreter des ausländischen Eigentümers oder Empfängers zum Zeitpunkt der Einreise, wie in einer unterzeichneten Einwilligungserklärung bestätigt, als Importeur gemäß der FSVP-Verordnung zu fungieren.“ In diesem Fall muss der Exporteur einen FSVP-Importeur benennen, der von einigen auch als FSVP-Agent bezeichnet wird. Es gibt auch Fälle, in denen mehrere Unternehmen die Definition des FSVP-Importeurs für dasselbe Essen und denselben Lieferanten erfüllen; wenn dies geschieht, kann eine der Unternehmen als FSVP-Importeur im Namen der anderen handeln, wenn sie zugestimmt haben, dies zu tun, wie in einer unterzeichneten Einwilligungserklärung bestätigt.

Darüber hinaus sind einige importierte Produkte von der FSVP-Regel ausgenommen. Beispielsweise unterliegen Produkte, die nicht für den Verkauf oder Vertrieb in den Vereinigten Staaten bestimmt sind, in der Regel nicht der FSVP-Verordnung. Dazu gehören Produkte, die für den persönlichen Verbrauch, die Forschung oder die Bewertung bestimmt sind, sowie Lebensmittel für die Verarbeitung und den Export. Alkohol, Meeresfrüchte, Saft, Fleisch, Geflügel und Eierprodukte, die USDA unterliegen, sind ebenfalls ausgenommen und erfordern keinen FSVP-Importeur.

Dennoch benötigen die meisten Lebensmittelprodukte, die in die USA einreisen, einen FSVP-Importeur, und diejenigen, die die Definition erfüllen, sollten sich mit den relevanten regulatorischen Anforderungen vertraut machen.

Was ist für einen FSVP-Importeur erforderlich?

Ein FSVP-Importeur ist für die Entwicklung von FSVPs verantwortlich, bei denen er die Einhaltung der geltenden FDA-Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit durch seinen ausländischen Lieferanten bewertet und regelmäßig überprüft. Sie müssen für jedes Produkt, das sie importieren, pro ausländischem Lieferanten einen FSVP haben. Die FSVPs dienen dazu, zu gewährleisten, dass die importierten Lebensmittel in Übereinstimmung mit den FDA-Lebensmittelsicherheitsstandards hergestellt wurden und dass sie kein Risiko für die Gesundheit der Bürger in den USA darstellen.

Der Importeur ist für die Bestimmung vorhersehbarer Gefahren im Zusammenhang mit der Art der Lebensmittel verantwortlich, das Risiko zu bewerten, Überprüfung, ob die Prozesse und Praktiken des ausländischen Lieferanten den FDA-Standards entsprechen, Bewertung der Compliance-Vorgeschichte des ausländischen Lieferanten mit der FDA, Sicherstellen, dass die Produktetiketten die wichtigsten Allergene korrekt auflisten, wie zutreffend, und Durchführung von Korrekturmaßnahmen, wenn Probleme gefunden werden.

Importeure, die keine FSVPs für ihre Produkte entwickeln und implementieren, unterliegen Auswirkungen, die sich nachhaltig auf ihre Marke und ihre Finanzen auswirken können, aber vor allem auf die Gesundheit ihrer Verbraucher. Die FDA gibt Warnschreiben, Importwarnungen und andere regulatorische Maßnahmen gegen US-Importeure aus, die sich nicht an das FSVP halten. Diese Klage kann sich auch gegen den ausländischen Lieferanten erstrecken, wenn die FDA-Inspektion des US-Importeurs ergibt, dass er Lebensmittel nicht in Übereinstimmung mit den geltenden FDA-Standards produziert.

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Möchten Sie nicht selbst durch die FDA-Compliance navigieren?  Registrar Corp unterstützt Sie bei der Entwicklung von FSVPs. Unsere geschulten Fachleute können auch als qualifizierte Person für US-Importeure fungieren und, wenn es bei der Einreise keinen US-Eigentümer oder Empfänger gibt, können wir als FSVP-Agent fungieren (vorbehaltlich der Genehmigung).

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Um mehr zu erfahren, kontaktieren Sie uns unter +1-757-224-0177 oder chatten Sie mit einem Regulatory Advisor rund um die Uhr unter www.registrarcorp.com/livechat.

Autor


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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