Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

FDA-Importverweigerungen: Top 5 Verstöße gegen die Kennzeichnung

Okt 22, 2014

Verstöße gegen die Kennzeichnung sind eine der Hauptursachen für Verweigerungen von Lebensmittelimporten in die Vereinigten Staaten durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA).  Laut OASIS, der Importverweigerungsdatenbank der FDA, hat die FDA allein im Jahr 2014 etwa 5.029 Kennzeichnungsverstöße für Produkte festgestellt, die bisher für den Import angeboten wurden.  Die Registrar Corp. hat eine Liste der fünf am häufigsten begangenen Etikettierungsverstöße zusammengestellt.

1. „Der Artikel scheint falsch gekennzeichnet zu sein, da das Etikett oder die Kennzeichnung nicht die erforderlichen Ernährungsinformationen enthält.“

Über tausend Importverweigerungen im Jahr 2014 sind ganz oder teilweise auf fehlende Ernährungsinformationen zurückzuführen.  Die FDA verlangt, dass die meisten Lebensmittel und Getränke mit einem speziell formatierten Nährwert-Faktenpanel gekennzeichnet sind.  Das Feld Nährwertangaben zeigt Informationen wie eine Portionsgröße, die Anzahl der Kalorien, die das Produkt enthält, und den Prozentsatz Ihrer empfohlenen täglichen Fettaufnahme an. Die FDA nimmt die Kennzeichnung von Ernährung sehr ernst.  Es gibt sogar eine Importwarnung bezüglich Verstößen gegen die Kennzeichnung von Nährwertangaben.  Wenn festgestellt wird, dass ein Produkt gegen bestimmte Nährwertkennzeichnungsanforderungen verstößt, wird dies im PREDICT-System der FDA vermerkt.  Wenn sich herausstellt, dass dasselbe Produkt 60 oder mehr Tage nach dem ersten Verstoß erneut verletzt wird, wird dieses Produkt der Importwarnung hinzugefügt und ohne körperliche Untersuchung (DWPE) inhaftiert

2. „Es scheint, dass das Essen aus zwei oder mehr Zutaten hergestellt wird und das Etikett nicht den üblichen oder üblichen Namen jeder Zutat auflistet.“

Die FDA verlangt, dass jeder Bestandteil, der in einem Lebensmittel oder Getränk enthalten ist, in absteigender Reihenfolge der Bedeutung des Bestandteils auf dem Etikett angegeben wird.  Die FDA verlangt jedoch nicht, dass Sie die genaue Formulierung offenlegen, da dies als Geschäftsgeheimnis angesehen werden kann.

3. „Erforderliches Etikett oder Etikett scheint gemäß 21 CFR 101.15(c) nicht auf Englisch zu sein“ Die

FDA verlangt, dass alle Wörter, Aussagen und andere Informationen auf Etiketten auf Englisch erscheinen.  Ein Etikett kann neben Englisch auch andere Sprachen enthalten, aber wenn eine Fremdsprache irgendwo auf dem Etikett verwendet wird, müssen alle Informationen auf dem Etikett auch in dieser Sprache erscheinen.

4. „Die Lebensmittel befinden sich in Verpackungsform und scheinen kein Etikett zu haben, das eine genaue Angabe der Menge des Inhalts in Bezug auf Gewicht, Maß oder Zahlenzahl enthält, und es wurden keine Variationen oder Ausnahmen durch Vorschriften vorgeschrieben.“

Die FDA verlangt, dass eine Nettomengenangabe (eine Angabe, die die Menge an Lebensmitteln in einem Behälter oder einer Verpackung angibt) auf den unteren 30 % des Hauptanzeigefelds (PDP) eines Lebensmitteletiketts erscheint. Die Nettomengenangabe sollte nur die Lebensmittel berücksichtigen, nicht das Gewicht des Behälters, die Verpackungsmaterialien usw.  Die Mindesttypgröße für die Nettomengenabrechnung hängt von der Größe des PDP ab.

5. „Die Lebensmittel sind in Verpackungsform und scheinen kein Etikett zu tragen, das den Namen und den Geschäftssitz des Herstellers, Verpackers oder Vertriebshändlers enthält.“

Die FDA verlangt, dass der Name und die Adresse des Herstellers, Verpackers oder Vertriebshändlers auf einem Lebensmitteletikett aufgeführt sind.  Sofern der aufgeführte Name nicht der Hersteller ist, muss das Etikett auch die Beziehung des Unternehmens zum Produkt angeben („hergestellt für“, „verteilt von“ usw.). Die Adresse muss die Stadt, den Bundesstaat, die Postleitzahl und, wenn die Adresse der Firma nicht im aktuellen Stadtverzeichnis oder Telefonbuch aufgeführt ist, die Straße enthalten.  Name und Adresse müssen grundsätzlich zusammen auf dem Etikett angebracht werden.

Wenn die FDA feststellt, dass Ihr Produkt einen dieser fünf Verstöße oder einen der anderen 70 Verstöße gegen die FDA-Kennzeichnung aufweist, wird die FDA das Produkt als „falsch gekennzeichnet“ betrachten und kann Ihren Produkteintritt in die Vereinigten Staaten verweigern.  Es ist verboten, ein Produkt mit falscher Markenkennzeichnung in den USA gemäß dem Food, Drug and Cosmetic Act zu vertreiben, und die FDA kann zivil- oder strafrechtliche Schritte gegen eine Person einleiten, die eine verbotene Handlung begeht.

Neben der Überprüfung an den Eingangshäfen wird die FDA die Produktetiketten während der routinemäßigen Inspektion der Einrichtung untersuchen.  Der Food Safety Modernization Act (FSMA) schreibt vor, dass die FDA die Anzahl der von ihr jährlich durchgeführten ausländischen Inspektionen erhöht.  Bis 2016 können alle Anlagen, die Produkte in den USA vertreiben, voraussichtlich alle 3 bis 5 Jahre inspiziert werden, wobei Einrichtungen mit hohem Risiko am häufigsten inspiziert werden.   Wenn die FDA während einer Inspektion ein nicht konformes Etikett findet, wird die Behörde nicht nur das Produkt als falsch gekennzeichnet erachten, sondern sie kann auch beschließen, Ihre Einrichtung zu einem späteren Zeitpunkt erneut zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Etiketten in Übereinstimmung gebracht wurden. Wenn ja, berechnet die FDA 217 USD pro Stunde für Nachinspektionen inländischer Einrichtungen und 305 USD pro Stunde für Nachinspektionen ausländischer Einrichtungen.

Registrar Corp kann durch unseren Etikettenprüfungsservice sicherstellen, dass Ihre Produktetiketten FDA-konform sind.  Unsere Zulassungsspezialisten werden Ihre Lebensmitteletiketten mit Tausenden von Seiten im Code of Federal Regulations vergleichen und Ihnen ein modifiziertes, druckfertiges Etikett zusammen mit einem detaillierten Bericht zurückgeben, der die empfohlenen Änderungen erklärt.  Zusätzliche Überprüfungen derselben Kennzeichnung innerhalb von 90 Tagen nach der Erstmeldung werden kostenlos angeboten.

Weitere Informationen zu den FDA-Vorschriften für Lebensmittel- und Getränkeetiketten erhalten Sie bei der Registrar Corp unter +1-757-224-0177 oder online bei einem Regulatory Advisor: https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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